Étude des substrats anatomo-fonctionnels cérébraux liés à l'utilisation d'outil humain par acquisition simultanée d'imagerie par résonance magnétique et d'électroencéphalogramme
22 mars 2024 mis à jour par: IRCCS SYNLAB SDN
Il s'agit d'une étude observationnelle, menée sur des sujets présentant des troubles neurologiques impliquant principalement les lobes frontaux et pariétaux du cerveau.
Tout au long de la période indiquée, l'étude visera à recruter 100 sujets répartis en 30 unités par an.
Plus précisément, l'étude sera menée sur des patients présentant une dysfonction fronto-pariétale pour lesquels un examen clinique d'électroencéphalogramme et d'IRM a été prescrit.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80143
- Recrutement
- Irccs Synlab Sdn
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Contact:
- Laura Pierri, MSC
- Numéro de téléphone: 0812408470
- E-mail: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets présentant un dysfonctionnement cérébral, touchant particulièrement les lobes frontal, temporal et pariétal
La description
Critère d'intégration:
- sujets de l'un ou l'autre sexe présentant une dysfonction fronto-pariétale, capables de donner leur consentement volontaire, qui ont été sollicités à des fins cliniques pour un EEG et une IRM
Critère d'exclusion:
- les sujets enceintes ou présumées enceintes et les sujets souffrant de claustrophobie ou présentant des contre-indications à l'examen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Combinaison d'EEG et d'IRM fonctionnelle (fMRI)
Délai: 1-36 mois
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Interception des différences lors de l'acquisition simultanée liée à la variation de la préparation à l'action (action readiness) suggérée par le contexte visuo-perceptif
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1-36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .