- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05767489
Ihmistyökalun käyttöön liittyvien aivojen anatomofunktionaalisten substraattien tutkimus magneettiresonanssikuvauksen ja elektroenkefalogrammin samanaikaisen hankinnan avulla
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS SYNLAB SDN
Tämä on havainnointitutkimus, joka on tehty henkilöillä, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka koskevat pääasiassa aivojen etu- ja parietaalilohkoja.
Koko ilmoitetun ajanjakson ajan tutkimukseen on tarkoitus ilmoittautua 100 tutkittavaa jaettuna 30 yksikköön vuodessa.
Erityisesti tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on fronto-parietaalinen toimintahäiriö ja joille määrätään kliininen elektroenkefalogrammi- ja MRI-tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80143
- Rekrytointi
- Irccs Synlab Sdn
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Pierri, MSC
- Puhelinnumero: 0812408470
- Sähköposti: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on aivojen toimintahäiriö, joka vaikuttaa erityisesti etulohkoon, ajalliseen ja parietaaliseen lohkoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia edustavat henkilöt, joilla on fronto-parietaalinen toimintahäiriö ja jotka pystyvät antamaan vapaaehtoisen suostumuksen, joilta on pyydetty kliinisiä tarkoituksia varten EEG- ja MRI-tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai raskaana oleville henkilöille ja henkilöille, joilla on klaustrofobia tai joilla on vasta-aiheita tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EEG:n ja toiminnallisen MR:n (fMRI) yhdistelmä
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
Erojen sieppaaminen samanaikaisen hankinnan aikana, jotka liittyvät visuaalisen havaintokontekstin ehdottamaan toimintavalmiuden (toimintavalmiuden) vaihteluun
|
1-36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .