- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05767489
Az emberi eszköz használatához kapcsolódó agy anatómiai-funkcionális szubsztrátumainak vizsgálata mágneses rezonancia képalkotás és elektroencefalogram egyidejű felvételével
2024. március 22. frissítette: IRCCS SYNLAB SDN
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyet neurológiai rendellenességekben szenvedő alanyokon végeztek, amelyek elsősorban az agy elülső és parietális lebenyét érintik.
A jelzett időszakban a vizsgálat célja 100 alany felvétele, évente 30 egységre osztva.
A vizsgálatot olyan fronto-parietális diszfunkcióban szenvedő betegeken végzik el, akiknél elektroencefalogram és MRI klinikai vizsgálatot írnak elő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80143
- Toborzás
- Irccs Synlab Sdn
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Pierri, MSC
- Telefonszám: 0812408470
- E-mail: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az agyműködési zavarban szenvedő alanyok, különösen a frontális, temporális és parietális lebenyben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely nemhez tartozó fronto-parietális diszfunkcióban szenvedő alanyok, akik képesek önkéntes beleegyezést adni, akiktől klinikai célból EEG-t és MRI-t kértek
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy feltételezett terhes alanyok és klausztrofóbiában szenvedő alanyok, vagy akiknél a vizsgálat ellenjavallata van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az EEG és a funkcionális MR (fMRI) kombinációja
Időkeret: 1-36 hónap
|
Az egyidejű elsajátítás során a vizuális-percepciós kontextus által sugallt cselekvési készenlét (akciókészség) változásával kapcsolatos különbségek felfogása
|
1-36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .