Estudo de Substratos Anatomofuncionais Cerebrais Relacionados ao Uso de Ferramenta Humana por meio da Aquisição Simultânea de Ressonância Magnética e Eletroencefalograma
22 de março de 2024 atualizado por: IRCCS SYNLAB SDN
Este é um estudo observacional, conduzido em indivíduos com distúrbios neurológicos envolvendo principalmente os lobos frontal e parietal do cérebro.
Ao longo do período indicado, o estudo terá como objetivo inscrever 100 sujeitos divididos em 30 unidades por ano.
Especificamente, o estudo será realizado em pacientes com disfunção fronto-parietal para os quais é prescrita uma investigação clínica de eletroencefalograma e ressonância magnética
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80143
- Recrutamento
- Irccs Synlab Sdn
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Contato:
- Laura Pierri, MSC
- Número de telefone: 0812408470
- E-mail: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com disfunção cerebral, afetando particularmente o lobo frontal, temporal e parietal
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos de ambos os sexos com disfunção fronto-parietal, capazes de fornecer consentimento voluntário, aos quais foram solicitados para fins clínicos um EEG e uma ressonância magnética
Critério de exclusão:
- gestantes ou presumivelmente gestantes e claustrofóbicas ou com contra-indicações ao exame.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Combinação de EEG e RM funcional (fMRI)
Prazo: 1-36 meses
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Intercepção de diferenças durante a aquisição simultânea relacionadas à variação da prontidão para a ação (action prontidão) sugerida pelo contexto visual-perceptivo
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1-36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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