급성 폐 손상에서의 대식세포 프로그래밍: MiniBAL
급성 폐 손상에서의 대식세포 프로그래밍
이 관찰 임상 시험의 목표는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 폐 염증에서 백혈구(대식세포)의 역할에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 면역 체계는 다양한 종류의 폐 손상 및 염증에 어떻게 반응하며 이러한 과정은 서로 어떻게 다릅니까?
- 폐에 사는 세포(대식세포)는 염증을 끄는 데 어떤 역할을 합니까? 그들의 역할은 손상 복구를 돕기 위해 폐로 호출되는 다른 세포(모집된 대식세포)와 어떻게 다릅니까?
- 폐 세포 샘플을 더 자주 검사하면 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 치료를 시작하는 데 걸리는 시간을 줄여 초기 치료 실패율을 줄이는 데 도움이 됩니까?
참가자는 ARDS가 있거나 다른 이유로 기계식 인공호흡기를 사용하기 때문에 기계식 인공호흡기(호흡을 돕는 기계)로 집중 치료실(ICU)에 있게 됩니다(대조군). 다음과 같은 일이 발생합니다.
- 3-5분 동안 호흡기(기계식 인공호흡기)를 통해 100% 산소를 공급받게 됩니다. 이를 전산소화라고 합니다.
- 얀센 박사 연구팀의 일원인 폐 전문의(폐과 전문의) 또는 호흡 치료사가 호흡관을 통과하는 긴 카테터를 사용하여 소량의 식염수를 폐에 주입합니다.
- 유체는 흡입으로 제거되고 테스트를 위해 실험실로 보내집니다.
- 이것은 10일 동안 두 번 더 반복되며, 인공호흡기를 떼면 더 적게 반복됩니다. 절차는 세 번 이상 수행되지 않습니다.
- 코에서 두 번의 비강 칫솔질을 합니다.
- 바늘을 정맥에 삽입하여 약 3테이블스푼의 혈액을 제거합니다. 이것은 검사를 위해 혈액을 채취하는 데 사용되는 표준 방법입니다. 이 연구 과정에서 연구 목적으로 총 9테이블스푼을 섭취할 것입니다.
- 귀하의 연령, 성별, 질병의 중증도 및 기타 의학적 상태를 포함한 데이터가 백혈구에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 결정하기 위해 기록됩니다.
- 박테리아가 폐액에서 분리되면 의사는 감염 치료를 위해 항생제를 투여하도록 선택할 수 있습니다.
- 퇴원 후 연구팀 구성원이 후속 전화를 걸 수 있습니다. 현재 National Jewish Health의 Post-ICU 클리닉에 참여하도록 초대될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)에서 백혈구의 역할을 살펴보고 있습니다. ARDS는 폐의 조절되지 않는 염증으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 심각한 질병입니다. 대식세포는 염증을 유발하고 제거하는 데 관여하는 일종의 백혈구입니다. 이 연구의 목표는 ARDS 상황에서 대식세포에 대해 더 많이 알아내어 잠재적으로 이 질병에 대한 새로운 치료법을 찾을 수 있도록 하는 것입니다. 이 연구에 대한 최상의 정보를 얻기 위해 ARDS 환자의 대식세포를 건강한 폐를 가진 개인의 대식세포와 비교할 것입니다.
이 연구의 모든 참가자는 호흡기(기계식 인공호흡기)를 착용해야 합니다. 참가자는 폐 손상(ARDS)이 있거나 이전에 폐 질환 병력이 없는 건강한 폐를 가지고 있어야 합니다. 귀하는 이러한 범주 중 하나에 적합하기 때문에 선택되었습니다. 이 연구를 위해 우리는 폐에서 얻은 체액 샘플에서 대식세포를 분리할 것입니다. 체액 샘플을 채취하는 데 사용되는 방법은 ICU에서 수행되는 표준 절차이지만 연구 목적으로 수행할 것입니다. 우리는 또한 두 개의 비강 브러시를 수집할 것입니다. 비강 칫솔질을 하는 동안 연구팀의 구성원이 콧구멍에서 비강의 처음 1~2인치에 작은 브러시를 삽입합니다. 브러시를 앞뒤로 부드럽게 움직인 다음 제거합니다. 다른 쪽 콧구멍에 두 번째 브러시를 삽입하고 이 기술을 반복합니다. 우리 연구의 두 번째 부분은 정기적으로 폐에서 체액을 샘플링하고 박테리아를 찾는 것이 폐렴을 더 빨리 발견하고 치료하는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다. 이와 같이 폐에서 채취한 체액의 일부는 폐에서 자라는 박테리아를 찾기 위해 실험실로 보내질 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivia VerBurg
- 전화번호: 303-398-1201
- 이메일: verburgo@njhealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: William Janssen, MD
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Intermountain Health - St. Joseph's Hospital - National Jewish Health
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연락하다:
- Olivia VerBurg
- 전화번호: 303-398-1201
- 이메일: verburgo@njhealth.org
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수석 연구원:
- William Janssen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서(무의식 또는 정신 상태가 변경된 경우 대리인에 의해), 필요에 따라 구두 동의가 사용될 수 있습니다.
- 중환자실 입원.
- 구강/비강 삽관
- 첫 번째 연구 절차 후 최소 48시간 동안 기계적으로 환기된 상태를 유지할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 이전 3개월 동안 면역억제제(항종양제, 종양 괴사 인자 알파 길항제, 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 아자티오프린 또는 미코페놀레이트)로 치료. 패혈성 쇼크에 대한 글루코코르티코이드 치료는 허용됩니다.
- 고형 장기 또는 골수 이식 병력
- 만성 폐질환의 병력(예: COPD, 폐섬유증, 낭포성 섬유증).
- 중증 또는 대량 객혈
- 상당한 출혈 위험이 있는 경우(INR > 3 또는 PTT > 정상의 3배)
- 연명 치료를 보류하라는 고급 지침의 존재
- 병적 상태이거나 진행된 병적 병적 의학적 상태로 인해 14일 미만으로 생존할 것으로 예상됩니다.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연구 인구 그룹
ARDS 진단 또는 기계적 환기가 필요한 기타 진단(수술 후, 폐 침범 없는 패혈증, 발작)으로 인해 기계적 환기를 받고 있는 중환자실에 있는 사람
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기계 환기를 받는 환자로부터 폐포액 샘플을 채취하기 위해 ICU에서 자주 사용되는 최소 침습 기술.
이 기술은 조작자가 카테터를 오른쪽 또는 왼쪽 폐로 향하게 할 수 있는 구부러진 원위 팁이 있는 상업적으로 이용 가능한 텔레스코핑 카테터를 사용합니다.
카테터는 기관내 튜브의 말단에 있는 기밀 어댑터를 통과하고 저항이 발생할 때까지 원하는 폐로 부드럽게 전진합니다.
그런 다음 저항이 다시 발생할 때까지 내부 카테터를 전진시켜 원위 카테터 팁이 "고정"되었음을 나타냅니다.
20ml의 멸균 식염수를 카테터에 주입한 다음 5ml의 공기를 주입하고 액체를 흡인합니다.
2개의 추가 20ml 분취량의 멸균 식염수를 유사한 방식으로 주입하고 흡인합니다.
표본은 모아지고 평균적으로 10ml의 결합된 부피를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARDS에 대한 호스트 응답 평가
기간: 인공호흡기 사용 일수 1-2, 4-6 및 8-10
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COVID19로 인한 ARDS로 인한 숙주 반응과 다른 형태의 ARDS를 비교하고 상주 및 모집된 대식세포가 ARDS 동안 염증에 어떻게 영향을 미치고 이들이 폐 복구에 어떻게 차등적으로 기여하는지 확인합니다.
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인공호흡기 사용 일수 1-2, 4-6 및 8-10
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대식세포 신호
기간: 인공호흡기 사용 일수 1-2, 4-6 및 8-10
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1.
COVID19에 대한 숙주 반응에는 IL-6와 같은 매우 높은 수준의 전 염증성 사이토카인과 함께 강력한 염증 반응이 포함됩니다.
우리는 대식세포 신호가 이러한 반응에서 중요한 역할을 한다는 가설을 세웁니다.
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인공호흡기 사용 일수 1-2, 4-6 및 8-10
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상주 폐포 대 식세포
기간: 인공호흡기 사용 일수 1-2, 4-6 및 8-10
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2. 레지던트 폐포 대식세포는 ARDS 과정 내내 일정하게 유지되는 반면 모집된 대식세포는 수가 증가한 다음 궁극적으로 염증이 해결됨에 따라 세포사멸을 겪게 됩니다.
폐포 대식세포는 ARDS 피험자의 미니 BAL과 기계적으로 환기되는 대조군으로부터 분리될 것입니다.
대식세포 하위 집합은 유세포 분석으로 구별되고 열거됩니다.
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인공호흡기 사용 일수 1-2, 4-6 및 8-10
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모집 대 상주 대 식세포
기간: 인공호흡기 사용 일수 1-2, 4-6 및 8-10
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3. ARDS 피험자로부터 모집된 대식세포는 초기 시점(즉,
1-2일) 이후 시점에서 pro-reparative 분자를 생성합니다.
대식세포 하위 집합은 FACS를 사용하여 분리되고 RNA 시퀀싱을 받게 됩니다.
대식세포 분극화(HIF-1α, NF-kB, STAT-1, STAT-3, STAT-6, PPARγ, PU.1 ) 평가됩니다.
대조군 대상의 대식세포는 기준선 활성화 및 전사 상태를 결정하는 데 사용됩니다.
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인공호흡기 사용 일수 1-2, 4-6 및 8-10
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 관련 폐렴(VAP)
기간: 인공호흡기 사용 일수 1-2, 4-6 및 8-10
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이 연구의 두 번째 목적은 위험 인구에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 진단 및 치료 시간을 줄이는 것입니다.
기계 환기를 사용하는 모든 환자는 VAP가 발생할 위험이 있습니다.
신속한 항생제 투여는 사망률을 개선하는 것으로 나타났습니다.
따라서 항균제의 적절한 선택이 가장 중요합니다.
폐의 잠재적인 미생물 병원체를 평가하기 위해 각 미니 BAL의 1ml 분취량을 National Jewish - St.
이러한 결과는 치료 의사에게 제공되며 항생제 선택 및 투여에 도움이 될 수 있습니다.
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인공호흡기 사용 일수 1-2, 4-6 및 8-10
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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