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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05767840
파키스탄의 우울증 및 자해 관리를 위한 통합 정신 건강 관리 계획 (PRIME-PK)
파키스탄 농촌 지역(Thatta)의 우울증 및 자해 관리를 위한 통합 정신 건강 관리 계획의 개발 및 파일럿 테스트
목표:
- 우울증, 자해 및 자살 예방을 위한 실행 가능한 지역 정신 건강 관리 계획(MHCP)을 개발하는 과정을 설명하고
- Thatta 지역의 Basic Health Units에서 제공할 활성화 개입 패키지 및 구성 요소를 설명합니다.
제안된 연구는 중첩된 정성적 구성 요소를 사용한 파일럿 구현이 될 것입니다. 이 연구는 또한 제안된 연구 장소에 대한 상황 분석과 주요 이해관계자와의 변화 이론 워크숍을 포함할 것입니다.
이 연구는 우간다의 지역 정신 건강 관리 계획 개발에 사용된 방법을 복제한 것입니다(Kigozi et al., 2016).
연구 개요
상세 설명
정신 신경학적 및 물질 사용(MNS) 장애는 질병의 세계적인 부담에 크게 기여합니다. 평생 과정 접근 방식을 취하는 WHO 정신 건강 행동 프로그램(MhGAP)은 성인과 노인의 우선 순위 정신 건강 상태에 초점을 맞춘 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 서비스를 확장하기 위한 중재 가이드를 개발했습니다.
정신 건강 개입이 필요한 개인과 실제로 그러한 치료를 받는 개인 간의 격차는 여전히 매우 큽니다. 치료 격차를 줄이기 위해 WHO 정신 건강 행동 계획(WHO, 2017)은 지역 사회 환경 및 일차 의료(PHC)에서 MNS의 평가, 진단 및 치료를 강력히 권장했습니다. 이 의제의 중심에는 증거 기반 도구인 WHO 정신 건강 격차 조치 프로그램(mhGAP)과 개입 가이드(IG)(WHO, 2010)가 있습니다.
제안된 프로젝트는 우울증, 자해 및 자살 예방을 위해 적응된 WHO-mhGap-IG를 Thatta(파키스탄 신드 지방에 위치)의 커뮤니티 및 기본 설정에 통합하는 것을 목표로 합니다.
우울증과 자해는 제안된 연구의 우선 조건으로 선택되었습니다.
Thatta 지역의 건강과 건강에 영향을 줄 수 있는 요인에 대한 정보 및 세부 단면 데이터를 수집하기 위해 상황 분석 도구를 사용합니다.
일대일 심층 인터뷰와 포커스 그룹은 Thatta의 우울증 및 자해에 대해 적응된 mhGap-IG의 타당성을 테스트하는 가능한 장벽 및 촉진자를 탐구하기 위해 이해 관계자와 함께 수행될 것입니다.
파일럿 연구는 mhGAP-Intervention Guide(mhGAP-IG)(두 가지 모듈: 우울증, 자해 및 자살 예방)를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Thatta, Sindh, 파키스탄
- District health facility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자는 의료 시설을 모집하기 위해 연구팀에 의해 우울증(양성) 및/또는 자해 병력(양성)에 대해 평가됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자,
- 약물 남용, 심각한 정신/신체 장애/동반 질환으로 약물을 복용 중/진단을 받아 면담에 참여할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mgGap-IG
우울증 및 자해 코호트에 전달되는 MhGap-IG 개입
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mhGap-IG 우울증 및 자해 모듈. 우울증이 있는 것으로 확인된 참가자의 경우 참가자의 성격에 따라 다음 중재가 제공됩니다.
최근 자해 전력이 있는 것으로 확인된 코호트는 다음을 받게 됩니다. 문화적으로 적응된 수동 보조 문제 해결 중재(CMAP) - 이 중재는 Life After Self-Harm이라는 자조 안내서에서 채택된 수동 보조 중재입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 및/또는 자해 에피소드가 있는 환자 수, 치료 시작 및 의뢰된 환자 수를 기록하는 파일럿 로그
기간: 모집 학기 첫 달부터 학기 시작일의 목마른 달 말일까지.
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문화적으로 적응된 수동 지원 문제 해결 개입(CMAP) - 이 개입은 CBT의 원칙에 기반한 Life After Self-Harm이라는 자조 가이드에서 채택된 수동 지원 개입입니다.
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모집 학기 첫 달부터 학기 시작일의 목마른 달 말일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지
기간: 기준선에서 PHQ-9에 대한 3개월 후속 조치까지의 점수 변화
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이것은 1-4점 범위의 총 점수가 경미한 우울증, 5-9점 경증, 10-14점 중간, 15-19점 중등도, 20-27점 심한 우울증을 나타내는 10개 항목 설문지입니다.
컷오프 점수가 10 이상이면 우울증이 있을 가능성이 높습니다.
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기준선에서 PHQ-9에 대한 3개월 후속 조치까지의 점수 변화
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범불안장애 척도
기간: 기준선에서 GAD-7에 대한 3개월 추적 조사까지의 점수 변화
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7항목 척도입니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0에서 21.0-4: 최소 불안입니다.
5-9: 가벼운 불안.
10-14: 중등도 불안.
15-21: 심한 불안.
10 이상의 컷오프 점수는 불안이 존재할 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 GAD-7에 대한 3개월 추적 조사까지의 점수 변화
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고의적인 자해 목록
기간: 기준선에서 기준선 후 3개월 말까지 자해 에피소드의 반복
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DSHI는 자해 사례에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
고의적 자해를 평가하기 위해 개발된 17개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
행동 기반이며 빈도, 심각도, 기간, 자해 행동 유형과 같은 고의적 자해의 측면을 평가합니다.
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기준선에서 기준선 후 3개월 말까지 자해 에피소드의 반복
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오슬로 - 사회적 지원 척도 3개 항목
기간: 기준선에서 사회적 지원에 대한 3개월 후속 조치까지의 점수 변화
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Oslo-3 사회적 지원 척도는 짧은 3개 항목 평가 척도입니다.
이 척도는 친구, 가족 및 이웃과의 관계를 평가합니다.
각 항목은 5점 등급 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 높은 지원 수준을 나타냅니다.
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기준선에서 사회적 지원에 대한 3개월 후속 조치까지의 점수 변화
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생활 이벤트 체크리스트
기간: 지난 12개월 동안 각 참여자가 확인한 스트레스 사건의 수
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대부분의 삶의 사건과 어려움을 설명하는 영역이 포함되어 지난 12개월 동안 존재했는지 여부에 따라 범주별로 평가됩니다.
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지난 12개월 동안 각 참여자가 확인한 스트레스 사건의 수
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EuroQoL-5 치수
기간: EQ-5D에 대한 기준선에서 3개월 추적까지의 점수 변화
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이것은 건강과 관련된 삶의 질을 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 다루는 자가 보고 설문지로 구성됩니다.
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EQ-5D에 대한 기준선에서 3개월 추적까지의 점수 변화
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리
기간: CSRI를 통해 기록된 기준선에서 3개월 후속 조치까지의 의료 서비스 이용률 변화
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참가자는 지난 3개월 동안 의료 서비스(비공식 부문 신앙 치료자/이맘 포함) 사용에 대한 자세한 설명을 제공해야 합니다.
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CSRI를 통해 기록된 기준선에서 3개월 후속 조치까지의 의료 서비스 이용률 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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