Интегрированный план психиатрической помощи для лечения депрессии и членовредительства в Пакистане (PRIME-PK)
Разработка и пилотное тестирование интегрированного плана психиатрической помощи для лечения депрессии и членовредительства в сельском районе (Татта) в Пакистане
Цели:
- Описать процесс разработки выполнимого районного плана психиатрической помощи (MHCP) по профилактике депрессии, членовредительства и самоубийств, а также
- Описать необходимые пакеты и компоненты вмешательства, которые будут предоставлены в основных медицинских пунктах округа Татта.
Предлагаемое исследование будет пилотной реализацией с вложенным качественным компонентом. Исследование также будет включать ситуационный анализ для предлагаемого места исследования и семинары по теории изменений с ключевыми заинтересованными сторонами.
Это исследование является повторением методов, использованных при разработке районного плана оказания психиатрической помощи в Уганде (Kigozi et al., 2016).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психические неврологические расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (ПНВ), вносят значительный вклад в глобальное бремя болезней. Программа действий ВОЗ в области психического здоровья (MhGAP), использующая подход на всех этапах жизни, разработала руководство по вмешательству для расширения масштабов услуг в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), уделяя особое внимание приоритетным состояниям психического здоровья у взрослых и пожилых людей.
Разрыв между людьми, нуждающимися в психиатрических вмешательствах, и теми, кто действительно получает такую помощь, остается очень большим. Для сокращения пробелов в лечении в Плане действий ВОЗ в области психического здоровья (ВОЗ, 2017 г.) настоятельно рекомендуется проводить оценку, диагностику и лечение ПНВ в условиях сообщества и на уровне первичной медико-санитарной помощи (ПМСП). Центральное место в этой повестке дня занимает Программа ВОЗ по устранению пробелов в области психического здоровья (mhGAP) и руководство по вмешательству (IG) (ВОЗ, 2010 г.), которые представляют собой инструмент, основанный на фактических данных.
Предлагаемый проект направлен на интеграцию адаптированной программы WHO-mhGap-IG по профилактике депрессии, членовредительства и самоубийств в общину и первичные учреждения в Татте (расположенной в провинции Синд, Пакистан).
Депрессия и членовредительство являются выбранными приоритетными состояниями для предлагаемого исследования.
Для сбора информации и подробных перекрестных данных о здоровье и факторах, которые могут повлиять на здоровье жителей района Татта, будет использоваться инструмент ситуационного анализа.
Будут проведены как глубинные интервью один на один, так и фокус-группы с заинтересованными сторонами для изучения возможных препятствий и фасилитаторов тестирования применимости адаптированного mhGap-IG для лечения депрессии и членовредительства в Татте.
Пилотное исследование будет проводиться с использованием руководства mhGAP-Intervention Guide (mhGAP-IG) (два модуля: депрессия, членовредительство и предотвращение самоубийств).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Пакистан
- District health facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступающие в рекрутинговые медицинские учреждения, будут оцениваться исследовательской группой на наличие депрессии (положительный результат) и/или членовредительства в анамнезе (положительный результат).
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет,
- Пациенты, принимающие лекарства по поводу/имеющие диагноз злоупотребления психоактивными веществами, тяжелая умственная/физическая инвалидность/сопутствующая патология, из-за чего они не могут участвовать в опросе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: mgGap-IG
Вмешательство MhGap-IG будет проводиться в когортах с депрессией и членовредительством
|
Модуль mhGap-IG Депрессия и членовредительство. Для участников, у которых выявлена депрессия, будут предложены следующие вмешательства в зависимости от характера участников.
Получат когорта, у которой недавняя история членовредительства; Адаптированное к культурным условиям вмешательство в решение проблем с помощью рук (CMAP) — это вмешательство с помощью рук, адаптированное из руководства по самопомощи под названием «Жизнь после членовредительства».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пилотный журнал для записи количества пациентов с депрессией и/или эпизодами членовредительства, начатых лечения и пациентов, направленных
Временное ограничение: Набор От первого месяца обучения до конца первого месяца даты начала обучения.
|
Адаптированное к культурным условиям вмешательство в решение проблем с помощью рук (CMAP) - это вмешательство представляет собой вмешательство с помощью рук, адаптированное из руководства по самопомощи под названием «Жизнь после самоповреждения», основанного на принципах когнитивно-поведенческой терапии.
|
Набор От первого месяца обучения до конца первого месяца даты начала обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-м месяцем последующего наблюдения по PHQ-9
|
Это опросник из 10 пунктов с общим баллом от 1 до 4, указывающим на минимальную депрессию, 5-9 на легкую, 10-14 на умеренную, 15-19 на умеренно тяжелую и 20-27 на тяжелую депрессию.
Пороговый балл 10 и выше свидетельствует о высокой вероятности наличия депрессии.
|
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-м месяцем последующего наблюдения по PHQ-9
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем до контрольного наблюдения через 3 месяца после ГТР-7
|
Это шкала из 7 пунктов.
Общий балл GAD-7 по семи пунктам колеблется от 0 до 21,0-4: минимальная тревога.
5-9: легкое беспокойство.
10-14: умеренная тревожность.
15-21: сильное беспокойство.
Пороговый балл 10 и выше указывает на высокую вероятность присутствия тревоги.
|
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем до контрольного наблюдения через 3 месяца после ГТР-7
|
|
Инвентаризация преднамеренного самоповреждения
Временное ограничение: Повторение эпизода членовредительства от исходного уровня до конца 3-го месяца после исходного уровня
|
DSHI будет использоваться для сбора информации об эпизоде членовредительства.
представляет собой анкету для самоотчетов из 17 пунктов, разработанную для оценки преднамеренного членовредительства.
Он основан на поведении и оценивает аспекты преднамеренного членовредительства, такие как частота, тяжесть, продолжительность и тип поведения, причиняющего себе вред.
|
Повторение эпизода членовредительства от исходного уровня до конца 3-го месяца после исходного уровня
|
|
Осло - 3 пункта шкалы социальной поддержки
Временное ограничение: Изменение показателей социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем по сравнению с результатами наблюдения через 3 месяца
|
Шкала социальной поддержки Осло-3 представляет собой короткую оценочную шкалу из трех пунктов.
Эта шкала оценивает отношения с друзьями, семьей и соседями.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале, а общая оценка колеблется от 3 до 15, при этом высокие баллы указывают на более высокий уровень поддержки.
|
Изменение показателей социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем по сравнению с результатами наблюдения через 3 месяца
|
|
Контрольный список жизненных событий
Временное ограничение: Количество стрессовых событий, выявленных каждым участником как имевших место за последние 12 месяцев.
|
Домены, на долю которых приходится большинство жизненных событий и трудностей, будут включены и оценены как присутствующие или отсутствующие в течение предыдущих 12 месяцев.
|
Количество стрессовых событий, выявленных каждым участником как имевших место за последние 12 месяцев.
|
|
Размеры EuroQoL-5
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-м месяцем наблюдения по EQ-5D
|
Это стандартизированный инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из анкеты для самоотчетов, охватывающей пять аспектов здоровья (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия).
|
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-м месяцем наблюдения по EQ-5D
|
|
Инвентаризация квитанций о клиентских услугах
Временное ограничение: Изменение использования медицинских услуг по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного последующего наблюдения, зарегистрированного через CSRI.
|
Участников попросят дать подробное описание использования медицинских услуг (включая знахарей/имамов неформального сектора) за последние 3 месяца.
|
Изменение использования медицинских услуг по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного последующего наблюдения, зарегистрированного через CSRI.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRIME-PK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .