Plan Integrado de Salud Mental para el Manejo de la Depresión y las Autoagresiones en Pakistán (PRIME-PK)
Desarrollo y prueba piloto de un plan integrado de salud mental para el manejo de la depresión y las autoagresiones en un distrito rural (Thatta) en Pakistán
Objetivos:
- Describir el proceso de desarrollo de un plan distrital de salud mental (MHCP, por sus siglas en inglés) factible para la prevención de la depresión, las autolesiones y el suicidio, y
- Describir los paquetes y componentes de intervención habilitadora que se entregarán en las Unidades Básicas de Salud en el distrito de Thatta.
El estudio propuesto será una implementación piloto con componente cualitativo anidado. El estudio también incluirá un análisis situacional para el sitio de estudio propuesto y talleres de Teoría del Cambio con las partes interesadas clave.
Este estudio es una réplica de los métodos utilizados en el desarrollo de un plan distrital de salud mental en Uganda (Kigozi et al., 2016).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos mentales neurológicos y por uso de sustancias (MNS) contribuyen significativamente a la carga global de la enfermedad. El Programa de Acción de Salud Mental de la OMS (MhGAP), que adopta un enfoque de ciclo de vida, ha desarrollado una guía de intervención para ampliar los servicios en países de ingresos bajos y medianos (LMIC) centrándose en las condiciones de salud mental prioritarias en adultos y adultos mayores.
La brecha entre las personas que necesitan intervenciones de salud mental y las que realmente reciben dicha atención sigue siendo muy grande. Para reducir la brecha de tratamiento, el Plan de Acción de Salud Mental de la OMS (OMS, 2017) recomendó encarecidamente la evaluación, el diagnóstico y el tratamiento de los MNS en entornos comunitarios y atención primaria de salud (APS). Un elemento central de esta agenda es el Programa de Acción para la Brecha de Salud Mental de la OMS (mhGAP) y la guía de intervención (IG) (OMS, 2010), que es una herramienta basada en la evidencia.
El proyecto propuesto tiene como objetivo integrar la IG-mhGap de la OMS adaptada para la prevención de la depresión, las autolesiones y el suicidio en la comunidad y los entornos primarios en Thatta (situado en la provincia de Sindh, Pakistán).
La depresión y las autolesiones son condiciones prioritarias seleccionadas para el estudio propuesto.
Para recopilar información y datos transversales detallados sobre la salud y los factores que pueden influir en la salud del distrito de Thatta, se utilizará una herramienta de análisis situacional.
Se realizarán entrevistas detalladas uno a uno y grupos focales con las partes interesadas para explorar las posibles barreras y los facilitadores de probar la viabilidad de mhGap-IG adaptado para la depresión y las autolesiones en Thatta.
Se llevará a cabo un estudio piloto utilizando la Guía de Intervención mhGAP (mhGAP-IG) (dos módulos: Depresión, autolesiones y prevención del suicidio)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Thatta, Sindh, Pakistán
- District health facility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El equipo de investigación evaluará a todos los pacientes de 18 años o más que se presenten en los centros de salud para detectar depresión (positivo) y/o antecedentes de autolesiones (positivo).
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes que toman medicación para/tienen diagnóstico de abuso de sustancias, discapacidad mental/física severa/comorbilidad, por lo que no pueden participar en la entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mgGap-IG
Intervención MhGap-IG para ser entregada a cohortes de depresión y autolesiones
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mhGap-IG Módulo de depresión y autolesiones. Para los participantes identificados con depresión, se ofrecerán las siguientes intervenciones según la naturaleza de los participantes.
La cohorte identificada con un historial reciente de autolesiones recibirá; Intervención de resolución de problemas manual asistida y adaptada culturalmente (CMAP) - Esta intervención es una intervención manual asistida, adaptada de una guía de autoayuda llamada La vida después de la autolesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro piloto para registrar el número de pacientes con depresión o episodio de autoagresión, tratamiento iniciado y pacientes derivados
Periodo de tiempo: Reclutamiento Desde el primer mes de estudio hasta el final del mes de sed de la fecha de inicio del estudio.
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Intervención de resolución de problemas asistida por manual adaptada culturalmente (CMAP): esta intervención es una intervención asistida por manual que se ha adaptado de una guía de autoayuda llamada Life After Self-Harm basada en los principios de CBT
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Reclutamiento Desde el primer mes de estudio hasta el final del mes de sed de la fecha de inicio del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta el tercer mes de seguimiento en PHQ-9
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Este es un cuestionario de 10 ítems con una puntuación total que varía de 1 a 4 indica depresión mínima, 5 a 9 leve, 10 a 14 moderada, 15 a 19 moderadamente severa y 20 a 27 depresión severa.
Una puntuación de corte de 10 o más indica una alta probabilidad de presencia de depresión.
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta el tercer mes de seguimiento en PHQ-9
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta el tercer mes de seguimiento en GAD-7
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Esta es una escala de 7 ítems.
La puntuación total del GAD-7 para los siete ítems varía de 0 a 21,0-4: ansiedad mínima.
5-9: ansiedad leve.
10-14: ansiedad moderada.
15-21: ansiedad severa.
Una puntuación de corte de 10 o más indica una alta probabilidad de presencia de ansiedad.
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta el tercer mes de seguimiento en GAD-7
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Inventario de autolesiones deliberadas
Periodo de tiempo: Repetición de un episodio de autolesión desde el inicio hasta el final del tercer mes posterior al inicio
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DSHI se utilizará para recopilar información sobre episodios de autolesiones.
es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems desarrollado para evaluar la autolesión deliberada.
Se basa en el comportamiento y evalúa aspectos de la autolesión deliberada, como la frecuencia, la gravedad, la duración y el tipo de conducta autolesiva.
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Repetición de un episodio de autolesión desde el inicio hasta el final del tercer mes posterior al inicio
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Oslo - escala de apoyo social de 3 ítems
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta el tercer mes de seguimiento en apoyo social
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La escala de apoyo social Oslo-3 es una escala de calificación corta de tres ítems.
Esta escala evalúa la relación con amigos, familiares y vecinos.
Cada elemento se califica en una escala de calificación de 5 puntos, y el puntaje total varía de 3 a 15, donde los puntajes altos indican un mayor nivel de apoyo.
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta el tercer mes de seguimiento en apoyo social
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Lista de verificación de eventos de la vida
Periodo de tiempo: Número de eventos estresantes identificados por cada participante como presentes en los últimos 12 meses
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Los dominios que dieron cuenta de la mayoría de los eventos y dificultades de la vida se incluirán y clasificarán categóricamente como presentes o no en los 12 meses anteriores.
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Número de eventos estresantes identificados por cada participante como presentes en los últimos 12 meses
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Dimensiones EuroQoL-5
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta el tercer mes de seguimiento en EQ-5D
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Es un instrumento estandarizado para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Consiste en un cuestionario de autoinforme que cubre cinco dimensiones de la salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión)
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta el tercer mes de seguimiento en EQ-5D
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Inventario de recibos de servicios al cliente
Periodo de tiempo: Cambio en la utilización de los servicios de salud desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses registrado a través de CSRI
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Se les pedirá a los participantes que den una descripción detallada del uso de los servicios de salud (incluidos los curanderos/imames del sector informal) en los últimos 3 meses.
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Cambio en la utilización de los servicios de salud desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses registrado a través de CSRI
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRIME-PK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .