Integrerad mentalvårdsplan för hantering av depression och självskada i Pakistan (PRIME-PK)
Utveckling och pilottestning av en integrerad mentalvårdsplan för hantering av depression och självskada i ett landsbygdsdistrikt (Thatta) i Pakistan
Mål:
- Att beskriva processen för att utveckla en genomförbar distriktsplan för mentalvård (MHCP) för depression, självskada och förebyggande av suicid, och
- För att beskriva dess möjliggörande interventionspaket och komponenter som ska levereras vid de grundläggande hälsoenheterna i Thatta-distriktet.
Den föreslagna studien kommer att vara en pilotimplementering med kapslad kvalitativ komponent. Studien kommer också att omfatta situationsanalys för föreslagen studieplats och workshops om förändringsteori med nyckelintressenter.
Denna studie är en replikering av de metoder som används vid utvecklingen av en distriktsplan för mentalvård i Uganda (Kigozi et al., 2016).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mentala neurologiska och substansanvändningsrubbningar (MNS) bidrar avsevärt till den globala sjukdomsbördan. WHO:s handlingsprogram för mental hälsa (MhGAP) med en livsloppsstrategi har utvecklat en interventionsguide för att skala upp tjänster i låg- och medelinkomstländer (LMIC) med fokus på prioriterade psykiska hälsotillstånd hos vuxna och äldre vuxna.
Klyftan mellan de individer som behöver mentalvårdsinsatser och de som faktiskt får sådan vård är fortfarande mycket stora. För att minska behandlingsgapet rekommenderade WHO:s handlingsplan för mental hälsa (WHO, 2017) starkt bedömning, diagnos och behandling av MNS i samhällsmiljöer och primärvård (PHC). Centralt för denna agenda är WHO:s handlingsprogram för mental hälsa Gap (mhGAP) och interventionsguide (IG) (WHO, 2010) som är ett evidensbaserat verktyg.
Det föreslagna projektet syftar till att integrera den anpassade WHO-mhGap-IG för depression, självskada och självmordsprevention i samhället och primära miljöer i Thatta (beläget i provinsen Sindh, Pakistan).
Depression och självskada är utvalda prioriterade villkor för den föreslagna studien.
För att samla in information och detaljerad tvärsnittsdata om hälsa och faktorer som kan påverka hälsan i Thatta-distriktet kommer ett situationsanalysverktyg att användas.
Både en till en djupintervjuer samt fokusgrupper kommer att genomföras med intressenter för att utforska möjliga barriärer och underlättar för att testa genomförbarheten av anpassad mhGap-IG för depression och självskada i Thatta.
Pilotstudie kommer att genomföras med hjälp av mhGAP-Intervention Guide (mhGAP-IG) (två moduler: Depression, självskada och suicidprevention)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- District health facility
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 18 år och uppåt som besöker rekryterande hälsoinrättningar kommer att bedömas av forskargruppen för depression (positiv) och/eller historia av självskada (positiv)
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år,
- Patienter som tar medicin för/har diagnosen missbruk, gravt psykiskt/fysiskt handikapp/samsjuklighet, varvid de inte kan delta i intervjun.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mgGap-IG
MhGap-IG-intervention som ska levereras till depressions- och självskadekohorter
|
mhGap-IG Depression och självskademodul. För deltagare som identifieras ha depression, kommer följande insatser att erbjudas beroende på deltagarnas karaktär.
Kohort som identifierats som att ha en ny historia av självskada kommer att få; Kulturellt anpassad manuell assisterad problemlösningsintervention (CMAP) - Denna intervention är en manuell assisterad intervention, anpassad från en självhjälpsguide som heter Life After Self-Harm.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pilotlogg för att registrera antal patienter med depression och/eller självskadeepisod, påbörjad behandling och remitterade patienter
Tidsram: Rekrytering Från första månaden av studien till slutet av den törsta månaden av studiens startdatum.
|
Kulturellt anpassad manuell assisterad problemlösningsintervention (CMAP) - Denna intervention är en manuell assisterad intervention som har anpassats från en självhjälpsguide kallad Life After Self-Harm baserad på principerna för KBT
|
Rekrytering Från första månaden av studien till slutet av den törsta månaden av studiens startdatum.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till tredje månads uppföljning på PHQ-9
|
Detta är ett frågeformulär med 10 artiklar med en totalpoäng som sträcker sig från 1-4 indikerar minimal depression, 5-9 mild, 10-14 måttlig, 15-19 måttlig svår och 20-27 svår depression.
En cut-off poäng på 10 och högre indikerar hög sannolikhet för närvaro av depression.
|
Förändring i poäng från baslinje till tredje månads uppföljning på PHQ-9
|
|
Skala för generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till 3:e månads uppföljning på GAD-7
|
Detta är en skala med 7 punkter.
GAD-7 totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21,0-4: minimal ångest.
5-9: lätt ångest.
10-14: måttlig ångest.
15-21: svår ångest.
En cut-off poäng på 10 och högre indikerar hög sannolikhet för närvaro av ångest.
|
Förändring i poäng från baslinje till 3:e månads uppföljning på GAD-7
|
|
Avsiktlig självskadeinventering
Tidsram: Upprepning av en självskadeepisod från baslinjen till slutet av tredje månaden efter baslinjen
|
DSHI kommer att användas för att samla in information om episoder av självskada.
är ett självrapporteringsformulär med 17 punkter utvecklat för att bedöma avsiktlig självskada.
Den är beteendebaserad och bedömer aspekter av avsiktlig självskada som frekvens, svårighetsgrad, varaktighet och typ av självskadebeteende
|
Upprepning av en självskadeepisod från baslinjen till slutet av tredje månaden efter baslinjen
|
|
Oslo - 3 punkter socialt stöd skala
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till 3:e månads uppföljning av socialt stöd
|
Oslo-3 skala för socialt stöd är en kort betygsskala med tre objekt.
Denna skala bedömer relationen med vänner, familj och grannar.
Varje objekt bedöms på en 5-poängs betygsskala, och det totala betyget varierar från 3 till 15, med höga poäng som indikerar högre nivå av stöd.
|
Förändring i poäng från baslinje till 3:e månads uppföljning av socialt stöd
|
|
Checklista för livshändelser
Tidsram: Antalet stressande händelser som identifierats av varje deltagare som närvarande under de senaste 12 månaderna
|
De domäner som stod för de flesta av livshändelserna och svårigheterna kommer att inkluderas och klassificeras kategoriskt som närvarande eller inte under de föregående 12 månaderna.
|
Antalet stressande händelser som identifierats av varje deltagare som närvarande under de senaste 12 månaderna
|
|
EuroQoL-5 Dimensioner
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till 3:e månads uppföljning på EQ-5D
|
Detta är ett standardiserat instrument för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
Den består av ett självrapporteringsformulär som täcker fem dimensioner av hälsa (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression)
|
Förändring i poäng från baslinje till 3:e månads uppföljning på EQ-5D
|
|
Kvittolager för kundtjänster
Tidsram: Förändring i sjukvårdsanvändning från baslinje till 3 månaders uppföljning registrerad genom CSRI
|
Deltagarna kommer att uppmanas att ge en detaljerad beskrivning av användningen av hälsotjänster (inklusive den informella sektorn trosläkare/imamer) under de senaste 3 månaderna.
|
Förändring i sjukvårdsanvändning från baslinje till 3 månaders uppföljning registrerad genom CSRI
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRIME-PK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .