Plan intégré de soins de santé mentale pour la gestion de la dépression et de l'automutilation au Pakistan (PRIME-PK)
Développement et essai pilote d'un plan intégré de soins de santé mentale pour la gestion de la dépression et de l'automutilation dans un district rural (Thatta) au Pakistan
Objectifs :
- Décrire le processus d'élaboration d'un plan de santé mentale de district (PCSM) réalisable pour la dépression, l'automutilation et la prévention du suicide, et
- Décrire ses ensembles d'interventions habilitantes et ses composants à fournir dans les unités de santé de base du district de Thatta.
L'étude proposée sera une mise en œuvre pilote avec une composante qualitative imbriquée. L'étude comprendra également une analyse de la situation pour le site d'étude proposé et des ateliers sur la théorie du changement avec les principales parties prenantes.
Cette étude est une réplique des méthodes utilisées dans l'élaboration d'un plan de santé mentale de district en Ouganda (Kigozi et al., 2016).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles neurologiques mentaux et les troubles liés à l'utilisation de substances (MNS) contribuent de manière significative à la charge mondiale de morbidité. Le Programme d'action pour la santé mentale de l'OMS (MhGAP), qui adopte une approche tout au long de la vie, a élaboré un guide d'intervention pour étendre les services dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) en se concentrant sur les problèmes de santé mentale prioritaires chez les adultes et les personnes âgées.
L'écart entre les personnes ayant besoin d'interventions en santé mentale et celles qui reçoivent effectivement ces soins reste très important. Pour réduire l'écart de traitement, le plan d'action de l'OMS pour la santé mentale (OMS, 2017) a fortement recommandé l'évaluation, le diagnostic et le traitement des MNS dans les milieux communautaires et les soins de santé primaires (SSP). Au cœur de ce programme se trouvent le Programme d'action Combler les lacunes en santé mentale (mhGAP) et le guide d'intervention (IG) de l'OMS (OMS, 2010), qui est un outil fondé sur des données probantes.
Le projet proposé vise à intégrer le WHO-mhGap-IG adapté pour la dépression, l'automutilation et la prévention du suicide dans la communauté et les milieux primaires à Thatta (situé dans la province du Sindh, au Pakistan).
La dépression et l'automutilation sont des conditions prioritaires sélectionnées pour l'étude proposée.
Afin de collecter des informations et des données transversales détaillées sur la santé et les facteurs pouvant influencer la santé du district de Thatta, un outil d'analyse situationnelle sera utilisé.
Des entretiens approfondis individuels ainsi que des groupes de discussion seront menés avec les parties prenantes pour explorer les éventuels obstacles et facilitateurs pour tester la faisabilité d'un mhGap-IG adapté pour la dépression et l'automutilation à Thatta.
L'étude pilote sera menée à l'aide du mhGAP-Intervention Guide (mhGAP-IG) (deux modules : Dépression, automutilation et prévention du suicide)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Thatta, Sindh, Pakistan
- District health facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus se présentant dans les établissements de santé recruteurs seront évalués par l'équipe de recherche pour la dépression (positif) et/ou des antécédents d'automutilation (positif
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans,
- Patients prenant des médicaments pour/ayant un diagnostic de toxicomanie, handicap mental/physique grave/comorbidité, les rendant incapables de participer à l'entretien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mgGap-IG
L'intervention MhGap-IG sera offerte aux cohortes de dépression et d'automutilation
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mhGap-IG Module de dépression et d'automutilation. Pour les participants identifiés comme souffrant de dépression, les interventions suivantes seront proposées en fonction de la nature des participants.
La cohorte identifiée comme ayant des antécédents récents d'automutilation recevra ; Intervention manuelle de résolution de problèmes adaptée à la culture (CMAP) - Cette intervention est une intervention assistée manuellement, adaptée d'un guide d'auto-assistance appelé La vie après l'automutilation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal de pilotage pour enregistrer le nombre de patients souffrant de dépression et/ou d'épisode d'automutilation, le traitement initié et les patients référés
Délai: Recrutement Du premier mois d'étude à la fin du premier mois de la date de début de l'étude.
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Intervention manuelle de résolution de problèmes adaptée à la culture (CMAP) - Cette intervention est une intervention assistée manuellement qui a été adaptée d'un guide d'auto-assistance appelé Life After Self-Harm basé sur les principes de la TCC
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Recrutement Du premier mois d'étude à la fin du premier mois de la date de début de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients
Délai: Changement des scores entre le départ et le suivi au 3e mois sur PHQ-9
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Il s'agit d'un questionnaire à 10 points avec un score total allant de 1 à 4 indiquant une dépression minimale, 5 à 9 une dépression légère, 10 à 14 modérée, 15 à 19 modérément sévère et 20 à 27 une dépression sévère.
Un score seuil de 10 et plus indique une forte probabilité de présence de dépression.
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Changement des scores entre le départ et le suivi au 3e mois sur PHQ-9
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée
Délai: Changement des scores entre le départ et le suivi du 3e mois sur GAD-7
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Il s'agit d'une échelle en 7 items.
Le score total GAD-7 pour les sept items varie de 0 à 21,0-4 : anxiété minimale.
5-9 : anxiété légère.
10-14 : anxiété modérée.
15-21 : anxiété sévère.
Un score seuil de 10 et plus indique une forte probabilité de présence d'anxiété.
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Changement des scores entre le départ et le suivi du 3e mois sur GAD-7
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Inventaire de l'automutilation délibérée
Délai: Répétition d'un épisode d'automutilation de la ligne de base à la fin du 3e mois après la ligne de base
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DSHI sera utilisé pour collecter des informations sur l'épisode d'automutilation.
est un questionnaire d'auto-évaluation en 17 items conçu pour évaluer l'automutilation délibérée.
Il est basé sur le comportement et évalue les aspects de l'automutilation délibérée tels que la fréquence, la gravité, la durée et le type de comportement d'automutilation
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Répétition d'un épisode d'automutilation de la ligne de base à la fin du 3e mois après la ligne de base
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Oslo - Échelle de soutien social à 3 éléments
Délai: Changement des scores entre le départ et le suivi du 3e mois sur le soutien social
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L'échelle de soutien social d'Oslo-3 est une courte échelle d'évaluation à trois éléments.
Cette échelle évalue les relations avec les amis, la famille et les voisins.
Chaque élément est noté sur une échelle de notation de 5 points, et le score total varie de 3 à 15, les scores élevés indiquant un niveau de soutien plus élevé.
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Changement des scores entre le départ et le suivi du 3e mois sur le soutien social
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Liste de vérification des événements de la vie
Délai: Nombre d'événements stressants identifiés par chaque participant comme présents au cours des 12 derniers mois
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Les domaines qui représentaient la plupart des événements et des difficultés de la vie seront inclus et classés catégoriquement comme présents ou non au cours des 12 mois précédents.
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Nombre d'événements stressants identifiés par chaque participant comme présents au cours des 12 derniers mois
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Dimensions EuroQoL-5
Délai: Changement des scores entre le départ et le suivi du 3ème mois sur EQ-5D
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Il s'agit d'un instrument standardisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
Il consiste en un questionnaire d'auto-évaluation couvrant cinq dimensions de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression)
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Changement des scores entre le départ et le suivi du 3ème mois sur EQ-5D
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Inventaire des reçus des services à la clientèle
Délai: Changement dans l'utilisation des services de santé de la ligne de base au suivi de 3 mois enregistré par CSRI
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Les participants seront invités à donner une description détaillée de l'utilisation des services de santé (y compris les guérisseurs/imams du secteur informel) au cours des 3 derniers mois.
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Changement dans l'utilisation des services de santé de la ligne de base au suivi de 3 mois enregistré par CSRI
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRIME-PK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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