Plano Integrado de Saúde Mental para Tratamento da Depressão e Automutilação no Paquistão (PRIME-PK)
Desenvolvimento e Teste Piloto de um Plano Integrado de Saúde Mental para Tratamento da Depressão e Automutilação em um Distrito Rural (Thatta) no Paquistão
Mira:
- Descrever o processo de desenvolvimento de um plano distrital de saúde mental (MHCP) viável para depressão, automutilação e prevenção de suicídio, e
- Descrever os pacotes e componentes de intervenção que permitem que sejam entregues nas Unidades Básicas de Saúde do distrito de Thatta.
O estudo proposto será uma implementação piloto com componente qualitativo aninhado. O estudo também envolverá análise situacional para o local de estudo proposto e oficinas de Teoria da Mudança com as principais partes interessadas.
Este estudo é uma replicação dos métodos usados no desenvolvimento de um plano distrital de saúde mental em Uganda (Kigozi et al., 2016).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Transtornos mentais neurológicos e de uso de substâncias (MNS) contribuem significativamente para a carga global de doenças. O Programa de Ação de Saúde Mental da OMS (MhGAP), adotando uma abordagem de curso de vida, desenvolveu um guia de intervenção para ampliar os serviços em países de baixa e média renda (LMICs), com foco em condições prioritárias de saúde mental em adultos e idosos.
A lacuna entre os indivíduos que necessitam de intervenções de saúde mental e aqueles que realmente recebem tais cuidados permanece muito grande. Para reduzir a lacuna de tratamento, o Plano de Ação de Saúde Mental da OMS (OMS, 2017) recomendou fortemente a avaliação, diagnóstico e tratamento de MNS em ambientes comunitários e cuidados de saúde primários (APS). O centro dessa agenda é o Programa de Ação para Lacunas de Saúde Mental da OMS (mhGAP) e o guia de intervenção (IG) (OMS, 2010), que é uma ferramenta baseada em evidências.
O projeto proposto visa integrar o WHO-mhGap-IG adaptado para depressão, automutilação e prevenção de suicídio na comunidade e ambientes primários em Thatta (situado na província de Sindh, Paquistão).
Depressão e automutilação são condições prioritárias selecionadas para o estudo proposto.
Para coletar informações e dados transversais detalhados sobre saúde e fatores que podem influenciar a saúde do distrito de Thatta, será utilizada uma ferramenta de análise situacional.
Tanto entrevistas aprofundadas individuais quanto grupos focais serão conduzidos com as partes interessadas para explorar possíveis barreiras e facilitadores de testar a viabilidade do mhGap-IG adaptado para depressão e automutilação em Thatta.
O estudo piloto será realizado usando o Guia de Intervenção mhGAP (mhGAP-IG) (dois módulos: Depressão, automutilação e prevenção do suicídio)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Thatta, Sindh, Paquistão
- District health facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais que se apresentem nas unidades de saúde de recrutamento serão avaliados pela equipe de pesquisa quanto à depressão (positiva) e/ou história de automutilação (positiva
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos,
- Pacientes em uso de medicamentos por/com diagnóstico de abuso de substâncias, incapacidade mental/física grave/comorbidade, impossibilitados de participar da entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mgGap-IG
Intervenção MhGap-IG a ser entregue a coortes de depressão e automutilação
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módulo mhGap-IG Depressão e automutilação. Para participantes identificados como tendo depressão, as seguintes intervenções serão oferecidas, dependendo da natureza dos participantes.
A coorte identificada como tendo uma história recente de autoagressão receberá; Intervenção de Resolução de Problemas Manualmente Adaptada Culturalmente (CMAP) - Esta intervenção é uma intervenção manual, adaptada de um guia de autoajuda chamado Life After Self-Mharm.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro piloto para registrar o número de pacientes com depressão e/ou episódio de autoagressão, tratamento iniciado e pacientes encaminhados
Prazo: Recrutamento Desde o primeiro mês de estudo até o final do mês sede da data de início do estudo.
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Intervenção de resolução de problemas assistida por manual culturalmente adaptada (CMAP) - Esta intervenção é uma intervenção assistida por manual que foi adaptada de um guia de autoajuda chamado Life After Self-Harm baseado nos princípios da CBT
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Recrutamento Desde o primeiro mês de estudo até o final do mês sede da data de início do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de saúde do paciente
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o acompanhamento de 3 meses no PHQ-9
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Este é um questionário de 10 itens com uma pontuação total variando de 1 a 4 indica depressão mínima, 5 a 9 leve, 10 a 14 moderada, 15 a 19 moderadamente grave e 20 a 27 depressão grave.
Uma pontuação de corte de 10 ou mais indica alta probabilidade de presença de depressão.
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Mudança nas pontuações desde o início até o acompanhamento de 3 meses no PHQ-9
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o acompanhamento de 3 meses no GAD-7
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Esta é uma escala de 7 itens.
A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21,0-4: ansiedade mínima.
5-9: ansiedade leve.
10-14: ansiedade moderada.
15-21: ansiedade severa.
Uma pontuação de corte de 10 ou mais indica alta probabilidade de presença de ansiedade.
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Mudança nas pontuações desde o início até o acompanhamento de 3 meses no GAD-7
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Inventário de Automutilação Deliberada
Prazo: Repetição de um episódio de automutilação desde o início até o final do 3º mês após o início do estudo
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O DSHI será usado para coletar informações sobre episódios de automutilação.
é um questionário de autorrelato de 17 itens desenvolvido para avaliar a autoagressão deliberada.
É baseado em comportamento e avalia aspectos de automutilação deliberada, como frequência, gravidade, duração e tipo de comportamento automutilante
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Repetição de um episódio de automutilação desde o início até o final do 3º mês após o início do estudo
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Oslo - escala de apoio social de 3 itens
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o acompanhamento de 3 meses no suporte social
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A escala de suporte social Oslo-3 é uma escala curta de classificação de três itens.
Esta escala avalia o relacionamento com amigos, familiares e vizinhos.
Cada item é pontuado em uma escala de classificação de 5 pontos, e a pontuação total varia de 3 a 15, com pontuações altas indicando maior nível de suporte.
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Mudança nas pontuações desde o início até o acompanhamento de 3 meses no suporte social
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Lista de verificação de eventos de vida
Prazo: Número de eventos estressantes identificados por cada participante como presentes nos últimos 12 meses
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Os domínios que representaram a maioria dos eventos de vida e dificuldades serão incluídos e classificados categoricamente como presentes ou não nos últimos 12 meses.
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Número de eventos estressantes identificados por cada participante como presentes nos últimos 12 meses
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EuroQoL-5 Dimensões
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o acompanhamento de 3 meses no EQ-5D
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Este é um instrumento padronizado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Consiste em um questionário de autorrelato abrangendo cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão)
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Mudança nas pontuações desde o início até o acompanhamento de 3 meses no EQ-5D
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Inventário de recibos de serviços ao cliente
Prazo: Mudança na utilização dos serviços de saúde desde o início até o acompanhamento de 3 meses registrado por CSRI
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Os participantes serão solicitados a fornecer uma descrição detalhada do uso de serviços de saúde (incluindo os curandeiros/Imames do setor informal) nos últimos 3 meses.
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Mudança na utilização dos serviços de saúde desde o início até o acompanhamento de 3 meses registrado por CSRI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRIME-PK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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