Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaný plán péče o duševní zdraví pro zvládání deprese a sebepoškozování v Pákistánu (PRIME-PK)

5. prosince 2024 aktualizováno: Pakistan Institute of Living and Learning

Vývoj a pilotní testování integrovaného plánu péče o duševní zdraví pro zvládání deprese a sebepoškozování ve venkovském okrese (Tatta) v Pákistánu

Cíle:

  1. Popsat proces vývoje proveditelného plánu okresní duševní péče (MHCP) pro depresi, sebepoškozování a prevenci sebevražd a
  2. Popsat jeho umožnění zásahových balíčků a komponentů, které mají být dodány na základních zdravotních jednotkách v okrese Thatta.

Navrhovaná studie bude pilotní implementací s vnořenou kvalitativní složkou. Studie bude také zahrnovat situační analýzu navrhovaného místa studie a workshopy Teorie změny s klíčovými zainteresovanými stranami.

Tato studie je replikou metod používaných při vývoji okresního plánu péče o duševní zdraví v Ugandě (Kigozi et al., 2016).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Duševní neurologické poruchy a poruchy užívání návykových látek (MNS) významně přispívají ke globální zátěži nemocí. Akční program WHO pro duševní zdraví (MhGAP), který využívá celoživotního přístupu, vyvinul intervenční příručku pro rozšíření služeb v zemích s nízkým a středním příjmem (LMIC) se zaměřením na prioritní stavy duševního zdraví u dospělých a starších dospělých.

Propast mezi jednotlivci, kteří potřebují intervence v oblasti duševního zdraví, a těmi, kteří takovou péči skutečně dostávají, zůstává velmi velká. Aby se snížila mezera v léčbě, akční plán WHO pro duševní zdraví (WHO, 2017) důrazně doporučil posouzení, diagnostiku a léčbu MNS v komunitním prostředí a primární zdravotní péči (PHC). Ústředním bodem této agendy je akční program WHO pro mezeru v duševním zdraví (mhGAP) a průvodce intervencí (IG) (WHO, 2010), což je nástroj založený na důkazech.

Navrhovaný projekt si klade za cíl integrovat přizpůsobený WHO-mhGap-IG pro depresi, sebepoškozování a prevenci sebevražd do komunitního a primárního prostředí v Thattě (v provincii Sindh, Pákistán).

Deprese a sebepoškozování jsou vybrané prioritní podmínky pro navrhovanou studii.

Pro sběr informací a podrobných průřezových dat o zdraví a faktorech, které mohou ovlivnit zdraví okresu Thatta, bude použit nástroj situační analýzy.

Se zúčastněnými stranami budou provedeny individuální hloubkové rozhovory a také fokusní skupiny s cílem prozkoumat možné překážky a facilitátory testování proveditelnosti adaptovaného mhGap-IG na depresi a sebepoškozování v Thattě.

Pilotní studie bude provedena pomocí mhGAP-Intervention Guide (mhGAP-IG) (dva moduly: Deprese, sebepoškozování a prevence sebevražd)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Thatta, Sindh, Pákistán
        • District health facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 a více let, kteří se dostaví do náborových zdravotnických zařízení, budou posouzeni výzkumným týmem na depresi (pozitivní) a/nebo anamnézu sebepoškozování (pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let,
  • Pacienti užívající léky/s diagnózou zneužívání návykových látek, těžkého mentálního/tělesného postižení/komorbidity, přičemž se nemohou rozhovoru zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mgGap-IG
Intervence MhGap-IG, která má být poskytnuta kohortám s depresí a sebepoškozováním
Jiný: psychologické intervence

mhGap-IG Modul deprese a sebepoškozování. Pro účastníky identifikované jako trpící depresí budou nabídnuty následující intervence v závislosti na povaze účastníků.

  1. Khushi Aur Khatoon - pro léčbu deprese a úzkosti
  2. Učení prostřednictvím Play Plus – skupinová intervence o 10 sezeních, která integruje informace rodičů o vývoji dítěte a kognitivní behaviorální terapii
  3. Problem management Plus (PM+) - PM+ je určen pro dospělé, kteří trpí symptomy běžných problémů duševního zdraví, stejně jako samostatně identifikovanými praktickými problémy.

Kohorta identifikovaná jako osoba s nedávnou historií sebepoškozování obdrží; Kulturně přizpůsobená manuální pomoc při řešení problémů (CMAP) – Tato intervence je ručně asistovaná intervence, převzatá ze svépomocné příručky s názvem Život po sebepoškozování.

Ostatní jména:
  • mhGap-IG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pilotní protokol pro záznam počtu pacientů s depresí nebo epizodou sebepoškozování, zahájená léčba a doporučení pacienti
Časové okno: Nábor Od prvního měsíce studia do konce prvního měsíce od data zahájení studia.
Kulturně přizpůsobená manuální pomoc při řešení problémů (CMAP) – Tato intervence je ručně asistovaná intervence, která byla převzata ze svépomocné příručky s názvem Život po sebepoškozování na základě principů KBT.
Nábor Od prvního měsíce studia do konce prvního měsíce od data zahájení studia.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu do 3. měsíce sledování na PHQ-9
Jedná se o dotazník o 10 položkách s celkovým skóre v rozmezí 1-4 označuje minimální depresi, 5-9 mírnou, 10-14 střední, 15-19 středně těžkou a 20-27 těžkou depresi. Hraniční skóre 10 a vyšší ukazuje na vysokou pravděpodobnost přítomnosti deprese.
Změna skóre od výchozího stavu do 3. měsíce sledování na PHQ-9
Škála generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do sledování po 3. měsíci na GAD-7
Jedná se o 7dílnou stupnici. Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21,0-4: minimální úzkost. 5-9: mírná úzkost. 10-14: střední úzkost. 15-21: těžká úzkost. Hraniční skóre 10 a více ukazuje na vysokou pravděpodobnost přítomnosti úzkosti.
Změna skóre od výchozí hodnoty do sledování po 3. měsíci na GAD-7
Inventář záměrného sebepoškozování
Časové okno: Opakování epizody sebepoškozování od výchozího stavu do konce 3. měsíce po výchozím stavu
DSHI bude použit ke sběru informací o epizodě sebepoškozování. je 17-položkový self-reportový dotazník vyvinutý k posouzení záměrného sebepoškozování. Je založen na chování a posuzuje aspekty úmyslného sebepoškozování, jako je frekvence, závažnost, trvání a typ sebepoškozujícího chování.
Opakování epizody sebepoškozování od výchozího stavu do konce 3. měsíce po výchozím stavu
Oslo - 3 položky stupnice sociální podpory
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu do třetího měsíce sledování sociální podpory
Škála sociální podpory Oslo-3 je krátká třípoložková hodnotící stupnice. Tato škála hodnotí vztahy s přáteli, rodinou a sousedy. Každá položka je hodnocena na 5bodové hodnotící stupnici a celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň podpory.
Změna skóre od výchozího stavu do třetího měsíce sledování sociální podpory
Kontrolní seznam životních událostí
Časové okno: Počet stresujících událostí identifikovaných každým účastníkem za posledních 12 měsíců
Domény, které představovaly většinu životních událostí a potíží, budou zahrnuty a budou kategoricky hodnoceny jako přítomné nebo nepřítomné v předchozích 12 měsících.
Počet stresujících událostí identifikovaných každým účastníkem za posledních 12 měsíců
Rozměry EuroQoL-5
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu do sledování po 3. měsíci na EQ-5D
Jedná se o standardizovaný nástroj pro měření kvality života související se zdravím. Skládá se z dotazníku, který zahrnuje pět dimenzí zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese)
Změna skóre od výchozího stavu do sledování po 3. měsíci na EQ-5D
Inventář potvrzení o zákaznických službách
Časové okno: Změna ve využívání zdravotních služeb od výchozího stavu do 3měsíčního sledování zaznamenaná prostřednictvím CSRI
Účastníci budou požádáni, aby poskytli podrobný popis využívání zdravotnických služeb (včetně neformálního sektoru léčitelů vírou/imámů) za poslední 3 měsíce.
Změna ve využívání zdravotních služeb od výchozího stavu do 3měsíčního sledování zaznamenaná prostřednictvím CSRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Living and Learning

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRIME-PK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na vyžádání budou sdílena pouze anonymizovaná data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na psychologické intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit