巴基斯坦抑郁症和自残管理综合心理保健计划 (PRIME-PK)
巴基斯坦农村地区 (Thatta) 抑郁症和自残管理综合心理保健计划的制定和试点测试
目标：
- 描述为抑郁症、自残和自杀预防制定可行的地区心理保健计划 (MHCP) 的过程，以及
- 描述其在 Thatta 区的基本卫生单位提供的有利干预包和组成部分。
拟议的研究将是具有嵌套定性组件的试点实施。 该研究还将涉及拟议研究地点的情况分析和与主要利益相关者的变革理论研讨会。
本研究复制了乌干达地区精神卫生保健计划制定中使用的方法（Kigozi 等人，2016 年）。
研究概览
详细说明
精神神经和物质使用 (MNS) 障碍对全球疾病负担有重大贡献。 世卫组织精神卫生行动规划 (MhGAP) 采用生命全程方法制定了一份干预指南，以扩大低收入和中等收入国家 (LMIC) 的服务，重点关注成人和老年人的优先精神卫生状况。
需要心理健康干预的人与实际接受这种治疗的人之间的差距仍然很大。 为缩小治疗差距，世卫组织精神卫生行动计划（WHO，2017）强烈建议在社区环境和初级保健（PHC）中评估、诊断和治疗 MNS。 该议程的核心是世卫组织精神卫生差距行动计划 (mhGAP) 和干预指南 (IG)（世卫组织，2010 年），这是一个基于证据的工具。
拟议的项目旨在将经过改编的 WHO-mhGap-IG 用于预防抑郁症、自残和自杀，并纳入 Thatta（位于巴基斯坦信德省）的社区和初级环境中。
抑郁症和自残被选为拟议研究的优先条件。
为了收集有关健康和可能影响 Thatta 地区健康的因素的信息和详细的横断面数据，将使用情景分析工具。
将与利益相关者进行一对一的深入访谈和焦点小组讨论，以探索在 Thatta 测试适应性 mhGap-IG 治疗抑郁症和自残的可行性的可能障碍和促进因素。
将使用 mhGAP 干预指南 (mhGAP-IG) 进行试点研究（两个模块：抑郁、自残和自杀预防）
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sindh
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Thatta、Sindh、巴基斯坦
- District health facility
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁及以上就诊于招募医疗机构的患者都将由研究小组评估抑郁症（阳性）和/或自残史（阳性
排除标准：
- 18岁以下的患者，
- 因药物滥用、严重的精神/身体残疾/合并症而服用药物/被诊断为药物滥用的患者，因此他们无法参加访谈。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：mgGap-IG
MhGap-IG 干预将提供给抑郁症和自残人群
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mhGap-IG 抑郁和自残模块。 对于确定患有抑郁症的参与者，将根据参与者的性质提供以下干预措施。
被确定为最近有自残史的队列将收到；适应文化的手动辅助问题解决干预 (CMAP) - 这种干预是一种手动辅助干预，改编自名为“自残后的生活”的自助指南。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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引导日志记录患有抑郁症和/或自残事件的患者数量、开始的治疗和转介的患者
大体时间：招募从学习的第一个月到学习开始日期的渴月结束。
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适应文化的手动辅助问题解决干预 (CMAP) - 这种干预是一种手动辅助干预，根据 CBT 的原则改编自名为“自残后的生活”的自助指南
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招募从学习的第一个月到学习开始日期的渴月结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷
大体时间：PHQ-9 从基线到第 3 个月随访的分数变化
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这是一份 10 项问卷，总分范围为 1-4 表示轻微抑郁，5-9 表示轻度抑郁，10-14 表示中度抑郁，15-19 表示中度抑郁，20-27 表示严重抑郁。
10 分及以上的临界值表明存在抑郁症的可能性很高。
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PHQ-9 从基线到第 3 个月随访的分数变化
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广泛性焦虑症量表
大体时间：GAD-7 从基线到第 3 个月随访的分数变化
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这是一个 7 项量表。
七个项目的 GAD-7 总分范围从 0 到 21.0-4：最小焦虑。
5-9：轻度焦虑。
10-14：中度焦虑。
15-21：严重焦虑。
10 分及以上的分界点表明存在焦虑的可能性很高。
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GAD-7 从基线到第 3 个月随访的分数变化
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故意自残量表
大体时间：从基线到基线后第 3 个月末重复自残事件
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DSHI 将用于收集有关自残事件的信息。
是一份包含 17 个项目的自我报告问卷，旨在评估蓄意自残。
它以行为为基础，评估蓄意自伤的各个方面，例如自伤行为的频率、严重程度、持续时间和类型
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从基线到基线后第 3 个月末重复自残事件
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奥斯陆 - 3 项社会支持量表
大体时间：从基线到社会支持第 3 个月随访的分数变化
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Oslo-3 社会支持量表是一个简短的三项评分量表。
该量表评估与朋友、家人和邻居的关系。
每一项采用5点计分，总分范围为3-15分，得分高表示支持程度高。
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从基线到社会支持第 3 个月随访的分数变化
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生活事件清单
大体时间：每个参与者在过去 12 个月内确定的压力事件数量
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将包含大部分生活事件和困难的领域，并在过去 12 个月内将其分类为存在或不存在。
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每个参与者在过去 12 个月内确定的压力事件数量
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EuroQoL-5 维度
大体时间：EQ-5D 从基线到第 3 个月随访的分数变化
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这是衡量与健康相关的生活质量的标准化工具。
它由一份自我报告问卷组成，涵盖健康的五个维度（流动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）
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EQ-5D 从基线到第 3 个月随访的分数变化
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客户服务收据清单
大体时间：通过 CSRI 记录的从基线到 3 个月随访的卫生服务利用变化
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将要求参与者详细描述过去 3 个月内使用卫生服务（包括非正规部门的信仰治疗师/伊玛目）的情况。
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通过 CSRI 记录的从基线到 3 个月随访的卫生服务利用变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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