Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret mental sundhedsplan for håndtering af depression og selvskade i Pakistan (PRIME-PK)

5. december 2024 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning

Udvikling og pilottest af en integreret mental sundhedsplan for håndtering af depression og selvskade i et landdistrikt (Thatta) i Pakistan

Mål:

  1. At beskrive processen med at udvikle en gennemførlig distriktsplan for mental sundhedspleje (MHCP) for depression, selvskade og selvmordsforebyggelse, og
  2. At beskrive dets muliggørende interventionspakker og komponenter, der skal leveres til de grundlæggende sundhedsenheder i Thatta-distriktet.

Den foreslåede undersøgelse vil være en pilotimplementering med indlejret kvalitativ komponent. Undersøgelsen vil også involvere situationsanalyse for foreslået studiested og teori om forandringsworkshops med nøgleinteressenter.

Denne undersøgelse er en gentagelse af de metoder, der er brugt i udviklingen af ​​en distriktsplan for mental sundhedspleje i Uganda (Kigozi et al., 2016).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mentale neurologiske lidelser og stofbrug (MNS) bidrager væsentligt til den globale sygdomsbyrde. WHO's Mental Health Action Program (MhGAP), der tager en livsforløbstilgang, har udviklet en interventionsvejledning til at opskalere tjenester i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) med fokus på prioriterede mentale sundhedstilstande hos voksne og ældre voksne.

Kløften mellem de personer, der har behov for mentale sundhedsinterventioner, og dem, der faktisk modtager en sådan pleje, er fortsat meget stor. For at mindske behandlingskløften anbefalede WHO's handlingsplan for mental sundhed (WHO, 2017) på det kraftigste vurdering, diagnosticering og behandling af MNS i lokalsamfund og primær sundhedspleje (PHC). Centralt i denne dagsorden er WHO Mental Health Gap Action Program (mhGAP) og interventionsguide (IG) (WHO, 2010), som er et evidensbaseret værktøj.

Det foreslåede projekt har til formål at integrere den tilpassede WHO-mhGap-IG til depression, selvskade og selvmordsforebyggelse i samfundet og primære omgivelser i Thatta (beliggende i provinsen Sindh, Pakistan).

Depression og selvskade er udvalgte prioritetsbetingelser for den foreslåede undersøgelse.

For at indsamle information og detaljerede tværsnitsdata om sundhed og faktorer, der kan påvirke sundheden i Thatta-distriktet, vil et situationsanalyseværktøj blive brugt.

Både et til et dybdeinterview samt fokusgrupper vil blive gennemført med interessenter for at udforske mulige barrierer og facilitatorer for at teste gennemførligheden af ​​tilpasset mhGap-IG til depression og selvskade i Thatta.

Pilotstudiet vil blive udført ved hjælp af mhGAP-interventionsvejledningen (mhGAP-IG) (to moduler: Depression, selvskade og selvmordsforebyggelse)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Thatta, Sindh, Pakistan
        • District health facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og derover, der præsenterer sig for rekrutterende sundhedsfaciliteter, vil blive vurderet af forskerholdet for depression (positiv) og/eller historie med selvskade (positiv)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Patienter, der tager medicin for/har diagnosticeret stofmisbrug, alvorligt psykisk/fysisk handicap/komorbiditet, hvorved de ikke kan deltage i samtalen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mgGap-IG
MhGap-IG-intervention skal leveres til depression og selvskadende kohorter
Andet: psykologiske indgreb

mhGap-IG Depression og selvskade modul. For deltagere identificeret som havende depression, vil følgende interventioner blive tilbudt afhængigt af deltagernes art.

  1. Khushi Aur Khatoon - til behandling af depression og angst
  2. Lær gennem leg Plus - 10-sessions gruppeintervention, der integrerer forældreinformation om børns udvikling og kognitiv adfærdsterapi
  3. Problemhåndtering Plus (PM+) - PM+ er for voksne, der lider af symptomer på almindelige psykiske problemer såvel som selvidentificerede praktiske problemer.

Kohorte identificeret som havende en nylig historie med selvskade vil modtage; Kulturelt tilpasset manuel assisteret problemløsningsintervention (CMAP) - Denne intervention er en manuel assisteret intervention, tilpasset fra en selvhjælpsguide kaldet Life After Self-Harm.

Andre navne:
  • mhGap-IG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pilotlog til registrering af antallet af patienter med depression og/eller selvskadeepisode, påbegyndt behandling og henviste patienter
Tidsramme: Rekruttering Fra første studiemåned til slutningen af ​​den første måned efter studiestartdatoen.
Kulturelt tilpasset manuel assisteret problemløsningsintervention (CMAP) - Denne intervention er en manuel assisteret intervention, som er blevet tilpasset fra en selvhjælpsguide kaldet Life After Self-Harm baseret på principperne for CBT
Rekruttering Fra første studiemåned til slutningen af ​​den første måned efter studiestartdatoen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 3. måneds opfølgning på PHQ-9
Dette er et spørgeskema med 10 punkter med en samlet score fra 1-4 indikerer minimal depression, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær og 20-27 svær depression. En cut-off score på 10 og derover indikerer høj sandsynlighed for tilstedeværelse af depression.
Ændring i score fra baseline til 3. måneds opfølgning på PHQ-9
Generaliseret angst skala
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 3. måneds opfølgning på GAD-7
Dette er en skala med 7 punkter. GAD-7 totalscore for de syv elementer varierer fra 0 til 21,0-4: minimal angst. 5-9: let angst. 10-14: moderat angst. 15-21: svær angst. En cut-off score på 10 og derover indikerer høj sandsynlighed for tilstedeværelse af angst.
Ændring i score fra baseline til 3. måneds opfølgning på GAD-7
Bevidst selvskade opgørelse
Tidsramme: Gentagelse af en selvskadeepisode fra baseline til slutningen af ​​3. måned efter baseline
DSHI vil blive brugt til at indsamle oplysninger om episoder med selvskade. er et selvrapporteringsspørgeskema med 17 punkter udviklet til at vurdere bevidst selvskade. Den er adfærdsbaseret og vurderer aspekter af bevidst selvskade, såsom hyppighed, sværhedsgrad, varighed og type af selvskadende adfærd
Gentagelse af en selvskadeepisode fra baseline til slutningen af ​​3. måned efter baseline
Oslo - 3 punkter social støtte skala
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 3. måneds opfølgning på social støtte
Oslo-3 social støtteskala er en kort vurderingsskala med tre elementer. Denne skala vurderer forholdet til venner, familie og naboer. Hvert element bedømmes på en 5-punkts bedømmelsesskala, og den samlede score spænder fra 3 til 15, med høje scores, der indikerer et højere niveau af støtte.
Ændring i score fra baseline til 3. måneds opfølgning på social støtte
Tjekliste for livsbegivenheder
Tidsramme: Antal stressende hændelser identificeret af hver deltager som til stede i de sidste 12 måneder
De domæner, der stod for de fleste af livsbegivenhederne og vanskelighederne, vil blive inkluderet og kategorisk bedømt som til stede eller ej i de foregående 12 måneder.
Antal stressende hændelser identificeret af hver deltager som til stede i de sidste 12 måneder
EuroQoL-5 Dimensioner
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 3. måneds opfølgning på EQ-5D
Dette er et standardiseret instrument til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. Det består af et selvrapporteringsspørgeskema, der dækker fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression)
Ændring i score fra baseline til 3. måneds opfølgning på EQ-5D
Kundeservice-kvitteringsbeholdning
Tidsramme: Ændring i sundhedstjenesteudnyttelsen fra baseline til 3 måneders opfølgning registreret gennem CSRI
Deltagerne vil blive bedt om at give en detaljeret beskrivelse af brugen af ​​sundhedsydelser (inklusive den uformelle sektor troshealere/imamer) i de sidste 3 måneder.
Ændring i sundhedstjenesteudnyttelsen fra baseline til 3 måneders opfølgning registreret gennem CSRI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRIME-PK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun anonymiserede data vil blive delt på anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med psykologiske indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner