Zintegrowany plan ochrony zdrowia psychicznego w leczeniu depresji i samookaleczeń w Pakistanie (PRIME-PK)
Opracowanie i testowanie pilotażowe zintegrowanego planu opieki nad zdrowiem psychicznym w celu leczenia depresji i samookaleczeń w okręgu wiejskim (Thatta) w Pakistanie
Celuje:
- Opisanie procesu opracowywania wykonalnego okręgowego planu opieki psychiatrycznej (MHCP) w przypadku depresji, samookaleczeń i zapobiegania samobójstwom oraz
- Aby opisać pakiety i komponenty umożliwiające interwencję, które mają być dostarczone w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej w dystrykcie Thatta.
Proponowane badanie będzie pilotażowym wdrożeniem z zagnieżdżonym komponentem jakościowym. Badanie obejmie również analizę sytuacyjną dla proponowanego miejsca badania oraz warsztaty z Teorii Zmiany z udziałem kluczowych interesariuszy.
Niniejsze badanie jest replikacją metod zastosowanych przy opracowywaniu okręgowego planu opieki psychiatrycznej w Ugandzie (Kigozi i in., 2016).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Psychiczne zaburzenia neurologiczne i zaburzenia związane z używaniem substancji (MNS) znacząco przyczyniają się do globalnego obciążenia chorobami. W ramach Programu Działań na rzecz Zdrowia Psychicznego (MhGAP) WHO, przyjmując podejście uwzględniające cykl życia, opracowano przewodnik interwencyjny mający na celu zwiększenie skali usług w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), skupiający się na priorytetowych stanach zdrowia psychicznego u dorosłych i osób starszych.
Przepaść między osobami wymagającymi interwencji w zakresie zdrowia psychicznego a tymi, które faktycznie otrzymują taką opiekę, pozostaje bardzo duża. Aby zmniejszyć lukę w leczeniu, plan działania WHO w zakresie zdrowia psychicznego (WHO, 2017) zdecydowanie zaleca ocenę, diagnozę i leczenie MNS w warunkach środowiskowych i podstawowej opiece zdrowotnej (POZ). Centralnym elementem tego programu jest program WHO dotyczący luk w zdrowiu psychicznym (mhGAP) i przewodnik interwencyjny (IG) (WHO, 2010), które są narzędziem opartym na dowodach.
Proponowany projekt ma na celu zintegrowanie dostosowanego WHO-mhGap-IG do zapobiegania depresji, samookaleczeniom i samobójstwom ze społecznością i placówkami podstawowymi w Thatta (położonej w prowincji Sindh w Pakistanie).
Depresja i samouszkodzenia to wybrane priorytetowe warunki proponowanego badania.
W celu zebrania informacji i szczegółowych danych przekrojowych na temat zdrowia i czynników, które mogą mieć wpływ na stan zdrowia dzielnicy Thatta, wykorzystane zostanie narzędzie analizy sytuacyjnej.
Zarówno indywidualne wywiady pogłębione, jak i grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z zainteresowanymi stronami w celu zbadania możliwych barier i ułatwień w testowaniu wykonalności dostosowanego mhGap-IG do depresji i samookaleczeń w Thatta.
Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem mhGAP-Intervention Guide (mhGAP-IG) (dwa moduły: Depresja, samookaleczanie i zapobieganie samobójstwom)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- District health facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, zgłaszający się do rekrutujących placówek służby zdrowia, zostaną ocenieni przez zespół badawczy pod kątem depresji (dodatni) i/lub historii samouszkodzeń (pozytywny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia,
- Pacjenci przyjmujący leki lub z rozpoznaniem nadużywania substancji psychoaktywnych, poważnej niepełnosprawności umysłowej/fizycznej/choroby współistniejącej, przez co nie mogą uczestniczyć w rozmowie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mgGap-IG
Interwencja MhGap-IG, która ma być dostarczona kohortom z depresją i samookaleczeniem
|
mhGap-IG Moduł depresji i samouszkodzeń. Uczestnikom zidentyfikowanym jako cierpiący na depresję zostaną zaproponowane następujące interwencje w zależności od charakteru uczestników.
Kohorta zidentyfikowana jako posiadająca niedawną historię samookaleczeń otrzyma; Dostosowana kulturowo interwencja wspomagana ręcznym rozwiązywaniem problemów (CMAP) - Ta interwencja jest interwencją wspomaganą manualnie, zaadaptowaną z przewodnika samopomocy zatytułowanego Życie po samookaleczeniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik pilotażowy do rejestrowania liczby pacjentów z depresją i/lub epizodami samouszkodzeń, rozpoczętego leczenia i skierowań pacjentów
Ramy czasowe: Rekrutacja Od pierwszego miesiąca studiów do końca miesiąca pragnienia daty rozpoczęcia studiów.
|
Dostosowana kulturowo interwencja wspomagana ręcznym rozwiązywaniem problemów (CMAP) — ta interwencja jest interwencją wspomaganą manualnie, która została zaadaptowana z przewodnika samopomocy zatytułowanego Życie po samookaleczeniu, opartego na zasadach CBT
|
Rekrutacja Od pierwszego miesiąca studiów do końca miesiąca pragnienia daty rozpoczęcia studiów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w PHQ-9
|
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, z łącznym wynikiem w zakresie od 1-4 wskazuje na minimalną depresję, 5-9 łagodną, 10-14 umiarkowaną, 15-19 umiarkowanie ciężką i 20-27 ciężką depresję.
Punkt odcięcia 10 i więcej wskazuje na wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia depresji.
|
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w PHQ-9
|
|
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji na GAD-7
|
Jest to 7-punktowa skala.
Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21,0-4: minimalny niepokój.
5-9: łagodny niepokój.
10-14: umiarkowany niepokój.
15-21: silny niepokój.
Punkt odcięcia 10 i więcej wskazuje na wysokie prawdopodobieństwo obecności lęku.
|
Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji na GAD-7
|
|
Celowy spis samookaleczeń
Ramy czasowe: Powtórzenie epizodu samookaleczenia od punktu początkowego do końca trzeciego miesiąca po punkcie wyjściowym
|
DSHI będzie wykorzystywane do zbierania informacji o epizodach samouszkodzeń.
to 17-punktowy kwestionariusz samoopisowy opracowany w celu oceny celowego samookaleczenia.
Opiera się na zachowaniu i ocenia aspekty umyślnego samookaleczenia, takie jak częstotliwość, nasilenie, czas trwania i rodzaj zachowania samookaleczającego
|
Powtórzenie epizodu samookaleczenia od punktu początkowego do końca trzeciego miesiąca po punkcie wyjściowym
|
|
Oslo - 3-punktowa skala wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji dotyczącej wsparcia społecznego
|
Skala wsparcia społecznego Oslo-3 to krótka trzypunktowa skala ocen.
Skala ta ocenia relacje z przyjaciółmi, rodziną i sąsiadami.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali ocen, a łączny wynik waha się od 3 do 15, przy czym wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom poparcia.
|
Zmiana w wynikach od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji dotyczącej wsparcia społecznego
|
|
Lista kontrolna wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: Liczba stresujących wydarzeń zidentyfikowanych przez każdego uczestnika jako obecne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
Domeny, które odpowiadały za większość wydarzeń życiowych i trudności, zostaną uwzględnione i kategorycznie ocenione jako obecne lub nie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Liczba stresujących wydarzeń zidentyfikowanych przez każdego uczestnika jako obecne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
|
Wymiary EuroQoL-5
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do obserwacji po 3 miesiącach na EQ-5D
|
Jest to wystandaryzowany instrument do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
Składa się z kwestionariusza samoopisowego obejmującego pięć wymiarów zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja)
|
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do obserwacji po 3 miesiącach na EQ-5D
|
|
Spis rachunków za usługi klienta
Ramy czasowe: Zmiana w korzystaniu z usług zdrowotnych od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji zarejestrowanej przez CSRI
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o szczegółowy opis korzystania z usług zdrowotnych (w tym z sektora nieformalnego uzdrowicieli wiarą/imamów) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
Zmiana w korzystaniu z usług zdrowotnych od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji zarejestrowanej przez CSRI
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRIME-PK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .