パキスタンにおけるうつ病と自傷行為の管理のための総合メンタルヘルスケア計画 (PRIME-PK)
パキスタンの農村地域 (Thatta) におけるうつ病と自傷行為の管理のための統合メンタル ヘルスケア計画の開発とパイロット テスト
目的:
- うつ病、自傷行為、自殺予防のための実現可能な地区精神医療計画 (MHCP) を作成するプロセスを説明する。
- Thatta地区のBasic Health Unitsで提供される介入パッケージとコンポーネントを可能にすることを説明する.
提案された調査は、ネストされた質的コンポーネントを使用したパイロット実装になります。 この研究には、提案された研究サイトの状況分析と、主要な利害関係者との変化の理論ワークショップも含まれます。
この研究は、ウガンダで地域の精神医療計画の策定に使用された方法を再現したものです (Kigozi et al., 2016)。
調査の概要
詳細な説明
精神神経障害および物質使用 (MNS) 障害は、世界的な疾病負担に大きく寄与しています。 ライフコースアプローチを採用している WHO メンタルヘルスアクションプログラム (MhGAP) は、成人および高齢者の優先的なメンタルヘルス状態に焦点を当てた、低中所得国 (LMIC) でサービスを拡大するための介入ガイドを作成しました。
メンタルヘルスの介入を必要としている人と実際にそのようなケアを受けている人の間のギャップは依然として非常に大きい. 治療のギャップを減らすために、WHO メンタルヘルス アクション プラン (WHO、2017 年) は、コミュニティ環境とプライマリ ヘルスケア (PHC) における MNS の評価、診断、治療を強く推奨しています。 このアジェンダの中心にあるのは、エビデンスに基づくツールである WHO メンタルヘルス ギャップ アクション プログラム (mhGAP) と介入ガイド (IG) (WHO、2010 年) です。
提案されたプロジェクトは、うつ病、自傷行為、自殺予防のために適応された WHO-mhGap-IG を、タッタ (パキスタンのシンド州にある) のコミュニティと主要な環境に統合することを目的としています。
うつ病と自傷行為は、提案された研究の優先条件として選択されています。
健康と健康に影響を与える可能性のある要因に関する情報と詳細な断面データを収集するために、状況分析ツールが使用されます。
1 対 1 の詳細なインタビューとフォーカス グループの両方が利害関係者と実施され、Thatta のうつ病と自傷行為に適応した mhGap-IG の実現可能性をテストする際の障壁とファシリテーターの可能性を探ります。
mhGAP-Intervention Guide (mhGAP-IG) (2 つのモジュール: うつ病、自傷行為、自殺予防) を使用してパイロット研究を実施します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tayyeba Kiran
- 電話番号：02135871845
- メール：tayyaba.kiran@pill.org.pk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 募集中の医療施設を受診する 18 歳以上のすべての患者は、うつ病 (陽性) および/または自傷行為の履歴 (陽性) について研究チームによって評価されます。
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- 薬物乱用、重度の精神的/身体的障害/併存疾患のために投薬を受けている/診断されている患者で、インタビューに参加できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：mgGap-IG
うつ病および自傷コホートに提供されるMhGap-IG介入
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mhGap-IG うつ病および自傷行為モジュール。 うつ病を患っていると特定された参加者には、参加者の性質に応じて次の介入が提供されます。
自傷行為の最近の履歴があると特定されたコホートは受け取ります。 Culturely Adapted Manual Assisted Problem Solving Intervention (CMAP) - この介入は、Life After Self-Harm と呼ばれる自助ガイドを基にした手動支援介入です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病や自傷行為のエピソード、治療の開始、紹介された患者の数を記録するパイロットログ
時間枠：募集期間 学習開始月から学習開始日の渇き月の終わりまで。
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Culturely Adapted Manual Assisted Problem Solving Intervention (CMAP) - この介入は、CBT の原則に基づいて Life After Self-Harm と呼ばれる自助ガイドから適応された手動支援介入です。
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募集期間 学習開始月から学習開始日の渇き月の終わりまで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート
時間枠：PHQ-9 のベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのスコアの変化
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これは 10 項目のアンケートで、合計スコアが 1 ～ 4 の範囲で、軽度のうつ病、5 ～ 9 が軽度、10 ～ 14 が中程度、15 ～ 19 が中程度の重度、20 ～ 27 が重度のうつ病を示します。
カットオフスコアが 10 以上の場合、うつ病の可能性が高いことを示します。
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PHQ-9 のベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのスコアの変化
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全般性不安障害スケール
時間枠：GAD-7 のベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのスコアの変化
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これは7項目のスケールです。
7 つの項目の GAD-7 合計スコアは 0 から 21.0-4 の範囲です: 最小限の不安。
5-9: 軽度の不安。
10-14: 中等度の不安。
15-21: 重度の不安。
カットオフ スコアが 10 以上の場合、不安が存在する可能性が高いことを示します。
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GAD-7 のベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのスコアの変化
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意図的な自傷行為の目録
時間枠：ベースラインからベースライン後 3 か月の終わりまでの自傷行為の繰り返し
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DSHI は、自傷行為のエピソードに関する情報を収集するために使用されます。
は、意図的な自傷行為を評価するために開発された 17 項目の自己申告アンケートです。
行動に基づいており、自傷行為の頻度、重症度、期間、種類など、意図的な自傷行為の側面を評価します。
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ベースラインからベースライン後 3 か月の終わりまでの自傷行為の繰り返し
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オスロ - 3 項目のソーシャル サポート スケール
時間枠：ベースラインからソーシャル サポートの 3 か月後のフォローアップまでのスコアの変化
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Oslo-3 ソーシャル サポート スケールは、短い 3 項目の評価スケールです。
この尺度は、友人、家族、隣人との関係を評価します。
各項目は 5 段階の評価尺度で採点され、合計点は 3 から 15 の範囲であり、点数が高いほど支持レベルが高いことを示します。
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ベースラインからソーシャル サポートの 3 か月後のフォローアップまでのスコアの変化
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ライフイベントのチェックリスト
時間枠：過去 12 か月間に存在すると各参加者が特定したストレスの多い出来事の数
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ライフイベントと困難のほとんどを説明したドメインが含まれ、過去 12 か月間に存在するかどうかで分類されます。
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過去 12 か月間に存在すると各参加者が特定したストレスの多い出来事の数
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EuroQoL-5の寸法
時間枠：EQ-5D のベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのスコアの変化
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これは、健康関連の生活の質を測定するための標準化された手段です。
これは、健康の 5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) をカバーする自己報告アンケートで構成されています。
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EQ-5D のベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのスコアの変化
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顧客サービスの領収書の在庫
時間枠：CSRI を通じて記録されたベースラインから 3 か月のフォローアップまでの医療サービス利用の変化
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参加者は、過去 3 か月間の医療サービス (非公式セクターの信仰療法士/イマームを含む) の使用について詳細に説明するよう求められます。
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CSRI を通じて記録されたベースラインから 3 か月のフォローアップまでの医療サービス利用の変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理的介入の臨床試験
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical Center完了