Integrert plan for psykisk helsevern for håndtering av depresjon og selvskading i Pakistan (PRIME-PK)
Utvikling og pilottesting av en integrert plan for psykisk helsevern for håndtering av depresjon og selvskading i et landlig distrikt (Thatta) i Pakistan
Mål:
- Å beskrive prosessen med å utvikle en gjennomførbar distriktsplan for psykisk helsevern (MHCP) for depresjon, selvskading og selvmordsforebygging, og
- For å beskrive dets muliggjørende intervensjonspakker og komponenter som skal leveres ved de grunnleggende helseenhetene i Thatta-distriktet.
Den foreslåtte studien vil være en pilotimplementering med nestet kvalitativ komponent. Studien vil også involvere situasjonsanalyse for foreslått studiested og Theory of Change-workshops med sentrale interessenter.
Denne studien er en replikering av metodene som ble brukt i utviklingen av en distriktsplan for psykisk helsevern i Uganda (Kigozi et al., 2016).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykiske nevrologiske lidelser og ruslidelser (MNS) bidrar betydelig til den globale sykdomsbyrden. WHOs handlingsprogram for mental helse (MhGAP) som tar en livsløpstilnærming har utviklet en intervensjonsguide for å skalere opp tjenester i lav- og mellominntektsland (LMICs) med fokus på prioriterte psykiske helsetilstander hos voksne og eldre voksne.
Gapet mellom individene med behov for psykisk helsetiltak og de som faktisk mottar slik omsorg er fortsatt svært stort. For å redusere behandlingsgapet, anbefalte WHOs handlingsplan for mental helse (WHO, 2017) på det sterkeste vurdering, diagnose og behandling av MNS i lokalmiljøer og primærhelsetjenesten (PHC). Sentralt i denne agendaen er WHO Mental Health Gap Action Program (mhGAP) og intervensjonsguide (IG) (WHO, 2010) som er et evidensbasert verktøy.
Det foreslåtte prosjektet tar sikte på å integrere den tilpassede WHO-mhGap-IG for depresjon, selvskading og selvmordsforebygging i samfunnet og primærmiljøene i Thatta (ligger i provinsen Sindh, Pakistan).
Depresjon og selvskading er utvalgte prioriterte forhold for den foreslåtte studien.
For å samle informasjon og detaljerte tverrsnittsdata om helse og faktorer som kan påvirke helsen til Thatta-distriktet, vil et situasjonsanalyseverktøy bli brukt.
Både én til én dybdeintervjuer samt fokusgrupper vil bli gjennomført med interessenter for å utforske mulige barrierer og tilretteleggere for å teste gjennomførbarheten av tilpasset mhGap-IG for depresjon og selvskading i Thatta.
Pilotstudie vil bli utført ved å bruke mhGAP-intervensjonsguiden (mhGAP-IG) (to moduler: Depresjon, selvskading og selvmordsforebygging)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- District health facility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 18 og oppover som møter til rekrutterende helseinstitusjoner vil bli vurdert av forskerteamet for depresjon (positiv) og/eller historie med selvskading (positiv)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år,
- Pasienter som tar medisiner for/har diagnose rusmisbruk, alvorlig psykisk/fysisk funksjonshemming/komorbiditet, hvorved de ikke kan delta i intervjuet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mgGap-IG
MhGap-IG-intervensjon skal leveres til depresjon og selvskadingskohorter
|
mhGap-IG Modul for depresjon og selvskading. For deltakere identifisert som har depresjon, vil følgende intervensjoner bli tilbudt avhengig av deltakernes natur.
Kohort identifisert som har en nylig historie med selvskading vil motta; Kulturelt tilpasset manuell assistert problemløsningsintervensjon (CMAP) - Denne intervensjonen er en manuell assistert intervensjon, tilpasset fra en selvhjelpsguide kalt Life After Self-Harm.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pilotlogg for å registrere antall pasienter med depresjon og/eller selvskading, behandling igangsatt og pasienter henvist
Tidsramme: Rekruttering Fra første måned av studiet til slutten av tørste måned av studiets startdato.
|
Kulturelt tilpasset manuell assistert problemløsningsintervensjon (CMAP) - Denne intervensjonen er en manuell assistert intervensjon som er tilpasset fra en selvhjelpsguide kalt Life After Self-Harm basert på prinsippene for CBT
|
Rekruttering Fra første måned av studiet til slutten av tørste måned av studiets startdato.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Endring i score fra baseline til 3. måneds oppfølging på PHQ-9
|
Dette er et spørreskjema med 10 elementer med en total poengsum fra 1-4 indikerer minimal depresjon, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat alvorlig og 20-27 alvorlig depresjon.
En cut-off score på 10 og høyere indikerer høy sannsynlighet for tilstedeværelse av depresjon.
|
Endring i score fra baseline til 3. måneds oppfølging på PHQ-9
|
|
Skala for generalisert angstlidelse
Tidsramme: Endring i score fra baseline til 3. måneds oppfølging på GAD-7
|
Dette er en 7-elements skala.
GAD-7 totalscore for de syv elementene varierer fra 0 til 21,0-4: minimal angst.
5-9: mild angst.
10-14: moderat angst.
15-21: alvorlig angst.
En cut-off score på 10 og høyere indikerer høy sannsynlighet for tilstedeværelse av angst.
|
Endring i score fra baseline til 3. måneds oppfølging på GAD-7
|
|
Bevisst selvskadingsinventar
Tidsramme: Gjentakelse av en selvskadeepisode fra baseline til slutten av 3. måned etter baseline
|
DSHI vil bli brukt til å samle inn informasjon om episode med selvskading.
er et 17-elements selvrapporteringsskjema utviklet for å vurdere bevisst selvskading.
Den er atferdsbasert og vurderer aspekter ved bevisst selvskading som frekvens, alvorlighetsgrad, varighet og type selvskadende atferd
|
Gjentakelse av en selvskadeepisode fra baseline til slutten av 3. måned etter baseline
|
|
Oslo - 3 punkter sosial støtteskala
Tidsramme: Endring i skår fra baseline til 3. måneds oppfølging av sosial støtte
|
Oslo-3 sosial støtteskala er en kort karakterskala med tre elementer.
Denne skalaen vurderer forholdet til venner, familie og naboer.
Hvert element scores på en 5-punkts skala, og den totale poengsummen varierer fra 3 til 15, med høye poengsummer som indikerer høyere støttenivå.
|
Endring i skår fra baseline til 3. måneds oppfølging av sosial støtte
|
|
Sjekkliste for livshendelser
Tidsramme: Antall stressende hendelser identifisert av hver deltaker som tilstede i de siste 12 månedene
|
Domenene som sto for de fleste livshendelsene og -vanskene, vil bli inkludert og kategorisert som tilstedeværende eller ikke de siste 12 månedene.
|
Antall stressende hendelser identifisert av hver deltaker som tilstede i de siste 12 månedene
|
|
EuroQoL-5 dimensjoner
Tidsramme: Endring i score fra baseline til 3. måneds oppfølging på EQ-5D
|
Dette er et standardisert instrument for å måle helserelatert livskvalitet.
Den består av et selvrapporteringsskjema som dekker fem dimensjoner av helse (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon)
|
Endring i score fra baseline til 3. måneds oppfølging på EQ-5D
|
|
Kvitteringsbeholdning for klienttjenester
Tidsramme: Endring i helsetjenesteutnyttelse fra baseline til 3 måneders oppfølging registrert gjennom CSRI
|
Deltakerne vil bli bedt om å gi en detaljert beskrivelse av bruken av helsetjenester (inkludert den uformelle sektoren troshealere/imamer) de siste 3 månedene.
|
Endring i helsetjenesteutnyttelse fra baseline til 3 måneders oppfølging registrert gjennom CSRI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRIME-PK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .