Integroitu mielenterveyssuunnitelma masennuksen ja itsensä vahingoittamisen hallintaan Pakistanissa (PRIME-PK)
Integroidun mielenterveyssuunnitelman kehittäminen ja pilottitestaus masennuksen ja itsensä vahingoittamisen hallitsemiseksi maaseutualueella (Thatta) Pakistanissa
Tavoitteet:
- Kuvailla toteutettavissa olevan piirin mielenterveyssuunnitelman (MHCP) kehittämisprosessia masennukseen, itsensä vahingoittamiseen ja itsemurhien ehkäisyyn, ja
- Kuvailla sen mahdollistavia interventiopaketteja ja komponentteja toimitettavaksi Thattan piirin perusterveydenhuoltoyksiköihin.
Ehdotettu tutkimus on pilottitoteutus, jossa on sisäkkäinen laadullinen komponentti. Tutkimus sisältää myös ehdotetun tutkimuspaikan tilanneanalyysin ja Muutosteorian työpajat keskeisten sidosryhmien kanssa.
Tämä tutkimus on kopio menetelmistä, joita on käytetty piirin mielenterveyssuunnitelman kehittämisessä Ugandassa (Kigozi et al., 2016).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psyykkiset neurologiset ja päihdehäiriöt (MNS) lisäävät merkittävästi maailmanlaajuista sairaustaakkaa. WHO:n mielenterveystoimintaohjelma (MhGAP), joka noudattaa elinikäistä lähestymistapaa, on kehittänyt interventiooppaan palvelujen laajentamiseksi matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC), joka keskittyy ensisijaisesti aikuisten ja iäkkäiden aikuisten mielenterveysongelmiin.
Kuilu mielenterveyshoitoa tarvitsevien ja sitä tosiasiallisesti saavien välillä on edelleen erittäin suuri. Hoitovajeen kaventamiseksi WHO:n mielenterveyden toimintasuunnitelmassa (WHO, 2017) suositeltiin voimakkaasti MNS:n arviointia, diagnosointia ja hoitoa yhteisössä ja perusterveydenhuollossa. Keskeistä tässä asialistassa on WHO:n mielenterveysvajeen toimintaohjelma (mhGAP) ja interventioopas (IG) (WHO, 2010), joka on näyttöön perustuva työkalu.
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on integroida mukautettu WHO-mhGap-IG masennukseen, itsensä vahingoittamiseen ja itsemurhien ehkäisyyn yhteisöön ja ensisijaisiin ympäristöihin Thattassa (sijaitsee Sindhin maakunnassa Pakistanissa).
Masennus ja itsensä vahingoittaminen ovat ehdotetun tutkimuksen ensisijaiset olosuhteet.
Tiedon ja yksityiskohtaisen poikkileikkaustietojen keräämiseksi Thattan piirin terveydestä ja terveyteen vaikuttavista tekijöistä käytetään tilanneanalyysityökalua.
Sidosryhmien kanssa toteutetaan syvähaastatteluja sekä kohderyhmiä, joissa tutkitaan mahdollisia esteitä ja tekijöitä, jotka voivat testata mhGap-IG:n soveltuvuutta mhGap-IG:n soveltuvuutta masennukseen ja itsensä vahingoittamiseen Thattassa.
Pilottitutkimus tehdään mhGAP-Investointioppaan (mhGAP-IG) avulla (kaksi moduulia: masennus, itsensä vahingoittamisen ja itsemurhien ehkäisy)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- District health facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmä arvioi kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka hakeutuvat rekrytointiin terveyspalveluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä päihteiden väärinkäyttöön, vakavaan henkiseen/fyysiseen vammaan/sairaussairauteen, jolloin he eivät voi osallistua haastatteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mgGap-IG
MhGap-IG-interventio toimitetaan masennuksen ja itsensä vahingoittamisen kohortteille
|
mhGap-IG Masennus- ja itsensä vahingoittamismoduuli. Osallistujille, joilla on masennus, tarjotaan seuraavat interventiot osallistujien luonteesta riippuen.
Kohortti, jonka on todettu viime aikoina vahingoittaneen itseään, saa; Kulttuuriin mukautettu manuaalinen ongelmanratkaisuinterventio (CMAP) – Tämä toimenpide on manuaalisesti avustettu toimenpide, joka on mukautettu Life After Self-Harm -nimisestä itseapuoppaasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pilotointiloki masennuksesta ja/tai itsensä vahingoittamisesta kärsineiden potilaiden, aloitetun hoidon ja lähetetyn potilaiden määrän kirjaamiseen
Aikaikkuna: Rekrytointi Ensimmäisestä opiskelukuukaudesta tutkimuksen alkamispäivän janokuukauden loppuun.
|
Kulttuurisesti mukautettu manuaalinen ongelmanratkaisuinterventio (CMAP) - Tämä interventio on manuaalisesti avustettu toimenpide, joka on mukautettu itseapuoppaasta nimeltä Life After Self-Harm, joka perustuu CBT:n periaatteisiin.
|
Rekrytointi Ensimmäisestä opiskelukuukaudesta tutkimuksen alkamispäivän janokuukauden loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3. kuukauden seurantaan PHQ-9:ssä
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-4, tarkoittaa vähäistä masennusta, 5-9 lievää, 10-14 kohtalaista, 15-19 kohtalaista masennusta ja 20-27 vakavaa masennusta.
Raja-pisteet 10 ja enemmän osoittavat masennuksen suuren todennäköisyyden.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3. kuukauden seurantaan PHQ-9:ssä
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö asteikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3. kuukauden GAD-7-seurantaan
|
Tämä on 7 kohdan asteikko.
Seitsemän kohteen GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21,0-4: minimaalinen ahdistus.
5-9: lievä ahdistuneisuus.
10-14: kohtalainen ahdistuneisuus.
15-21: vakava ahdistus.
Raja-pisteet 10 ja enemmän viittaavat suureen ahdistuneisuuden todennäköisyyteen.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 3. kuukauden GAD-7-seurantaan
|
|
Tahallinen itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: Itsevauriojakson toistuminen lähtötilanteesta lähtötilanteen jälkeisen 3. kuukauden loppuun
|
DSHI:tä käytetään tietojen keräämiseen itsensä vahingoittamisesta.
on 17 kohdan itseraportointikysely, joka on kehitetty arvioimaan tahallista itsensä vahingoittamista.
Se perustuu käyttäytymiseen ja arvioi tahallisen itsensä vahingoittamisen näkökohtia, kuten esiintymistiheyttä, vakavuutta, kestoa ja itsetuhoamisen tyyppiä.
|
Itsevauriojakson toistuminen lähtötilanteesta lähtötilanteen jälkeisen 3. kuukauden loppuun
|
|
Oslo - 3 kohteen sosiaalinen tukiasteikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos perustasosta 3. kuukauden sosiaalisen tuen seurantaan
|
Oslo-3 sosiaalinen tukiasteikko on lyhyt kolmen kohdan luokitusasteikko.
Tämä asteikko arvioi suhdetta ystäviin, perheeseen ja naapureihin.
Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen luokitusasteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 3–15, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
|
Pisteiden muutos perustasosta 3. kuukauden sosiaalisen tuen seurantaan
|
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan havaitsemien stressaavien tapahtumien määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
|
Verkkoalueet, jotka aiheuttivat suurimman osan elämäntapahtumista ja vaikeuksista, sisällytetään ja luokitellaan kategorisesti olemassa oleviksi tai ei-oleviksi edellisten 12 kuukauden aikana.
|
Jokaisen osallistujan havaitsemien stressaavien tapahtumien määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
|
|
EuroQoL-5 mitat
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3. kuukauden seurantaan EQ-5D:llä
|
Tämä on standardoitu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Se koostuu itseraportointikyselystä, joka kattaa viisi terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus)
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3. kuukauden seurantaan EQ-5D:llä
|
|
Asiakaspalveluiden kuittiluettelo
Aikaikkuna: Terveyspalvelujen käytön muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan kirjattiin CSRI:n kautta
|
Osallistujia pyydetään antamaan yksityiskohtainen kuvaus terveyspalvelujen käytöstä (mukaan lukien epävirallisen sektorin uskonparantajat/imaamit) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Terveyspalvelujen käytön muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan kirjattiin CSRI:n kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIME-PK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .