알츠하이머병 및 루이소체치매 환자의 진단 바이오마커 및 증상 (DISPLAY)
알츠하이머병 및 루이소체치매 환자의 진단 바이오마커 및 증상 - DISPLAY
연구 개요
상태
상세 설명
배경. 인구가 일반적으로 고령화되고 있기 때문에 치매 환자의 수는 덴마크와 전 세계적으로 증가하고 있습니다. Lewy 소체를 동반한 치매(DLB)는 치매를 유발하는 신경퇴행성 질환 중에서 두 번째로 흔한 병인입니다.
DLB는 치매가 명백해지기 수년 전에 많은 전구 증상이 특징입니다. 현재 전구기의 증상 경과에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며, 더욱이 DLB의 진단은 특히 초기 단계에서 임상적으로 어려울 수 있습니다. 잘못 폴딩된 알파-시누클레인(aSyn)을 측정하기 위한 새로운 기술은 진단 프로세스를 지원할 수 있는 RT-QuIC(Real-Time Quaking-Induced Conversion)입니다.
목적: 단독으로 또는 다른 생물 표본과 함께 어떤 생물 표본을 결정하면 aSyn에 대해 RT-QuIC에서 평가한 알츠하이머병(AD)에서 DLB 환자를 가장 정확하게 구별할 수 있습니다.
디자인: DLB 대 AD 환자의 다양한 생물 표본(CSF, 피부, 후각 점막, 타액, 대변 및 소변)에서 RT-QuIC에 의해 평가된 병리학적 알파-시누클레인의 진단 정확도에 대한 횡단면 사례 제어 연구.
환자는 또한 인지 기능, 자율신경실조증 및 운동 장애에 대한 테스트로 점수를 매깁니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Danish Dementia Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
건강한 대조군(HC)에 대한 포함 기준:
- 18세 - 40세
- 1차 조사자(PI)의 평가에 따라 협력할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준
- 신경학적/정신적 상태의 징후
- 가까운 가족의 알려진 유전성 신경퇴행성 질환
루이소체 치매(DLB) 환자에 대한 포함 기준:
- 가능한 DLB(McKeith et al., 2017) 또는 MCI-LB(McKeith et al., 2020)
- 나이 > 50세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- PI의 평가에 따라 협력 가능
- MCI, 경도 또는 중등도 치매, MMSE > 18
DLB 환자에 대한 제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 불치병
- DLB 이외의 주요 신경학적/정신적 상태로 진단됨.
대조군(알츠하이머병(AD) 환자)에 대한 포함 기준:
- 가능한 AD(McKhann et al., 2011) 또는 MCI-AD(Albert et al., 2011)
- 나이 > 50세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- PI의 평가에 따라 협력 가능
- MCI, 경도 또는 중등도 치매, MMSE > 18
대조군(AD 환자)에 대한 제외 기준:
- 환자는 동의할 수 없습니다.
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 불치병
- AD 이외의 주요 신경학적/정신적 상태로 진단됨.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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루이소체 치매(DLB)
경미한 인지 장애(MCI)에서 DLB 가능성이 있는 중등도 치매 다른 심각한 신경학적 또는 정신 질환 없음.
알코올이나 약물 남용이 없습니다.
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RT-QuIC는 알파-시누클레인(aSyn)이 다른 aSyn 단백질을 잘못 접는 능력을 측정하며 증폭 기술입니다.
최소 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가(MoCA)
통합 파킨슨 병 등급 척도(UPDRS)
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알츠하이머병(AD)
알츠하이머병 가능성이 있는 치매를 중등도로 하는 MCI.
다른 심각한 신경학적 또는 정신 질환은 없습니다.
알코올이나 약물 남용이 없습니다.
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RT-QuIC는 알파-시누클레인(aSyn)이 다른 aSyn 단백질을 잘못 접는 능력을 측정하며 증폭 기술입니다.
최소 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가(MoCA)
통합 파킨슨 병 등급 척도(UPDRS)
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건강한 대조군(HC)
40세 미만의 젊고 건강한 대조군.
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RT-QuIC는 알파-시누클레인(aSyn)이 다른 aSyn 단백질을 잘못 접는 능력을 측정하며 증폭 기술입니다.
최소 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가(MoCA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 지진 유도 변환의 진단 정확도
기간: 24개월
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특성
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24개월
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실시간 지진 유도 변환의 진단 정확도
기간: 24개월
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감광도
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24개월
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실시간 지진 유도 변환의 진단 정확도
기간: 24개월
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연석 아래 영역
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후각
기간: 24개월
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Sniffin Sticks 16으로 테스트, 점수 0-16점
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24개월
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자율신경실조증
기간: 24개월
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통합 파킨슨 병 등급 척도 파트 I 0-52
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24개월
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모터 기능
기간: 24개월
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통합 파킨슨 병 등급 척도 파트 III 점수 범위: 0-132
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24개월
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인지 기능
기간: 24개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 범위: 0-30
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24개월
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인지 기능
기간: 24개월
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최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수 범위: 0-30
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristian S Frederiksen, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Capital Region
- 수석 연구원: Oskar McWilliam, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Capital Region
- 수석 연구원: Steen G Hasselbalch, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Capital Region
- 수석 연구원: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Capital Region
- 수석 연구원: Marie Brunn, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Capital Region
- 수석 연구원: Anja H Simmonsen, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Capital Region
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-22046053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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