- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05768659
비만의 공포 조절 패러다임 (GenAllertOB)
비만 개인의 위협에 대한 암묵적 반응: 공포 조절 패러다임의 주요 증거
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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VCO
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Piancavallo, VCO, 이탈리아, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 비만 진단 (체질량 지수 수준 - BMI - 30 이상).
제외 기준:
• 동시 신경학적, 신경 발달적(예: 자폐증), 운동, 체감각 및/또는 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
비만의 영향을 받는 참가자(체질량 지수(BMI) 수준이 30 이상).
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2일 기준입니다. 참가자는 (1) 사전 조건화 습관화, (2) 무조건 자극(US) 보정, 개별 자극 강도 임계값을 설정하기 위해 US가 전달되는 곳, (3) 공포 조건화, 참가자는 80% 페어링 비율로 미국과 관련된 조건 자극(CS)에 노출됩니다. 24시간 후, 대체 강제 선택 작업을 통해 (1) CS 및 새로운 자극(NS)의 암묵적 인식 및 (2) 명시적 인식이 평가됩니다. 또한 (3) (CS와 NS 사이의) 지각적 차별이 시험될 것이다. 이벤트 관련 피부 전도 반응(SCR)은 방어적 공포 반응의 암시적 지표로 수집되고 NS에서 CS를 감지하고 구별하는 정확도는 명시적 지표로 수집됩니다. 불안 증상에 대한 심리 설문지도 시행됩니다. |
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통제 수단
건강한 체중을 가진 입원하지 않은 참가자
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2일 기준입니다. 참가자는 (1) 사전 조건화 습관화, (2) 무조건 자극(US) 보정, 개별 자극 강도 임계값을 설정하기 위해 US가 전달되는 곳, (3) 공포 조건화, 참가자는 80% 페어링 비율로 미국과 관련된 조건 자극(CS)에 노출됩니다. 24시간 후, 대체 강제 선택 작업을 통해 (1) CS 및 새로운 자극(NS)의 암묵적 인식 및 (2) 명시적 인식이 평가됩니다. 또한 (3) (CS와 NS 사이의) 지각적 차별이 시험될 것이다. 이벤트 관련 피부 전도 반응(SCR)은 방어적 공포 반응의 암시적 지표로 수집되고 NS에서 CS를 감지하고 구별하는 정확도는 명시적 지표로 수집됩니다. 불안 증상에 대한 심리 설문지도 시행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCR)
기간: 기준선
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CS의 경우 이벤트 관련 피부 전도 반응(SCR)이 측정됩니다.
이는 암시적 인덱스를 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 %
기간: 기준선
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NS에서 CS를 인식하고 구별하는 정확도 수준(%)이 계산됩니다.
명시적 인덱스를 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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