Frygtkonditionerende paradigme i fedme (GenAllertOB)
Implicitte reaktioner på trusler hos personer med fedme: Primært bevis fra frygtkonditionerende paradigme
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- diagnose af fedme (niveauet af kropsmasseindeks - BMI - højere eller lig med 30).
Eksklusionskriterier:
• samtidige neurologiske, neuroudviklingsmæssige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
Deltagere ramt af fedme (niveauet af body mass index (BMI) højere eller lig med 30).
|
Det er et 2-dages paradigme. Deltagerne vil gennemgå en auditiv frygtkonditioneringsopgave i 3 faser: (1) prækonditionerende tilvænning, (2) ubetinget stimulus (US) kalibrering, hvor USs vil blive leveret for at indstille den individuelle stimulationsintensitetstærskel og (3) frygtkonditionering, hvor deltagerne vil blive udsat for den betingede stimulus (CS) forbundet med USA med en 80 % parringsrate. 24 timer senere vil den (1) implicitte genkendelse af CS og nye stimuli (NS'er) og den (2) eksplicitte genkendelse gennem en alternativ tvangsvalgsopgave blive vurderet. Også (3) vil den perceptuelle diskrimination (blandt CS og NS'erne) blive testet. Hændelsesrelaterede hudkonduktansresponser (SCR'er) vil blive indsamlet som et implicit indeks over defensive frygtresponser, mens nøjagtigheden i at detektere og skelne CS fra NS'er som det eksplicitte indeks. Psykologiske spørgeskemaer om angstsymptomer vil også blive administreret. |
|
Kontrolelementer
Ikke-indlagte deltagere med en sund vægt
|
Det er et 2-dages paradigme. Deltagerne vil gennemgå en auditiv frygtkonditioneringsopgave i 3 faser: (1) prækonditionerende tilvænning, (2) ubetinget stimulus (US) kalibrering, hvor USs vil blive leveret for at indstille den individuelle stimulationsintensitetstærskel og (3) frygtkonditionering, hvor deltagerne vil blive udsat for den betingede stimulus (CS) forbundet med USA med en 80 % parringsrate. 24 timer senere vil den (1) implicitte genkendelse af CS og nye stimuli (NS'er) og den (2) eksplicitte genkendelse gennem en alternativ tvangsvalgsopgave blive vurderet. Også (3) vil den perceptuelle diskrimination (blandt CS og NS'erne) blive testet. Hændelsesrelaterede hudkonduktansresponser (SCR'er) vil blive indsamlet som et implicit indeks over defensive frygtresponser, mens nøjagtigheden i at detektere og skelne CS fra NS'er som det eksplicitte indeks. Psykologiske spørgeskemaer om angstsymptomer vil også blive administreret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCR'er)
Tidsramme: Baseline
|
De hændelsesrelaterede hudkonduktansresponser (SCR'er) i tilfælde af CS vil blive målt.
Dette vil repræsentere det implicitte indeks.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genkendelse %
Tidsramme: baseline
|
Nøjagtighedsniveauet (i %) ved genkendelse og skelnen mellem CS fra NS vil blive beregnet.
Dette vil repræsentere det eksplicitte indeks.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21X101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frygtkonditionering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Rygmarvsskader | Spasticitet, muskel | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetÆldre voksne | VoksneForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuSelvmordstanker | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
University of UtahM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Fred Hutchinson...Afsluttet
-
Leiden University Medical CenterUniversiteit LeidenAfsluttetKronisk smerte | Hyperalgesi | Smertesyndrom | Nocebo effekterHolland
-
Xuxiang Zhang, MDXuanwu Hospital, BeijingRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetisk retinopati | Randomiseret kontrolleret forsøg | Fjern iskæmisk konditionering | Ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordsforsøg | SelvmordstankerForenede Stater
-
East Carolina UniversityAfsluttetUnilateral cerebral pareseForenede Stater