- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05768659
Paradigma del condicionamiento del miedo en la obesidad (GenAllertOB)
Reacciones implícitas a las amenazas en individuos con obesidad: evidencia primaria del paradigma del condicionamiento del miedo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- diagnóstico de obesidad (el nivel de índice de masa corporal - IMC - mayor o igual a 30).
Criterio de exclusión:
• Trastornos neurológicos, del neurodesarrollo (p. ej., autismo), motores, somatosensoriales y/o psiquiátricos concurrentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Casos
Participantes afectados por la obesidad (el nivel de índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30).
|
Es un paradigma de 2 días. Los participantes se someterán a una tarea de condicionamiento auditivo del miedo en 3 fases: (1) habituación de precondicionamiento, (2) calibración de estímulo no condicionado (US), donde se entregarán US para establecer el umbral de intensidad de estimulación individual, y (3) condicionamiento del miedo, en el que los participantes estarán expuestos al estímulo condicionado (CS) asociado a los EE. UU. con una tasa de emparejamiento del 80%. 24 horas después, se evaluará el (1) reconocimiento implícito de la CS y estímulos novedosos (NSs), y el (2) reconocimiento explícito, a través de una tarea alternativa de elección forzada. Además, (3) se probará la discriminación perceptual (entre CS y NS). Las respuestas de conductancia de la piel relacionadas con eventos (SCR) se recopilarán como un índice implícito de las respuestas de miedo defensivo, mientras que la precisión en la detección y discriminación de CS de NSs será el índice explícito. También se administrarán cuestionarios psicológicos sobre síntomas de ansiedad. |
|
Control S
Participantes no hospitalizados con peso saludable
|
Es un paradigma de 2 días. Los participantes se someterán a una tarea de condicionamiento auditivo del miedo en 3 fases: (1) habituación de precondicionamiento, (2) calibración de estímulo no condicionado (US), donde se entregarán US para establecer el umbral de intensidad de estimulación individual, y (3) condicionamiento del miedo, en el que los participantes estarán expuestos al estímulo condicionado (CS) asociado a los EE. UU. con una tasa de emparejamiento del 80%. 24 horas después, se evaluará el (1) reconocimiento implícito de la CS y estímulos novedosos (NSs), y el (2) reconocimiento explícito, a través de una tarea alternativa de elección forzada. Además, (3) se probará la discriminación perceptual (entre CS y NS). Las respuestas de conductancia de la piel relacionadas con eventos (SCR) se recopilarán como un índice implícito de las respuestas de miedo defensivo, mientras que la precisión en la detección y discriminación de CS de NSs será el índice explícito. También se administrarán cuestionarios psicológicos sobre síntomas de ansiedad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SCR)
Periodo de tiempo: Base
|
Se medirán las respuestas de conductancia de la piel relacionadas con el evento (SCR) en el caso del CS.
Esto representará el índice implícito.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reconocimiento %
Periodo de tiempo: base
|
Se calculará el nivel de precisión (en %) al reconocer y discriminar el CS del NS.
Esto representará el índice explícito.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21X101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .