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Paradigma del condicionamiento del miedo en la obesidad (GenAllertOB)

20 de agosto de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Reacciones implícitas a las amenazas en individuos con obesidad: evidencia primaria del paradigma del condicionamiento del miedo

El procesamiento del miedo en la obesidad y específicamente la capacidad de i) aprender y recordar estímulos amenazantes, y ii) implícitamente (es decir, inconscientemente) y explícitamente (conscientemente) discriminarlos de los neutrales, se investigará en individuos afectados a través del paradigma del condicionamiento del miedo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes con obesidad serán reclutados al comienzo de un tratamiento de rehabilitación en el Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hospital San Giuseppe (Italia). Los controles serán reclutados fuera del hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro
  • diagnóstico de obesidad (el nivel de índice de masa corporal - IMC - mayor o igual a 30).

Criterio de exclusión:

• Trastornos neurológicos, del neurodesarrollo (p. ej., autismo), motores, somatosensoriales y/o psiquiátricos concurrentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Participantes afectados por la obesidad (el nivel de índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30).

Es un paradigma de 2 días. Los participantes se someterán a una tarea de condicionamiento auditivo del miedo en 3 fases: (1) habituación de precondicionamiento, (2) calibración de estímulo no condicionado (US), donde se entregarán US para establecer el umbral de intensidad de estimulación individual, y (3) condicionamiento del miedo, en el que los participantes estarán expuestos al estímulo condicionado (CS) asociado a los EE. UU. con una tasa de emparejamiento del 80%. 24 horas después, se evaluará el (1) reconocimiento implícito de la CS y estímulos novedosos (NSs), y el (2) reconocimiento explícito, a través de una tarea alternativa de elección forzada. Además, (3) se probará la discriminación perceptual (entre CS y NS).

Las respuestas de conductancia de la piel relacionadas con eventos (SCR) se recopilarán como un índice implícito de las respuestas de miedo defensivo, mientras que la precisión en la detección y discriminación de CS de NSs será el índice explícito. También se administrarán cuestionarios psicológicos sobre síntomas de ansiedad.

Control S
Participantes no hospitalizados con peso saludable

Es un paradigma de 2 días. Los participantes se someterán a una tarea de condicionamiento auditivo del miedo en 3 fases: (1) habituación de precondicionamiento, (2) calibración de estímulo no condicionado (US), donde se entregarán US para establecer el umbral de intensidad de estimulación individual, y (3) condicionamiento del miedo, en el que los participantes estarán expuestos al estímulo condicionado (CS) asociado a los EE. UU. con una tasa de emparejamiento del 80%. 24 horas después, se evaluará el (1) reconocimiento implícito de la CS y estímulos novedosos (NSs), y el (2) reconocimiento explícito, a través de una tarea alternativa de elección forzada. Además, (3) se probará la discriminación perceptual (entre CS y NS).

Las respuestas de conductancia de la piel relacionadas con eventos (SCR) se recopilarán como un índice implícito de las respuestas de miedo defensivo, mientras que la precisión en la detección y discriminación de CS de NSs será el índice explícito. También se administrarán cuestionarios psicológicos sobre síntomas de ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SCR)
Periodo de tiempo: Base
Se medirán las respuestas de conductancia de la piel relacionadas con el evento (SCR) en el caso del CS. Esto representará el índice implícito.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reconocimiento %
Periodo de tiempo: base
Se calculará el nivel de precisión (en %) al reconocer y discriminar el CS del NS. Esto representará el índice explícito.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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