- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05768659
Paradigma del condizionamento della paura nell'obesità (GenAllertOB)
Reazioni implicite alle minacce negli individui con obesità: evidenza primaria dal paradigma del condizionamento della paura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destro
- diagnosi di obesità (il livello dell'indice di massa corporea - BMI - superiore o uguale a 30).
Criteri di esclusione:
• concomitanti disturbi neurologici, del neurosviluppo (ad es. autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Casi
Partecipanti affetti da obesità (livello di indice di massa corporea (BMI) superiore o uguale a 30).
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È un paradigma di 2 giorni. I partecipanti saranno sottoposti a un compito di condizionamento della paura uditiva in 3 fasi: (1) assuefazione pre-condizionamento, (2) calibrazione dello stimolo incondizionato (US), in cui gli US verranno consegnati per impostare la soglia di intensità della stimolazione individuale e (3) condizionamento della paura, in cui i partecipanti saranno esposti allo stimolo condizionato (CS) associato agli Stati Uniti con un tasso di accoppiamento dell'80%. 24 ore dopo, saranno valutati il (1) riconoscimento implicito del CS e dei nuovi stimoli (NS) e (2) il riconoscimento esplicito, attraverso un compito alternativo a scelta forzata. Inoltre, (3) verrà testata la discriminazione percettiva (tra CS e NS). Le risposte di conduttanza cutanea (SCR) legate all'evento saranno raccolte come indice implicito delle risposte di paura difensiva, mentre l'accuratezza nel rilevare e discriminare le CS dalle NS come indice esplicito. Saranno inoltre somministrati questionari psicologici sui sintomi dell'ansia. |
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Controlli
Partecipanti non ospedalizzati con un peso sano
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È un paradigma di 2 giorni. I partecipanti saranno sottoposti a un compito di condizionamento della paura uditiva in 3 fasi: (1) assuefazione pre-condizionamento, (2) calibrazione dello stimolo incondizionato (US), in cui gli US verranno consegnati per impostare la soglia di intensità della stimolazione individuale e (3) condizionamento della paura, in cui i partecipanti saranno esposti allo stimolo condizionato (CS) associato agli Stati Uniti con un tasso di accoppiamento dell'80%. 24 ore dopo, saranno valutati il (1) riconoscimento implicito del CS e dei nuovi stimoli (NS) e (2) il riconoscimento esplicito, attraverso un compito alternativo a scelta forzata. Inoltre, (3) verrà testata la discriminazione percettiva (tra CS e NS). Le risposte di conduttanza cutanea (SCR) legate all'evento saranno raccolte come indice implicito delle risposte di paura difensiva, mentre l'accuratezza nel rilevare e discriminare le CS dalle NS come indice esplicito. Saranno inoltre somministrati questionari psicologici sui sintomi dell'ansia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SCR)
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurate le risposte di conduttanza cutanea (SCR) correlate all'evento nel caso del CS.
Questo rappresenterà l'indice implicito.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riconoscimento %
Lasso di tempo: linea di base
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Verrà calcolato il livello di accuratezza (in %) nel riconoscere e discriminare il CS dal NS.
Questo rappresenterà l'indice esplicito.
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21X101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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