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Paradigma del condizionamento della paura nell'obesità (GenAllertOB)

20 agosto 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Reazioni implicite alle minacce negli individui con obesità: evidenza primaria dal paradigma del condizionamento della paura

L'elaborazione della paura nell'obesità e in particolare la capacità di i) apprendere e ricordare stimoli minacciosi, e ii) discriminarli implicitamente (cioè inconsciamente) ed esplicitamente (consapevolmente) da quelli neutri, sarà studiata negli individui affetti attraverso il paradigma del condizionamento alla paura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con obesità saranno reclutati all'inizio di un trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Ospedale San Giuseppe (Italia). I controlli saranno reclutati fuori dall'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro
  • diagnosi di obesità (il livello dell'indice di massa corporea - BMI - superiore o uguale a 30).

Criteri di esclusione:

• concomitanti disturbi neurologici, del neurosviluppo (ad es. autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Partecipanti affetti da obesità (livello di indice di massa corporea (BMI) superiore o uguale a 30).

È un paradigma di 2 giorni. I partecipanti saranno sottoposti a un compito di condizionamento della paura uditiva in 3 fasi: (1) assuefazione pre-condizionamento, (2) calibrazione dello stimolo incondizionato (US), in cui gli US verranno consegnati per impostare la soglia di intensità della stimolazione individuale e (3) condizionamento della paura, in cui i partecipanti saranno esposti allo stimolo condizionato (CS) associato agli Stati Uniti con un tasso di accoppiamento dell'80%. 24 ore dopo, saranno valutati il ​​(1) riconoscimento implicito del CS e dei nuovi stimoli (NS) e (2) il riconoscimento esplicito, attraverso un compito alternativo a scelta forzata. Inoltre, (3) verrà testata la discriminazione percettiva (tra CS e NS).

Le risposte di conduttanza cutanea (SCR) legate all'evento saranno raccolte come indice implicito delle risposte di paura difensiva, mentre l'accuratezza nel rilevare e discriminare le CS dalle NS come indice esplicito. Saranno inoltre somministrati questionari psicologici sui sintomi dell'ansia.

Controlli
Partecipanti non ospedalizzati con un peso sano

È un paradigma di 2 giorni. I partecipanti saranno sottoposti a un compito di condizionamento della paura uditiva in 3 fasi: (1) assuefazione pre-condizionamento, (2) calibrazione dello stimolo incondizionato (US), in cui gli US verranno consegnati per impostare la soglia di intensità della stimolazione individuale e (3) condizionamento della paura, in cui i partecipanti saranno esposti allo stimolo condizionato (CS) associato agli Stati Uniti con un tasso di accoppiamento dell'80%. 24 ore dopo, saranno valutati il ​​(1) riconoscimento implicito del CS e dei nuovi stimoli (NS) e (2) il riconoscimento esplicito, attraverso un compito alternativo a scelta forzata. Inoltre, (3) verrà testata la discriminazione percettiva (tra CS e NS).

Le risposte di conduttanza cutanea (SCR) legate all'evento saranno raccolte come indice implicito delle risposte di paura difensiva, mentre l'accuratezza nel rilevare e discriminare le CS dalle NS come indice esplicito. Saranno inoltre somministrati questionari psicologici sui sintomi dell'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCR)
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno misurate le risposte di conduttanza cutanea (SCR) correlate all'evento nel caso del CS. Questo rappresenterà l'indice implicito.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscimento %
Lasso di tempo: linea di base
Verrà calcolato il livello di accuratezza (in %) nel riconoscere e discriminare il CS dal NS. Questo rappresenterà l'indice esplicito.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizionamento alla paura

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