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Paradigma de Condicionamento de Medo na Obesidade (GenAllertOB)

3 de março de 2023 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Reações implícitas a ameaças em indivíduos com obesidade: evidências primárias do paradigma de condicionamento do medo

O processamento do medo na obesidade e, especificamente, a capacidade de i) aprender e lembrar de estímulos ameaçadores e ii) implícita (isto é, inconscientemente) e explicitamente (conscientemente) diferenciá-los dos neutros, serão investigados em indivíduos afetados por meio do paradigma do condicionamento do medo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Itália, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com obesidade serão recrutados no início de um tratamento de reabilitação no Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itália). Os controles serão recrutados fora do hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro
  • diagnóstico de obesidade (nível de índice de massa corporal - IMC - maior ou igual a 30).

Critério de exclusão:

• distúrbios neurológicos, neurodesenvolvimentais (por exemplo, autismo), motores, somatossensoriais e/ou psiquiátricos simultâneos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Participantes afetados pela obesidade (nível de índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30).

É um paradigma de 2 dias. Os participantes serão submetidos a uma tarefa de condicionamento de medo auditivo em 3 fases: (1) habituação de pré-condicionamento, (2) calibração de estímulo incondicionado (US), onde USs serão entregues para definir o limiar de intensidade de estimulação individual e (3) condicionamento de medo, em que os participantes serão expostos ao estímulo condicionado (EC) associado ao US com taxa de pareamento de 80%. 24 horas depois, será avaliado o (1) reconhecimento implícito do CS e novos estímulos (NSs) e o (2) reconhecimento explícito, por meio de uma tarefa alternativa de escolha forçada. Também, (3) a discriminação perceptiva (entre os CS e NSs) será testada.

As respostas de condutância da pele relacionadas a eventos (SCRs) serão coletadas como um índice implícito de respostas defensivas de medo, enquanto a precisão em detectar e discriminar o CS de NSs como o índice explícito. Também serão aplicados questionários psicológicos sobre sintomas de ansiedade.

Controles
Participantes não hospitalizados com peso saudável

É um paradigma de 2 dias. Os participantes serão submetidos a uma tarefa de condicionamento de medo auditivo em 3 fases: (1) habituação de pré-condicionamento, (2) calibração de estímulo incondicionado (US), onde USs serão entregues para definir o limiar de intensidade de estimulação individual e (3) condicionamento de medo, em que os participantes serão expostos ao estímulo condicionado (EC) associado ao US com taxa de pareamento de 80%. 24 horas depois, será avaliado o (1) reconhecimento implícito do CS e novos estímulos (NSs) e o (2) reconhecimento explícito, por meio de uma tarefa alternativa de escolha forçada. Também, (3) a discriminação perceptiva (entre os CS e NSs) será testada.

As respostas de condutância da pele relacionadas a eventos (SCRs) serão coletadas como um índice implícito de respostas defensivas de medo, enquanto a precisão em detectar e discriminar o CS de NSs como o índice explícito. Também serão aplicados questionários psicológicos sobre sintomas de ansiedade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SCRs)
Prazo: Linha de base
As respostas de condutância da pele relacionadas ao evento (SCRs) no caso do CS serão medidas. Isso representará o índice implícito.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reconhecimento %
Prazo: linha de base
O nível de precisão (em %) em reconhecer e discriminar o CS do NS será calculado. Isso representará o índice explícito.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21X101

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Condicionamento de medo

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