- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05768659
Paradigma de Condicionamento de Medo na Obesidade (GenAllertOB)
Reações implícitas a ameaças em indivíduos com obesidade: evidências primárias do paradigma de condicionamento do medo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Itália, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- diagnóstico de obesidade (nível de índice de massa corporal - IMC - maior ou igual a 30).
Critério de exclusão:
• distúrbios neurológicos, neurodesenvolvimentais (por exemplo, autismo), motores, somatossensoriais e/ou psiquiátricos simultâneos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos
Participantes afetados pela obesidade (nível de índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30).
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É um paradigma de 2 dias. Os participantes serão submetidos a uma tarefa de condicionamento de medo auditivo em 3 fases: (1) habituação de pré-condicionamento, (2) calibração de estímulo incondicionado (US), onde USs serão entregues para definir o limiar de intensidade de estimulação individual e (3) condicionamento de medo, em que os participantes serão expostos ao estímulo condicionado (EC) associado ao US com taxa de pareamento de 80%. 24 horas depois, será avaliado o (1) reconhecimento implícito do CS e novos estímulos (NSs) e o (2) reconhecimento explícito, por meio de uma tarefa alternativa de escolha forçada. Também, (3) a discriminação perceptiva (entre os CS e NSs) será testada. As respostas de condutância da pele relacionadas a eventos (SCRs) serão coletadas como um índice implícito de respostas defensivas de medo, enquanto a precisão em detectar e discriminar o CS de NSs como o índice explícito. Também serão aplicados questionários psicológicos sobre sintomas de ansiedade. |
Controles
Participantes não hospitalizados com peso saudável
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É um paradigma de 2 dias. Os participantes serão submetidos a uma tarefa de condicionamento de medo auditivo em 3 fases: (1) habituação de pré-condicionamento, (2) calibração de estímulo incondicionado (US), onde USs serão entregues para definir o limiar de intensidade de estimulação individual e (3) condicionamento de medo, em que os participantes serão expostos ao estímulo condicionado (EC) associado ao US com taxa de pareamento de 80%. 24 horas depois, será avaliado o (1) reconhecimento implícito do CS e novos estímulos (NSs) e o (2) reconhecimento explícito, por meio de uma tarefa alternativa de escolha forçada. Também, (3) a discriminação perceptiva (entre os CS e NSs) será testada. As respostas de condutância da pele relacionadas a eventos (SCRs) serão coletadas como um índice implícito de respostas defensivas de medo, enquanto a precisão em detectar e discriminar o CS de NSs como o índice explícito. Também serão aplicados questionários psicológicos sobre sintomas de ansiedade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
SCRs)
Prazo: Linha de base
|
As respostas de condutância da pele relacionadas ao evento (SCRs) no caso do CS serão medidas.
Isso representará o índice implícito.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reconhecimento %
Prazo: linha de base
|
O nível de precisão (em %) em reconhecer e discriminar o CS do NS será calculado.
Isso representará o índice explícito.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21X101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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