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肥満における恐怖条件付けパラダイム (GenAllertOB)

2023年3月3日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

肥満のある個人の脅威に対する暗黙の反応:恐怖条件付けパラダイムからの主要な証拠

肥満における恐怖処理、特に i) 脅迫的な刺激を学習して記憶する能力、および ii) 暗示的 (すなわち、無意識のうちに) および明示的 (意識的に) 中立的な刺激からそれらを区別する能力は、恐怖条件付けパラダイムを通じて影響を受けた個人で調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • VCO
      • Piancavallo、VCO、イタリア、28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満の参加者は、Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、San Giuseppe Hospital (イタリア) でのリハビリ治療の開始時に募集されます。 コントロールは病院から募集されます。

説明

包含基準:

  • 右利き
  • 肥満の診断(ボディマス指数のレベル - BMI - 30以上)。

除外基準:

• 神経学的、神経発達障害(自閉症など)、運動障害、体性感覚障害、および/または精神障害の併発。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース
-肥満の影響を受ける参加者(ボディマス指数(BMI)のレベルが30以上)。

2日間のパラダイムです。 参加者は、3 つのフェーズで聴覚恐怖条件付けタスクを受けます: (1) プレコンディショニングの慣れ、(2) 無条件刺激 (US) キャリブレーション、USs は個々の刺激強度のしきい値を設定するために配信され、(3) 恐怖条件付け、参加者は、80% のペアリング率で米国に関連する条件刺激 (CS) にさらされます。 24 時間後、(1) CS および新規刺激 (NS) の暗黙の認識、および (2) 代替の強制選択タスクによる明示的な認識が評価されます。 また、(3) 知覚弁別 (CS と NS の間で) がテストされます。

イベント関連の皮膚コンダクタンス応答 (SCR) は、防御的恐怖反応の暗黙のインデックスとして収集されますが、NS から CS を検出して識別する精度は明示的なインデックスとして収集されます。 不安症状に関する心理学的アンケートも実施されます。

コントロール
健康的な体重の入院していない参加者

2日間のパラダイムです。 参加者は、3 つのフェーズで聴覚恐怖条件付けタスクを受けます: (1) プレコンディショニングの慣れ、(2) 無条件刺激 (US) キャリブレーション、USs は個々の刺激強度のしきい値を設定するために配信され、(3) 恐怖条件付け、参加者は、80% のペアリング率で米国に関連する条件刺激 (CS) にさらされます。 24 時間後、(1) CS および新規刺激 (NS) の暗黙の認識、および (2) 代替の強制選択タスクによる明示的な認識が評価されます。 また、(3) 知覚弁別 (CS と NS の間で) がテストされます。

イベント関連の皮膚コンダクタンス応答 (SCR) は、防御的恐怖反応の暗黙のインデックスとして収集されますが、NS から CS を検出して識別する精度は明示的なインデックスとして収集されます。 不安症状に関する心理学的アンケートも実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCR)
時間枠:ベースライン
CS の場合のイベント関連の皮膚コンダクタンス応答 (SCR) が測定されます。 これは、暗黙のインデックスを表します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識 %
時間枠:ベースライン
NS から CS を認識および識別する際の精度レベル (%) が計算されます。 これは、明示的なインデックスを表します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月7日

一次修了 (実際)

2022年10月20日

研究の完了 (実際)

2022年10月20日

試験登録日

最初に提出

2023年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月3日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月3日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21X101

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

恐怖条件付けの臨床試験

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