Paradygmat warunkowania strachu w otyłości (GenAllertOB)
Niejawne reakcje na zagrożenia u osób z otyłością: podstawowy dowód z paradygmatu warunkowania strachu
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Włochy, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- rozpoznanie otyłości (poziom wskaźnika masy ciała – BMI – wyższy lub równy 30).
Kryteria wyłączenia:
• współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne, somatosensoryczne i/lub psychiatryczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Uczestnicy dotknięci otyłością (poziom wskaźnika masy ciała (BMI) wyższy lub równy 30).
|
Jest to paradygmat 2-dniowy. Uczestnicy zostaną poddani słuchowemu warunkowaniu strachu w 3 fazach: (1) przyzwyczajenie do warunkowania wstępnego, (2) kalibracja bodźca bezwarunkowego (US), w ramach którego zostaną dostarczone US w celu ustalenia indywidualnego progu intensywności stymulacji oraz (3) warunkowanie strachu, w którym uczestnicy będą narażeni na bodziec warunkowy (CS) związany z USA z 80% współczynnikiem parowania. 24 godziny później ocenione zostanie (1) niejawne rozpoznawanie CS i nowych bodźców (NS) oraz (2) jawne rozpoznawanie poprzez alternatywne zadanie z wymuszonym wyborem. Ponadto (3) zostanie przetestowana dyskryminacja percepcyjna (wśród CS i NS). Reakcje przewodnictwa skórnego związane ze zdarzeniami (SCR) będą zbierane jako niejawny indeks obronnych reakcji strachu, podczas gdy dokładność w wykrywaniu i rozróżnianiu CS od NS jako jawny indeks. Zostaną również przeprowadzone ankiety psychologiczne dotyczące objawów lękowych. |
|
Sterownica
Niehospitalizowani uczestnicy o prawidłowej masie ciała
|
Jest to paradygmat 2-dniowy. Uczestnicy zostaną poddani słuchowemu warunkowaniu strachu w 3 fazach: (1) przyzwyczajenie do warunkowania wstępnego, (2) kalibracja bodźca bezwarunkowego (US), w ramach którego zostaną dostarczone US w celu ustalenia indywidualnego progu intensywności stymulacji oraz (3) warunkowanie strachu, w którym uczestnicy będą narażeni na bodziec warunkowy (CS) związany z USA z 80% współczynnikiem parowania. 24 godziny później ocenione zostanie (1) niejawne rozpoznawanie CS i nowych bodźców (NS) oraz (2) jawne rozpoznawanie poprzez alternatywne zadanie z wymuszonym wyborem. Ponadto (3) zostanie przetestowana dyskryminacja percepcyjna (wśród CS i NS). Reakcje przewodnictwa skórnego związane ze zdarzeniami (SCR) będą zbierane jako niejawny indeks obronnych reakcji strachu, podczas gdy dokładność w wykrywaniu i rozróżnianiu CS od NS jako jawny indeks. Zostaną również przeprowadzone ankiety psychologiczne dotyczące objawów lękowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SCR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzone zostaną reakcje przewodnictwa skórnego związane ze zdarzeniami (SCR) w przypadku CS.
Będzie to reprezentować niejawny indeks.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uznanie %
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obliczony zostanie poziom dokładności (w %) w rozpoznawaniu i odróżnianiu CS od NS.
Będzie to reprezentować jawny indeks.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21X101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .