Pelon hoitoparadigma liikalihavuudessa (GenAllertOB)
Implisiittiset reaktiot uhkiin liikalihavilla yksilöillä: ensisijainen todiste pelon hoitoparadigmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- liikalihavuuden diagnoosi (painoindeksin taso - BMI - suurempi tai yhtä suuri kuin 30).
Poissulkemiskriteerit:
• samanaikaiset neurologiset, hermoston kehityshäiriöt (esim. autismi), motoriset, somatosensoriset ja/tai psykiatriset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Osallistujat, jotka kärsivät liikalihavuudesta (painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30).
|
Se on 2 päivän paradigma. Osallistujat käyvät läpi kuulopelon ehdollistamistehtävän kolmessa vaiheessa: (1) esiehdollistava totuttelu, (2) ehdottoman ärsykkeen (US) kalibrointi, jossa US:t toimitetaan asettamaan yksilöllisen stimulaation intensiteetin kynnys, ja (3) pelon ehdollistaminen, jossa osallistujat altistuvat Yhdysvaltoihin liittyvälle ehdolliselle ärsykkeelle (CS) 80 %:n pariutumisasteella. 24 tuntia myöhemmin arvioidaan (1) CS:n ja uusien ärsykkeiden (NS:t) implisiittinen tunnistus ja (2) eksplisiittinen tunnistus vaihtoehtoisen pakkovalintatehtävän kautta. Lisäksi (3) testataan havaintosyrjintää (CS:n ja NS:n joukossa). Tapahtumaan liittyvät ihon konduktanssivasteet (SCR:t) kerätään implisiittisenä indeksinä puolustavista pelkoreaktioista, kun taas tarkkuus CS:n havaitsemisessa ja erottamisessa NS:istä on eksplisiittinen indeksi. Myös ahdistuneisuusoireita koskevia psykologisia kyselyitä toteutetaan. |
|
Säätimet
Terveen painoiset osallistujat, jotka eivät ole sairaalahoidossa
|
Se on 2 päivän paradigma. Osallistujat käyvät läpi kuulopelon ehdollistamistehtävän kolmessa vaiheessa: (1) esiehdollistava totuttelu, (2) ehdottoman ärsykkeen (US) kalibrointi, jossa US:t toimitetaan asettamaan yksilöllisen stimulaation intensiteetin kynnys, ja (3) pelon ehdollistaminen, jossa osallistujat altistuvat Yhdysvaltoihin liittyvälle ehdolliselle ärsykkeelle (CS) 80 %:n pariutumisasteella. 24 tuntia myöhemmin arvioidaan (1) CS:n ja uusien ärsykkeiden (NS:t) implisiittinen tunnistus ja (2) eksplisiittinen tunnistus vaihtoehtoisen pakkovalintatehtävän kautta. Lisäksi (3) testataan havaintosyrjintää (CS:n ja NS:n joukossa). Tapahtumaan liittyvät ihon konduktanssivasteet (SCR:t) kerätään implisiittisenä indeksinä puolustavista pelkoreaktioista, kun taas tarkkuus CS:n havaitsemisessa ja erottamisessa NS:istä on eksplisiittinen indeksi. Myös ahdistuneisuusoireita koskevia psykologisia kyselyitä toteutetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCR:t)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tapahtumaan liittyvät ihon konduktanssivasteet (SCR:t) mitataan CS:n tapauksessa.
Tämä edustaa implisiittistä indeksiä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistus %
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tarkkuustaso (%) CS:n tunnistamisessa ja erottamisessa NS:stä lasketaan.
Tämä edustaa eksplisiittistä indeksiä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21X101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .