Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fear Conditioning Paradigm in Obesity (GenAllertOB)

20 augusti 2025 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Implicita reaktioner på hot hos individer med fetma: primära bevis från paradigm för rädsla.

Bearbetning av rädsla vid fetma och specifikt förmågan att i) lära sig och komma ihåg hotfulla stimuli, och ii) implicit (dvs omedvetet) och explicit (medvetet) särskilja dem från neutrala, kommer att undersökas hos drabbade individer genom det rädslakonditionerande paradigmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med fetma kommer att rekryteras i början av en rehabiliterande behandling vid Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien). Kontroller kommer att rekryteras från sjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänt
  • diagnos av fetma (nivån på body mass index - BMI - högre eller lika med 30).

Exklusions kriterier:

• samtidiga neurologiska, neuroutvecklingsrelaterade (t.ex. autism), motoriska, somatosensoriska och/eller psykiatriska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Deltagare som drabbats av fetma (nivån på body mass index (BMI) högre eller lika med 30).

Det är ett 2-dagars paradigm. Deltagarna kommer att genomgå en auditiv rädslakonditioneringsuppgift i tre faser: (1) förkonditionerande tillvänjning, (2) kalibrering av obetingad stimulans (US), där USs kommer att levereras för att ställa in den individuella stimuleringsintensitetströskeln, och (3) rädslakonditionering, där deltagarna kommer att exponeras för den betingade stimulansen (CS) som är associerad med USA med en parningsfrekvens på 80 %. 24 timmar senare kommer den (1) implicita igenkänningen av CS och nya stimuli (NS) och (2) explicit igenkänning genom en alternativ tvångsvalsuppgift att bedömas. Dessutom (3) kommer den perceptuella diskrimineringen (bland CS och NS) att testas.

Händelserelaterade hudkonduktanssvar (SCR) kommer att samlas in som ett implicit index för defensiva rädslasvar, medan noggrannheten i att detektera och urskilja CS från NS som det explicita indexet. Psykologiska frågeformulär om ångestsymtom kommer också att ges.

Kontroller
Icke-sjukhushållna deltagare med en hälsosam vikt

Det är ett 2-dagars paradigm. Deltagarna kommer att genomgå en auditiv rädslakonditioneringsuppgift i tre faser: (1) förkonditionerande tillvänjning, (2) kalibrering av obetingad stimulans (US), där USs kommer att levereras för att ställa in den individuella stimuleringsintensitetströskeln, och (3) rädslakonditionering, där deltagarna kommer att exponeras för den betingade stimulansen (CS) som är associerad med USA med en parningsfrekvens på 80 %. 24 timmar senare kommer den (1) implicita igenkänningen av CS och nya stimuli (NS) och (2) explicit igenkänning genom en alternativ tvångsvalsuppgift att bedömas. Dessutom (3) kommer den perceptuella diskrimineringen (bland CS och NS) att testas.

Händelserelaterade hudkonduktanssvar (SCR) kommer att samlas in som ett implicit index för defensiva rädslasvar, medan noggrannheten i att detektera och urskilja CS från NS som det explicita indexet. Psykologiska frågeformulär om ångestsymtom kommer också att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SCR)
Tidsram: Baslinje
De händelserelaterade hudkonduktanssvaren (SCR) i fallet med CS kommer att mätas. Detta kommer att representera det implicita indexet.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Igenkänningsprocent
Tidsram: baslinje
Noggrannhetsnivå (i %) för att känna igen och urskilja CS från NS kommer att beräknas. Detta kommer att representera det explicita indexet.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera