- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05768659
Fear Conditioning Paradigm in Obesity (GenAllertOB)
Implicita reaktioner på hot hos individer med fetma: primära bevis från paradigm för rädsla.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt
- diagnos av fetma (nivån på body mass index - BMI - högre eller lika med 30).
Exklusions kriterier:
• samtidiga neurologiska, neuroutvecklingsrelaterade (t.ex. autism), motoriska, somatosensoriska och/eller psykiatriska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Deltagare som drabbats av fetma (nivån på body mass index (BMI) högre eller lika med 30).
|
Det är ett 2-dagars paradigm. Deltagarna kommer att genomgå en auditiv rädslakonditioneringsuppgift i tre faser: (1) förkonditionerande tillvänjning, (2) kalibrering av obetingad stimulans (US), där USs kommer att levereras för att ställa in den individuella stimuleringsintensitetströskeln, och (3) rädslakonditionering, där deltagarna kommer att exponeras för den betingade stimulansen (CS) som är associerad med USA med en parningsfrekvens på 80 %. 24 timmar senare kommer den (1) implicita igenkänningen av CS och nya stimuli (NS) och (2) explicit igenkänning genom en alternativ tvångsvalsuppgift att bedömas. Dessutom (3) kommer den perceptuella diskrimineringen (bland CS och NS) att testas. Händelserelaterade hudkonduktanssvar (SCR) kommer att samlas in som ett implicit index för defensiva rädslasvar, medan noggrannheten i att detektera och urskilja CS från NS som det explicita indexet. Psykologiska frågeformulär om ångestsymtom kommer också att ges. |
|
Kontroller
Icke-sjukhushållna deltagare med en hälsosam vikt
|
Det är ett 2-dagars paradigm. Deltagarna kommer att genomgå en auditiv rädslakonditioneringsuppgift i tre faser: (1) förkonditionerande tillvänjning, (2) kalibrering av obetingad stimulans (US), där USs kommer att levereras för att ställa in den individuella stimuleringsintensitetströskeln, och (3) rädslakonditionering, där deltagarna kommer att exponeras för den betingade stimulansen (CS) som är associerad med USA med en parningsfrekvens på 80 %. 24 timmar senare kommer den (1) implicita igenkänningen av CS och nya stimuli (NS) och (2) explicit igenkänning genom en alternativ tvångsvalsuppgift att bedömas. Dessutom (3) kommer den perceptuella diskrimineringen (bland CS och NS) att testas. Händelserelaterade hudkonduktanssvar (SCR) kommer att samlas in som ett implicit index för defensiva rädslasvar, medan noggrannheten i att detektera och urskilja CS från NS som det explicita indexet. Psykologiska frågeformulär om ångestsymtom kommer också att ges. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SCR)
Tidsram: Baslinje
|
De händelserelaterade hudkonduktanssvaren (SCR) i fallet med CS kommer att mätas.
Detta kommer att representera det implicita indexet.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Igenkänningsprocent
Tidsram: baslinje
|
Noggrannhetsnivå (i %) för att känna igen och urskilja CS från NS kommer att beräknas.
Detta kommer att representera det explicita indexet.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21X101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .