Paradigma kondicionování strachu v obezitě (GenAllertOB)
Implicitní reakce na hrozby u jedinců s obezitou: Primární důkaz paradigmatu podmiňování strachu
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Itálie, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruký
- diagnóza obezity (úroveň indexu tělesné hmotnosti - BMI - vyšší nebo rovna 30).
Kritéria vyloučení:
• souběžné neurologické, neurovývojové (např. autismus), motorické, somatosenzorické a/nebo psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Účastníci postižení obezitou (úroveň indexu tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovna 30).
|
Je to 2denní paradigma. Účastníci podstoupí úkol podmiňující sluchový strach ve 3 fázích: (1) předkondicionování, (2) kalibrace nepodmíněného stimulu (US), kdy budou dodány US, aby se nastavil individuální práh intenzity stimulace, a (3) podmiňování strachu, ve kterém budou účastníci vystaveni podmíněnému stimulu (CS) spojenému s USA s 80% mírou párování. O 24 hodin později bude posouzeno (1) implicitní rozpoznání CS a nových podnětů (NS) a (2) explicitní rozpoznání prostřednictvím alternativního úkolu vynucené volby. Také (3) bude testována percepční diskriminace (mezi CS a NS). Odezvy kožní vodivosti související s událostmi (SCR) budou shromažďovány jako implicitní index reakcí obranného strachu, zatímco přesnost detekce a rozlišování CS od NS jako explicitní index. Budou také zadávány psychologické dotazníky o symptomech úzkosti. |
|
Řízení
Nehospitalizovaní účastníci se zdravou hmotností
|
Je to 2denní paradigma. Účastníci podstoupí úkol podmiňující sluchový strach ve 3 fázích: (1) předkondicionování, (2) kalibrace nepodmíněného stimulu (US), kdy budou dodány US, aby se nastavil individuální práh intenzity stimulace, a (3) podmiňování strachu, ve kterém budou účastníci vystaveni podmíněnému stimulu (CS) spojenému s USA s 80% mírou párování. O 24 hodin později bude posouzeno (1) implicitní rozpoznání CS a nových podnětů (NS) a (2) explicitní rozpoznání prostřednictvím alternativního úkolu vynucené volby. Také (3) bude testována percepční diskriminace (mezi CS a NS). Odezvy kožní vodivosti související s událostmi (SCR) budou shromažďovány jako implicitní index reakcí obranného strachu, zatímco přesnost detekce a rozlišování CS od NS jako explicitní index. Budou také zadávány psychologické dotazníky o symptomech úzkosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SCR)
Časové okno: Základní linie
|
Budou měřeny odezvy kožní vodivosti související s událostí (SCR) v případě CS.
To bude představovat implicitní index.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uznání %
Časové okno: základní linie
|
Bude vypočítána úroveň přesnosti (v %) při rozpoznání a rozlišení CS od NS.
To bude reprezentovat explicitní index.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21X101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kondicionování strachu
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoFáze III rakoviny plic AJCC v8 | Pokročilý karcinom plic | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IIIA rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IIIB rakoviny plic AJCC v8 | Zhoubný novotvar ženského reprodukčního systému | Stádium IIIC rakoviny plic AJCC v8Spojené státy
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSrdeční zástava | Posttraumatický stresový syndromSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationDokončenoOnemocnění periferních tepen | Amputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Onemocnění periferních cév | Amputace kolene dolní končetinySpojené státy
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Staženo
-
José García de la AsunciónDokončeno
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborOchrnutí | Poranění míchy | Spasticita, svaly | Neurologické poraněníSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNáborPoranění míchy | KvadruplegieSpojené státy