Fear Conditioning Paradigm in Obesity (GenAllertOB)
Implisitte reaksjoner på trusler hos personer med fedme: Primært bevis fra fryktkondisjoneringsparadigme
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- diagnose av fedme (nivået av kroppsmasseindeks - BMI - høyere eller lik 30).
Ekskluderingskriterier:
• samtidige nevrologiske, nevroutviklingsmessige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Deltakere rammet av fedme (nivået av kroppsmasseindeks (BMI) høyere eller lik 30).
|
Det er et 2-dagers paradigme. Deltakerne vil gjennomgå en auditiv fryktkondisjoneringsoppgave i 3 faser: (1) prekondisjoneringstilvenning, (2) ubetinget stimulus (US) kalibrering, hvor US-er vil bli levert for å sette den individuelle stimuleringsintensitetsterskelen, og (3) fryktkondisjonering, der deltakerne vil bli utsatt for den betingede stimulusen (CS) assosiert med USA med en 80 % paringsrate. 24 timer senere vil (1) implisitt gjenkjennelse av CS og nye stimuli (NS), og (2) eksplisitt gjenkjennelse, gjennom en alternativ tvangsvalgoppgave bli vurdert. Dessuten vil (3) den perseptuelle diskrimineringen (blant CS og NS-er) bli testet. Hendelsesrelaterte hudkonduktansresponser (SCRs) vil bli samlet inn som en implisitt indeks over defensive fryktresponser, mens nøyaktigheten i å oppdage og diskriminere CS fra NSer som den eksplisitte indeksen. Psykologiske spørreskjemaer om angstsymptomer vil også bli administrert. |
|
Kontroller
Ikke-innlagte deltakere med sunn vekt
|
Det er et 2-dagers paradigme. Deltakerne vil gjennomgå en auditiv fryktkondisjoneringsoppgave i 3 faser: (1) prekondisjoneringstilvenning, (2) ubetinget stimulus (US) kalibrering, hvor US-er vil bli levert for å sette den individuelle stimuleringsintensitetsterskelen, og (3) fryktkondisjonering, der deltakerne vil bli utsatt for den betingede stimulusen (CS) assosiert med USA med en 80 % paringsrate. 24 timer senere vil (1) implisitt gjenkjennelse av CS og nye stimuli (NS), og (2) eksplisitt gjenkjennelse, gjennom en alternativ tvangsvalgoppgave bli vurdert. Dessuten vil (3) den perseptuelle diskrimineringen (blant CS og NS-er) bli testet. Hendelsesrelaterte hudkonduktansresponser (SCRs) vil bli samlet inn som en implisitt indeks over defensive fryktresponser, mens nøyaktigheten i å oppdage og diskriminere CS fra NSer som den eksplisitte indeksen. Psykologiske spørreskjemaer om angstsymptomer vil også bli administrert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCR)
Tidsramme: Grunnlinje
|
De hendelsesrelaterte hudkonduktansresponsene (SCRs) i tilfelle av CS vil bli målt.
Dette vil representere den implisitte indeksen.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anerkjennelse %
Tidsramme: grunnlinje
|
Nøyaktighetsnivået (i %) for å gjenkjenne og diskriminere CS fra NS vil bli beregnet.
Dette vil representere den eksplisitte indeksen.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21X101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .