Paradigme de conditionnement de la peur dans l'obésité (GenAllertOB)
Réactions implicites aux menaces chez les personnes obèses : preuves primaires du paradigme de conditionnement de la peur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italie, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- diagnostic d'obésité (niveau d'indice de masse corporelle - IMC - supérieur ou égal à 30).
Critère d'exclusion:
• Troubles neurologiques, neurodéveloppementaux (p. ex. autisme), moteurs, somatosensoriels et/ou psychiatriques concomitants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas
Participants touchés par l'obésité (niveau d'indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30).
|
C'est un paradigme de 2 jours. Les participants subiront une tâche de conditionnement auditif de la peur en 3 phases : (1) accoutumance au préconditionnement, (2) étalonnage du stimulus inconditionné (US), où des US seront délivrés pour définir le seuil d'intensité de stimulation individuelle, et (3) conditionnement de la peur, dans lequel les participants seront exposés au stimulus conditionné (SC) associé aux États-Unis avec un taux d'appariement de 80 %. 24 heures plus tard, la (1) reconnaissance implicite du CS et des nouveaux stimuli (NS) et la (2) reconnaissance explicite, par le biais d'une tâche alternative à choix forcé, seront évaluées. De plus, (3) la discrimination perceptive (entre les CS et les NS) sera testée. Les réponses de conductance cutanée (SCR) liées à l'événement seront collectées comme un indice implicite des réponses de peur défensives, tandis que la précision de la détection et de la distinction entre le CS et les NS sera l'indice explicite. Des questionnaires psychologiques sur les symptômes d'anxiété seront également administrés. |
|
Contrôles
Participants non hospitalisés avec un poids santé
|
C'est un paradigme de 2 jours. Les participants subiront une tâche de conditionnement auditif de la peur en 3 phases : (1) accoutumance au préconditionnement, (2) étalonnage du stimulus inconditionné (US), où des US seront délivrés pour définir le seuil d'intensité de stimulation individuelle, et (3) conditionnement de la peur, dans lequel les participants seront exposés au stimulus conditionné (SC) associé aux États-Unis avec un taux d'appariement de 80 %. 24 heures plus tard, la (1) reconnaissance implicite du CS et des nouveaux stimuli (NS) et la (2) reconnaissance explicite, par le biais d'une tâche alternative à choix forcé, seront évaluées. De plus, (3) la discrimination perceptive (entre les CS et les NS) sera testée. Les réponses de conductance cutanée (SCR) liées à l'événement seront collectées comme un indice implicite des réponses de peur défensives, tandis que la précision de la détection et de la distinction entre le CS et les NS sera l'indice explicite. Des questionnaires psychologiques sur les symptômes d'anxiété seront également administrés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SCR)
Délai: Ligne de base
|
Les réponses de conductance cutanée (SCR) liées à l'événement dans le cas du CS seront mesurées.
Cela représentera l'indice implicite.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Reconnaissance %
Délai: ligne de base
|
Le niveau de précision (en %) dans la reconnaissance et la discrimination du CS du NS sera calculé.
Cela représentera l'index explicite.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21X101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .