Angst conditionerend paradigma bij obesitas (GenAllertOB)
Impliciete reacties op bedreigingen bij personen met obesitas: primair bewijs van angstconditioneringsparadigma
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italië, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- diagnose van obesitas (het niveau van de body mass index - BMI - hoger of gelijk aan 30).
Uitsluitingscriteria:
• gelijktijdige neurologische, neurologische (bijv. autisme), motorische, somatosensorische en/of psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Deelnemers met obesitas (het niveau van de body mass index (BMI) hoger of gelijk aan 30).
|
Het is een 2-daags paradigma. Deelnemers ondergaan een auditieve angstconditioneringstaak in 3 fasen: (1) gewenning voorafgaand aan conditionering, (2) ongeconditioneerde stimulus (US) kalibratie, waarbij US's worden afgegeven om de individuele stimulatie-intensiteitsdrempel in te stellen, en (3) angstconditionering, waarin deelnemers worden blootgesteld aan de geconditioneerde stimulus (CS) geassocieerd met de VS met een koppelingspercentage van 80%. 24 uur later zullen de (1) impliciete herkenning van de CS en nieuwe stimuli (NS's), en de (2) expliciete herkenning via een alternatieve gedwongen-keuzetaak worden beoordeeld. Ook zal (3) de perceptuele discriminatie (tussen de CS en NS's) worden getest. Gebeurtenisgerelateerde huidgeleidingsreacties (SCR's) zullen worden verzameld als een impliciete index van defensieve angstreacties, terwijl de nauwkeurigheid bij het detecteren en onderscheiden van de CS van NS's de expliciete index is. Er zullen ook psychologische vragenlijsten over angstsymptomen worden afgenomen. |
|
Controles
Niet-gehospitaliseerde deelnemers met een gezond gewicht
|
Het is een 2-daags paradigma. Deelnemers ondergaan een auditieve angstconditioneringstaak in 3 fasen: (1) gewenning voorafgaand aan conditionering, (2) ongeconditioneerde stimulus (US) kalibratie, waarbij US's worden afgegeven om de individuele stimulatie-intensiteitsdrempel in te stellen, en (3) angstconditionering, waarin deelnemers worden blootgesteld aan de geconditioneerde stimulus (CS) geassocieerd met de VS met een koppelingspercentage van 80%. 24 uur later zullen de (1) impliciete herkenning van de CS en nieuwe stimuli (NS's), en de (2) expliciete herkenning via een alternatieve gedwongen-keuzetaak worden beoordeeld. Ook zal (3) de perceptuele discriminatie (tussen de CS en NS's) worden getest. Gebeurtenisgerelateerde huidgeleidingsreacties (SCR's) zullen worden verzameld als een impliciete index van defensieve angstreacties, terwijl de nauwkeurigheid bij het detecteren en onderscheiden van de CS van NS's de expliciete index is. Er zullen ook psychologische vragenlijsten over angstsymptomen worden afgenomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SCR's)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gebeurtenisgerelateerde huidgeleidingsreacties (SCR's) in het geval van de CS worden gemeten.
Dit vertegenwoordigt de impliciete index.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herkenning %
Tijdsspanne: basislijn
|
Het nauwkeurigheidsniveau (in %) bij het herkennen en onderscheiden van de CS van NS wordt berekend.
Dit vertegenwoordigt de expliciete index.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21X101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .