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Paradigma der Angstkonditionierung bei Adipositas (GenAllertOB)

3. März 2023 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Implizite Reaktionen auf Bedrohungen bei Personen mit Adipositas: Primäre Beweise aus dem Paradigma der Angstkonditionierung

Die Angstverarbeitung bei Adipositas und insbesondere die Fähigkeit, i) bedrohliche Reize zu lernen und sich daran zu erinnern und ii) diese implizit (d. h. unbewusst) und explizit (bewusst) von neutralen zu unterscheiden, wird bei betroffenen Personen durch das Angstkonditionierungsparadigma untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit Adipositas werden zu Beginn einer rehabilitativen Behandlung am Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien) rekrutiert. Kontrollen werden aus dem Krankenhaus rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • Diagnose von Fettleibigkeit (das Niveau des Body-Mass-Index - BMI - höher oder gleich 30).

Ausschlusskriterien:

• gleichzeitige neurologische, entwicklungsneurologische (z. B. Autismus), motorische, somatosensorische und/oder psychiatrische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Teilnehmer, die von Fettleibigkeit betroffen sind (das Niveau des Body-Mass-Index (BMI) höher oder gleich 30).

Es ist ein 2-tägiges Paradigma. Die Teilnehmer werden einer auditiven Angstkonditionierungsaufgabe in 3 Phasen unterzogen: (1) Vorkonditionierungsgewöhnung, (2) unkonditionierte Stimulus-(US)-Kalibrierung, bei der USs geliefert werden, um die individuelle Stimulationsintensitätsschwelle einzustellen, und (3) Angstkonditionierung, bei dem die Teilnehmer dem konditionierten Stimulus (CS) ausgesetzt werden, der mit dem US mit einer Paarungsrate von 80 % verbunden ist. 24 Stunden später wird die (1) implizite Erkennung des CS und der neuartigen Stimuli (NSs) und die (2) explizite Erkennung durch eine alternative Forced-Choice-Aufgabe bewertet. Außerdem wird (3) die Wahrnehmungsunterscheidung (unter den CS und NSs) getestet.

Ereignisbezogene Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs) werden als impliziter Index defensiver Angstreaktionen erfasst, während die Genauigkeit bei der Erkennung und Unterscheidung der CS von NSs als expliziter Index dient. Psychologische Fragebögen zu Angstsymptomen werden ebenfalls verabreicht.

Kontrollen
Nicht hospitalisierte Teilnehmer mit gesundem Gewicht

Es ist ein 2-tägiges Paradigma. Die Teilnehmer werden einer auditiven Angstkonditionierungsaufgabe in 3 Phasen unterzogen: (1) Vorkonditionierungsgewöhnung, (2) unkonditionierte Stimulus-(US)-Kalibrierung, bei der USs geliefert werden, um die individuelle Stimulationsintensitätsschwelle einzustellen, und (3) Angstkonditionierung, bei dem die Teilnehmer dem konditionierten Stimulus (CS) ausgesetzt werden, der mit dem US mit einer Paarungsrate von 80 % verbunden ist. 24 Stunden später wird die (1) implizite Erkennung des CS und der neuartigen Stimuli (NSs) und die (2) explizite Erkennung durch eine alternative Forced-Choice-Aufgabe bewertet. Außerdem wird (3) die Wahrnehmungsunterscheidung (unter den CS und NSs) getestet.

Ereignisbezogene Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs) werden als impliziter Index defensiver Angstreaktionen erfasst, während die Genauigkeit bei der Erkennung und Unterscheidung der CS von NSs als expliziter Index dient. Psychologische Fragebögen zu Angstsymptomen werden ebenfalls verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCRs)
Zeitfenster: Grundlinie
Die ereignisbezogenen Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs) im Falle des CS werden gemessen. Dies stellt den impliziten Index dar.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung %
Zeitfenster: Grundlinie
Der Genauigkeitsgrad (in %) beim Erkennen und Unterscheiden von CS und NS wird berechnet. Dies stellt den expliziten Index dar.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21X101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Konditionierung von Angst

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