- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05768659
Paradigma der Angstkonditionierung bei Adipositas (GenAllertOB)
Implizite Reaktionen auf Bedrohungen bei Personen mit Adipositas: Primäre Beweise aus dem Paradigma der Angstkonditionierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändig
- Diagnose von Fettleibigkeit (das Niveau des Body-Mass-Index - BMI - höher oder gleich 30).
Ausschlusskriterien:
• gleichzeitige neurologische, entwicklungsneurologische (z. B. Autismus), motorische, somatosensorische und/oder psychiatrische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fälle
Teilnehmer, die von Fettleibigkeit betroffen sind (das Niveau des Body-Mass-Index (BMI) höher oder gleich 30).
|
Es ist ein 2-tägiges Paradigma. Die Teilnehmer werden einer auditiven Angstkonditionierungsaufgabe in 3 Phasen unterzogen: (1) Vorkonditionierungsgewöhnung, (2) unkonditionierte Stimulus-(US)-Kalibrierung, bei der USs geliefert werden, um die individuelle Stimulationsintensitätsschwelle einzustellen, und (3) Angstkonditionierung, bei dem die Teilnehmer dem konditionierten Stimulus (CS) ausgesetzt werden, der mit dem US mit einer Paarungsrate von 80 % verbunden ist. 24 Stunden später wird die (1) implizite Erkennung des CS und der neuartigen Stimuli (NSs) und die (2) explizite Erkennung durch eine alternative Forced-Choice-Aufgabe bewertet. Außerdem wird (3) die Wahrnehmungsunterscheidung (unter den CS und NSs) getestet. Ereignisbezogene Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs) werden als impliziter Index defensiver Angstreaktionen erfasst, während die Genauigkeit bei der Erkennung und Unterscheidung der CS von NSs als expliziter Index dient. Psychologische Fragebögen zu Angstsymptomen werden ebenfalls verabreicht. |
Kontrollen
Nicht hospitalisierte Teilnehmer mit gesundem Gewicht
|
Es ist ein 2-tägiges Paradigma. Die Teilnehmer werden einer auditiven Angstkonditionierungsaufgabe in 3 Phasen unterzogen: (1) Vorkonditionierungsgewöhnung, (2) unkonditionierte Stimulus-(US)-Kalibrierung, bei der USs geliefert werden, um die individuelle Stimulationsintensitätsschwelle einzustellen, und (3) Angstkonditionierung, bei dem die Teilnehmer dem konditionierten Stimulus (CS) ausgesetzt werden, der mit dem US mit einer Paarungsrate von 80 % verbunden ist. 24 Stunden später wird die (1) implizite Erkennung des CS und der neuartigen Stimuli (NSs) und die (2) explizite Erkennung durch eine alternative Forced-Choice-Aufgabe bewertet. Außerdem wird (3) die Wahrnehmungsunterscheidung (unter den CS und NSs) getestet. Ereignisbezogene Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs) werden als impliziter Index defensiver Angstreaktionen erfasst, während die Genauigkeit bei der Erkennung und Unterscheidung der CS von NSs als expliziter Index dient. Psychologische Fragebögen zu Angstsymptomen werden ebenfalls verabreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
SCRs)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die ereignisbezogenen Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs) im Falle des CS werden gemessen.
Dies stellt den impliziten Index dar.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erkennung %
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Genauigkeitsgrad (in %) beim Erkennen und Unterscheiden von CS und NS wird berechnet.
Dies stellt den expliziten Index dar.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21X101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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