Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парадигма обусловливания страхом при ожирении (GenAllertOB)

3 марта 2023 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano

Неявные реакции на угрозы у людей с ожирением: первичные доказательства из парадигмы обусловливания страхом

Обработка страха при ожирении и, в частности, способность 1) узнавать и запоминать угрожающие стимулы и 2) имплицитно (т. е. бессознательно) и явно (сознательно) отличать их от нейтральных будут исследованы у больных с помощью парадигмы обусловливания страхом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Италия, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с ожирением будут набраны в начале реабилитационного лечения в Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, в больнице Сан-Джузеппе (Италия). Контрольная группа будет набрана из больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Правша
  • диагностика ожирения (уровень индекса массы тела - ИМТ - выше или равен 30).

Критерий исключения:

• сопутствующие неврологические, нарушения развития нервной системы (например, аутизм), двигательные, соматосенсорные и/или психические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Участники страдают ожирением (уровень индекса массы тела (ИМТ) выше или равен 30).

Это двухдневная парадигма. Участники будут проходить задание на слуховое обусловливание страха в 3 этапа: (1) предварительное привыкание, (2) калибровка безусловных стимулов (УЗ), где УЗИ будут проводиться для установки индивидуального порога интенсивности стимуляции, и (3) обусловливание страха, в котором участники будут подвергаться воздействию условного раздражителя (CS), связанного с США, с коэффициентом спаривания 80%. Через 24 часа будут оцениваться (1) неявное распознавание CS и новых стимулов (NS) и (2) явное распознавание с помощью альтернативной задачи с принудительным выбором. Кроме того, (3) будет проверено перцептивное различение (между CS и NS).

Связанные с событием реакции кожной проводимости (SCR) будут собираться как неявный показатель защитной реакции страха, а точность обнаружения и различения CS от NS - как явный показатель. Также будут проводиться психологические опросники о симптомах тревоги.

Элементы управления
Негоспитализированные участники со здоровым весом

Это двухдневная парадигма. Участники будут проходить задание на слуховое обусловливание страха в 3 этапа: (1) предварительное привыкание, (2) калибровка безусловных стимулов (УЗ), где УЗИ будут проводиться для установки индивидуального порога интенсивности стимуляции, и (3) обусловливание страха, в котором участники будут подвергаться воздействию условного раздражителя (CS), связанного с США, с коэффициентом спаривания 80%. Через 24 часа будут оцениваться (1) неявное распознавание CS и новых стимулов (NS) и (2) явное распознавание с помощью альтернативной задачи с принудительным выбором. Кроме того, (3) будет проверено перцептивное различение (между CS и NS).

Связанные с событием реакции кожной проводимости (SCR) будут собираться как неявный показатель защитной реакции страха, а точность обнаружения и различения CS от NS - как явный показатель. Также будут проводиться психологические опросники о симптомах тревоги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SCR)
Временное ограничение: Базовый уровень
Будут измеряться связанные с событием реакции проводимости кожи (SCR) в случае CS. Это будет представлять неявный индекс.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Признание %
Временное ограничение: исходный уровень
Уровень точности (в %) при распознавании и различении CS от NS будет вычисляться. Это будет представлять явный индекс.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21X101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Формирование страха

Подписаться