- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05768659
Парадигма обусловливания страхом при ожирении (GenAllertOB)
Неявные реакции на угрозы у людей с ожирением: первичные доказательства из парадигмы обусловливания страхом
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Италия, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Правша
- диагностика ожирения (уровень индекса массы тела - ИМТ - выше или равен 30).
Критерий исключения:
• сопутствующие неврологические, нарушения развития нервной системы (например, аутизм), двигательные, соматосенсорные и/или психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Случаи
Участники страдают ожирением (уровень индекса массы тела (ИМТ) выше или равен 30).
|
Это двухдневная парадигма. Участники будут проходить задание на слуховое обусловливание страха в 3 этапа: (1) предварительное привыкание, (2) калибровка безусловных стимулов (УЗ), где УЗИ будут проводиться для установки индивидуального порога интенсивности стимуляции, и (3) обусловливание страха, в котором участники будут подвергаться воздействию условного раздражителя (CS), связанного с США, с коэффициентом спаривания 80%. Через 24 часа будут оцениваться (1) неявное распознавание CS и новых стимулов (NS) и (2) явное распознавание с помощью альтернативной задачи с принудительным выбором. Кроме того, (3) будет проверено перцептивное различение (между CS и NS). Связанные с событием реакции кожной проводимости (SCR) будут собираться как неявный показатель защитной реакции страха, а точность обнаружения и различения CS от NS - как явный показатель. Также будут проводиться психологические опросники о симптомах тревоги. |
Элементы управления
Негоспитализированные участники со здоровым весом
|
Это двухдневная парадигма. Участники будут проходить задание на слуховое обусловливание страха в 3 этапа: (1) предварительное привыкание, (2) калибровка безусловных стимулов (УЗ), где УЗИ будут проводиться для установки индивидуального порога интенсивности стимуляции, и (3) обусловливание страха, в котором участники будут подвергаться воздействию условного раздражителя (CS), связанного с США, с коэффициентом спаривания 80%. Через 24 часа будут оцениваться (1) неявное распознавание CS и новых стимулов (NS) и (2) явное распознавание с помощью альтернативной задачи с принудительным выбором. Кроме того, (3) будет проверено перцептивное различение (между CS и NS). Связанные с событием реакции кожной проводимости (SCR) будут собираться как неявный показатель защитной реакции страха, а точность обнаружения и различения CS от NS - как явный показатель. Также будут проводиться психологические опросники о симптомах тревоги. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
SCR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут измеряться связанные с событием реакции проводимости кожи (SCR) в случае CS.
Это будет представлять неявный индекс.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Признание %
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровень точности (в %) при распознавании и различении CS от NS будет вычисляться.
Это будет представлять явный индекс.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21X101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Формирование страха
-
Medical University of South CarolinaРекрутингТравмы спинного мозга | КвадриплегияСоединенные Штаты