검색 사파이어 페이즈 B
2026년 4월 8일 업데이트: University of California, San Francisco
SEARCH 동아프리카 단계 B에서 HIV 전염병의 지속적인 동인을 해결하기 위한 다부문 전략
이 연구는 지역사회 무작위 시험 설계에서 HIV 발병률 및 기타 건강 결과에 대한 정밀 지역사회 건강 모델로 제공되는 최적화된 동적 예방 및 치료 패키지의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
"평가" B단계에서 SEARCH SAPPHIRE 연구는 A단계(NCT04810650)의 데이터를 기반으로 하는 동적 예방 및 동적 치료 개입 패키지의 효과와 정밀한 지역 사회 건강 모델에서 제공되는 연구 외부의 새로운 발전을 HIV에 대해 평가할 예정입니다. 발생률 및 기타 건강 결과, 쌍이 일치하는 커뮤니티 무작위 설계.
B단계 정밀 지역사회 건강 개입은 세 부분 개입으로 구성됩니다. 및 3) 개입의 정확성을 향상시키기 위한 데이터 향상.
단계 B 인구 수준 연구에 대한 연구 가설은 다음과 같습니다. 동적 선택 예방/치료 다중 질병 접근 방식 및 대화형 데이터 시스템을 통해 기존 시설 기반 아웃리치 및 지역사회 보건 종사자를 활용하는 정밀 지역사회 건강 모델은 HIV 감염, 사망을 줄일 것입니다. 건강을 개선하십시오.
구조화된 이해관계자 협의는 공식적으로 연구 설계에 통합되며 연구 팀이 케냐와 우간다의 HIV, 비전염성 질병 및 일반 건강 책임자와 정기적이고 지속적인 협력을 활용하고 국가 및 지역 수준에서 파트너를 구현하는 PEPFAR 및 케냐 및 우간다 보건부 .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81952
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 >= 15세
- SEARCH 스터디 커뮤니티 생활
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 15세 미만
- SEARCH 스터디 커뮤니티 외부 생활
- 국가 지침에 따라 동의 또는 부모 공동 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
치료의 표준
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우간다와 케냐의 표준 진료
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실험적: 정밀 지역사회 건강
B단계 정밀 지역사회 건강 개입은 세 부분으로 구성된 개입으로 구성됩니다. 1) 지역사회 강화 도달 활동 2) 사람 중심의 치료 제공; 3) 도달 범위와 사람 중심 전달을 개선하기 위한 데이터 시스템 개선
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우리는 HIV 위험이 있는 사람들, HIV 진단을 받지 않았거나 진단을 받았거나 고혈압을 앓고 있는 사람들, 치료를 받지 못한 사람들에게 다가가기 위해 고안된 일련의 지역 사회 참여 활동을 실시할 것이며, 지역 사회 의료 시스템에 통합된 지역 사회 의료 종사자들과 긴밀히 협력할 것입니다.
HIV 예방(동적 선택 예방)을 위한 환자 중심의 생물의학 옵션을 제공하기 위한 구조화된 접근 방식.
청소년, 임산부, HIV 바이러스 비억제 환자 또는 감염 위험이 있는 사람을 대상으로 구조화된 생애단계 평가 및 평가 계획(LEAP)을 사용하여 HIV 치료 지원을 위한 맞춤형 서비스(과음자에 대한 상담 포함).
중증 고혈압 후속 조치에 대한 원격 의료를 제공하는 구조화된 접근 방식입니다.
지역사회 강화 도달범위와 사람 중심 전달 모두는 보건부와 호환되는 국내 맞춤형 지역사회 의료 종사자 스마트폰 앱과 지역사회 보건 종사자와 임상 기록을 연결하는 양방향 데이터 시스템을 통해 강화될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 발생률
기간: 24 개월
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100 년 당 HIV 발병률
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24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구 수준 바이러스 혈증
기간: 24 개월
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혈장 RNA 수준을 가진 성인의 비율> 1000 c/ml
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24 개월
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예방 범위
기간: 18-24 개월 후 추적 관찰
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Prep/PEP가 사용 된 HIV 음성 추적 관찰 개월의 비율
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18-24 개월 후 추적 관찰
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PWH 간의 인구 수준 바이러스 억제
기간: 18-24 개월 후 추적 관찰
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혈장 RNA 수준을 가진 HIV+ 성인의 비율 <400 cps/ml
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18-24 개월 후 추적 관찰
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사망 위험
기간: 18-24 개월 후 추적 관찰
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기준에서 15 세 이상인 모든 지역 사회 구성원의 사망 위험
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18-24 개월 후 추적 관찰
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고혈압 제어
기간: 18-24 개월 후 추적 관찰
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혈압을 가진 40 세 이상의 지역 사회 구성원의 HTN 제어 (BP <140/90 mmHg)> 160/100 mmHg
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18-24 개월 후 추적 관찰
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심한 고혈압
기간: 18-24 개월 후 추적 관찰
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심한 HTN (bp> 160/100 mmhg)
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18-24 개월 후 추적 관찰
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후기 HIV 질환이있는 사람
기간: 18-24 개월 후 추적 관찰
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CD4 T- 세포 수를 가진 PWH 성인의 비율 <200
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18-24 개월 후 추적 관찰
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후기 소아 HIV 진단
기간: 18-24 개월 후 추적 관찰
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HIV+/알 수없는 상태 어머니의 비율 HIV 진단
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18-24 개월 후 추적 관찰
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무거운 알코올 사용
기간: 18-24 개월 후 추적 관찰
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Audit-C 점수는 여성의 경우 3 이상, 남성의 경우 4 명 이상입니다
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18-24 개월 후 추적 관찰
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HPV 면역 범위
기간: 18-24 개월 후 추적 관찰
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≥1 HPV 백신을받은 청소년 소녀의 비율
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18-24 개월 후 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Moses Kamya, MBChB, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
- 수석 연구원: Diane Havlir, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Maya Petersen, PhD, University of California, Berkeley
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEARCH SAPPHIRE Phase B
- U01AI150510 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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