RECHERCHE SAPHIR Phase B
SEARCH Stratégie multisectorielle pour lutter contre les moteurs persistants de l'épidémie de VIH en Afrique de l'Est Phase B
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la phase B d'"évaluation", l'étude SEARCH SAPPHIRE évaluera les effets des ensembles d'interventions de prévention dynamique et de traitement dynamique sur la base des données de la phase A (NCT04810650) et des nouvelles avancées extérieures à l'étude fournies dans un modèle de santé communautaire de précision, sur le VIH l'incidence et d'autres résultats pour la santé, dans une conception randomisée communautaire appariée par paires.
L'intervention de santé communautaire de précision de la phase B consistera en une intervention en trois parties : 1) activités de portée communautaire améliorée 2) prestation de soins centrés sur la personne ; et, 3) l'enrichissement des données pour améliorer la précision des interventions.
L'hypothèse de l'étude pour l'étude de phase B au niveau de la population est : un modèle de santé communautaire de précision tirant parti des agents de santé communautaires et de proximité existants dans les établissements, activé par des approches dynamiques de prévention/traitement multi-maladies et des systèmes de données interactifs - réduira les infections à VIH, les décès et améliorer la santé.
Des consultations structurées des parties prenantes sont officiellement intégrées dans la conception de l'étude et tirent parti des collaborations régulières et continues que l'équipe de l'étude entretient avec les responsables du VIH, des maladies non transmissibles et de la santé générale des ministères de la Santé du Kenya et de l'Ouganda et des partenaires de mise en œuvre du PEPFAR aux niveaux national et régional. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tamara Clark, MHS
- Numéro de téléphone: 628-206-8790
- E-mail: tamara.clark@ucsf.edu
Lieux d'étude
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Kisumu, Kenya
- Recrutement
- SEARCH Office / GPRT
-
Contact:
- James Ayeiko, MBChB, PhD
- Numéro de téléphone: +254-720-925262
-
Chercheur principal:
- Elizabeth Bukusi, MBChB, PhD
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Kampala, Ouganda
- Recrutement
- Infectious Diseases Research Collaboration
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Chercheur principal:
- Moses Kamya, MBChB, PhD
-
Contact:
- Jane Kabami, MPH
- Numéro de téléphone: +256-706-315810
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 15 ans
- Vivre dans les communautés d'étude SEARCH
- Consentement éclairé fourni
Critère d'exclusion:
- <15 ans
- Vivre en dehors des communautés d'étude SEARCH
- Impossible de fournir le consentement ou le co-consentement parental conformément aux directives du pays
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Norme de soins
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Norme de soins en Ouganda et au Kenya
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Expérimental: Santé communautaire de précision
L'intervention de santé communautaire de précision de la phase B consistera en une intervention en trois parties : 1) activités de portée communautaire améliorée 2) prestation de soins centrés sur la personne ; et, 3) l'enrichissement des données pour améliorer la précision des interventions.
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Nous mènerons une série d'activités d'engagement communautaire conçues pour atteindre les personnes à risque de VIH, non diagnostiquées avec le VIH ou diagnostiquées, ou souffrant d'hypertension, et tombées en désuétude en travaillant en étroite collaboration avec le système de santé communautaire, en tirant parti des services mobiles existants dans la communauté.
Approche structurée pour fournir des options biomédicales centrées sur le patient pour la prévention.
Services sur mesure pour les jeunes, les femmes enceintes et les personnes sans suppression virale, les populations mobiles, avec une forte consommation d'alcool ou une hypertension sévère.
La portée communautaire et la prestation centrée sur la personne seront renforcées grâce à la collecte et à l'utilisation stratégiques des données.
Une analyse sera menée pour améliorer l'efficacité des activités de sensibilisation en cours en identifiant les lieux et les lieux à haut rendement, les régions locales et les personnes qui bénéficieraient d'une sensibilisation ou de services plus fréquents ou intensifs en raison, par exemple, d'un risque élevé d'infection par le VIH, d'une charge virale non supprimée, et HTN incontrôlée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de personnes ayant de nouvelles infections à VIH
Délai: 2,5 ans
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Incidence du VIH pour 100 personnes-année
|
2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moses Kamya, MBChB, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
- Chercheur principal: Diane Havlir, MD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Maya Petersen, PhD, University of California, Berkeley
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SEARCH SAPPHIRE Phase B
- U01AI150510 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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