Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KERESÉS SAPPHIRE B fázis

2023. június 29. frissítette: University of California, San Francisco

KERESÉS Multiszektorális stratégia a kelet-afrikai HIV-járvány tartós mozgatórugóinak kezelésére B fázis

Ez a tanulmány értékeli a precíziós közösségi egészségügyi modellben biztosított optimalizált dinamikus megelőzési és kezelési csomagok HIV incidenciára gyakorolt ​​hatását, valamint egyéb egészségügyi eredményeket egy közösségi randomizált vizsgálati tervben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az "értékelés" B fázisában a SEARCH SAPPHIRE tanulmány értékeli a dinamikus megelőzés és a dinamikus kezelés beavatkozási csomagjainak hatásait az A fázis adatai (NCT04810650) és a vizsgálaton kívüli, precíziós közösségi egészségügyi modellben megvalósított új eredmények alapján a HIV-re. incidencia és egyéb egészségügyi következmények, egy párosított közösség véletlenszerű elrendezésében.

A B fázis precíziós közösségi egészségügyi intervenciója három részből áll: 1) Közösségi szintű elérési tevékenységek 2) Személyközpontú ellátás; és 3) Adatbővítés a beavatkozások pontosságának javítása érdekében.

A B fázisú populációs szintű vizsgálat tanulmányi hipotézise a következő: Egy precíziós közösségi egészségügyi modell, amely kihasználja a meglévő létesítmény-alapú megkereső és közösségi egészségügyi dolgozókat, és lehetővé teszi a dinamikus választási lehetőségeket, a több betegség megelőzésére/kezelésére irányuló megközelítéseket és az interaktív adatrendszereket – csökkenteni fogja a HIV-fertőzéseket és a halálozást. és javítja az egészséget.

A strukturált érdekelt felekkel folytatott konzultációkat formálisan beépítik a tanulmány tervezésébe, és kihasználják a rendszeres és folyamatos együttműködést, amelyet a kutatócsoport a HIV, a nem fertőző betegségek és az általános egészségügyi vezetőkkel folytat Kenya és Uganda Egészségügyi Minisztériumában, valamint a PEPFAR végrehajtó partnereivel nemzeti és regionális szinten. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Toborzás
        • SEARCH Office / GPRT
        • Kapcsolatba lépni:
          • James Ayeiko, MBChB, PhD
          • Telefonszám: +254-720-925262
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Bukusi, MBChB, PhD
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Toborzás
        • Infectious Diseases Research Collaboration
        • Kutatásvezető:
          • Moses Kamya, MBChB, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jane Kabami, MPH
          • Telefonszám: +256-706-315810

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor >= 15 év
  2. A SEARCH tanulmányi közösségekben él
  3. Tájékozott beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  1. <15 éves kor
  2. A SEARCH tanulmányi közösségeken kívül él
  3. Nem sikerült megadni a beleegyezést vagy a szülői hozzájárulást az ország irányelvei szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Gondozási szabvány
Viselkedési: Gondozási szabvány
Az ellátás színvonala Ugandában és Kenyában
Kísérleti: Precíziós közösségi egészség
A B fázis precíziós közösségi egészségügyi intervenciója három részből áll: 1) Közösségi szintű elérési tevékenységek 2) Személyközpontú ellátás; és 3) Adatbővítés a beavatkozások pontosságának javítása érdekében.
Viselkedési: A közösség által megerősített elérési tevékenységek
A közösségi egészségügyi rendszerrel szorosan együttműködve egy sor közösségi részvételi tevékenységet fogunk végrehajtani, amelyek célja a HIV-fertőzés kockázatának kitett, nem diagnosztizált HIV-fertőzött vagy diagnosztizált vagy magas vérnyomású személyek elérése, valamint a gondozásból kiesett személyek, a közösségi egészségügyi rendszerrel szorosan együttműködve, kihasználva a közösségben meglévő mobil elérhetőségeket.
Viselkedési: Személyközpontú ellátás
Strukturált megközelítés a megelőzés betegközpontú orvosbiológiai lehetőségeinek biztosítására. Testre szabott szolgáltatások fiataloknak, terhes nőknek és vírusszuppresszióban nem szenvedőknek, mobil lakosságnak, erősen alkoholt fogyasztóknak vagy súlyos magas vérnyomásban szenvedőknek.
Egyéb: Adatbővítés a beavatkozások pontosságának javítása érdekében
Az adatok stratégiai gyűjtése és felhasználása révén mind a közösségen belüli elérhetőség, mind a személyközpontú szállítás erősödni fog. Elemzéseket végeznek a folyamatban lévő tájékoztatási tevékenységek hatékonyságának növelése érdekében a magas hozamú helyszínek és helyszínek, valamint a helyi régiók és személyek azonosításával, akik számára előnyös lenne a gyakoribb vagy intenzívebb tájékoztatás vagy szolgáltatások, például a HIV-fertőzés megnövekedett kockázata, a nem elnyomott vírusterhelés, és ellenőrizetlen HTN.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új HIV-fertőzöttek aránya
Időkeret: 2,5 év
HIV incidencia 100 személyévenként
2,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Berkeley
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University College, London
Makerere University
Kenya Medical Research Institute
Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moses Kamya, MBChB, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
  • Kutatásvezető: Diane Havlir, MD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Maya Petersen, PhD, University of California, Berkeley

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SEARCH SAPPHIRE Phase B
  • U01AI150510 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel