搜索蓝宝石 B 相
2023年6月29日 更新者：University of California, San Francisco
SEARCH 解决东非 B 阶段艾滋病毒流行的持续驱动因素的多部门战略
本研究将在社区随机试验设计中评估在精确社区健康模型中提供的优化动态预防和治疗包对 HIV 发病率以及其他健康结果的影响。
研究概览
详细说明
在“评估”B 阶段，SEARCH SAPPHIRE 研究将根据 A 阶段 (NCT04810650) 的数据和研究外部以精确社区健康模型提供的新进展，评估动态预防和动态治疗干预包对 HIV 的影响在配对社区随机设计中的发病率和其他健康结果。
B 阶段精准社区健康干预将包括三部分干预：1) 社区增强型活动 2) 以人为本的护理提供； 3) 数据增强以提高干预的精确性。
B 期人口水平研究的研究假设是：利用现有的基于设施的外展和社区卫生工作者的精确社区卫生模型，通过动态选择预防/治疗多疾病方法和交互式数据系统实现 - 将减少 HIV 感染、死亡并改善健康。
结构化的利益相关者磋商正式纳入研究设计，并利用研究团队与肯尼亚和乌干达卫生部以及 PEPFAR 执行伙伴在国家和地区层面与艾滋病毒、非传染性疾病和一般健康方面的负责人进行定期和持续的合作.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tamara Clark, MHS
- 电话号码：628-206-8790
- 邮箱：tamara.clark@ucsf.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 15 岁
- 住在 SEARCH 学习社区
- 提供知情同意
排除标准：
- <15岁
- 住在 SEARCH 学习社区之外
- 无法根据国家指南提供同意或父母共同同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
护理标准
|
乌干达和肯尼亚的护理标准
|
|
实验性的：精准社区健康
B 阶段精准社区健康干预将包括三部分干预：1) 社区增强型活动 2) 以人为本的护理提供； 3) 数据增强以提高干预的精确性。
|
我们将开展一系列社区参与活动，旨在与社区卫生系统密切合作，利用社区中现有的移动外展服务，接触有感染 HIV 风险、未确诊或已确诊感染 HIV 或患有高血压的人，以及失去护理的人。
为预防提供以患者为中心的生物医学选择的结构化方法。
为青少年、孕妇和未进行病毒抑制的人、流动人口、大量饮酒或严重高血压的人量身定制的服务。
通过战略性收集和使用数据，将加强社区扩大覆盖面和以人为本的交付。
将进行分析以提高正在进行的外展活动的有效性，方法是确定高收益的场所和地点以及当地地区和人员，这些人将受益于更频繁或更密集的外展或服务，例如，由于 HIV 感染风险增加、病毒载量未受到抑制、和不受控制的 HTN。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新感染艾滋病毒的人口比例
大体时间：2.5年
|
每 100 人每年的艾滋病毒发病率
|
2.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Moses Kamya, MBChB, PhD、Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
- 首席研究员：Diane Havlir, MD、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Maya Petersen, PhD、University of California, Berkeley
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月28日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月29日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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