- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05769140
높은 고도에 급성 노출 후 심폐 변수 측정
높은 고도에 급성 노출된 건강한 피험자의 대규모 그룹에서 심폐 변수 측정
고도가 높아짐에 따라 공기 중의 산소 가용성이 감소하고 이러한 부족을 보충하기 위해 신체는 심장 및 호흡 작업을 증가시키고 혈압을 변화시킵니다. 그러나 그것이 전부는 아닙니다. 고도에서는 신체의 산소 사용 능력도 제한됩니다. 따라서 한편으로는 사용 가능한 산소가 적고 다른 한편으로는 사용할 수 있는 용량이 적습니다. 이 모든 것은 특히 이미 심혈관 질환을 앓고 있는 개인의 경우 심장마비, 뇌졸중 및 급성 폐부종의 위험 가능성이 있는 지점까지 심혈관 수준에서 상당한 변화를 일으킵니다.
현대식 케이블카를 이용할 수 있게 되면서 좌식 생활을 하는 사람, 노인, 심폐 질환 환자를 포함하여 점점 더 많은 사람들이 쉽고 빠르게 고지에 도달할 수 있게 되었습니다. 높은 고도에서 심혈관계에서 일어나는 일에 대한 데이터는 상대적으로 드물고 문헌에 있는 대부분의 실험은 작은 샘플 크기로 제한됩니다.
이 연구의 주요 목적은 Courmayeur에서 케이블카로 20분 거리에 있는 몽블랑의 위치인 Punta Helbronner(해발 3,466m)에서 급격히 높은 고도에 도달한 대규모 인구의 특성을 평가하는 것입니다. Entreves 역, 1,300m, Skyway Monte Bianco). 우리는 고유한 데이터베이스를 만들고 고도와 심폐 매개변수(심박수, 혈압 및 Hb 포화도) 사이의 상관 관계를 연구하여 매우 큰 인구에서 병력 데이터 및 생체 측정을 수집하고 저산소증이 발생할 위험이 가장 높은 대상을 식별하는 것을 목표로 합니다. 고도. 피험자의 하위 집합에서 높은 고도(하류와 상류 측정 스테이션 사이의 전환)에서 급성 노출 후 생체 인식 변수의 차이가 평가됩니다.
2개의 생체 인식 다중 매개변수 기록 시스템(Keito K9; Keito, Barcelona, Spain)이 Entreves 역과 Punta Helbronner에 설치되었습니다. Keito K9는 말초 산소 포화도 SpO2, 심박수 HR(맥박 산소 측정기), 혈압(BP; 손목 압력 커프, 자동), 신장(레이저 신장 측정기), 체중(스케일 플랫폼) 및 신체를 측정하기 위한 자동 다중 매개변수 기록 시스템입니다. 질량 지수(BMI). 피험자가 심장학 병력 설문지(자기 보고)를 작성하여 시작하면 자동화된 Keito K9 시스템은 측정을 통해 피험자를 안내하는 일련의 음성 및 애니메이션 지시를 제공합니다(피험자는 일부 측정을 삼가하도록 선택할 수 있음). ). 완료되면 시스템은 대상에 대한 요약 영수증을 인쇄하고 측정은 Wi-Fi 네트워크를 통해 전송되어 Excel 시트에 수집됩니다.
수집된 모든 데이터는 익명으로 처리되거나 일회용 신분증을 사용하여 대상을 추적할 수 없다는 점에 유의해야 합니다(다운스트림 및 업스트림 측정을 모두 수행하는 피험자의 경우).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Piergiuseppe Agostoni, Prof
- 전화번호: +39 0258002772
- 이메일: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
연구 장소
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Aosta
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Courmayeur, Aosta, 이탈리아, 11013
- 모병
- Skyway Monte Bianco
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연락하다:
- Carlo Vignati, MD
- 전화번호: +39 0258002834
- 이메일: carlo.vignati@ccfm.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 고도에 대한 급성 노출 후 산소 포화도와 연령 사이의 관계
기간: 평가 직후
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높은 고도에 급성 노출된 후 %(생체 인식 스테이션에 포함된 맥박 산소 측정기)와 연령(생체 인식 스테이션 소프트웨어에 포함되고 연구팀이 임시로 생성한 자동 설문지에 자체 보고)으로 표시되는 산소 포화도 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
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평가 직후
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높은 고도에 급성 노출된 후 산소 포화도와 성별 사이의 관계
기간: 평가 직후
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높은 고도에 급성 노출된 후 %(생체 인식 스테이션에 포함된 맥박 산소 측정기)와 성별(생체 인식 스테이션 소프트웨어에 포함되고 연구팀이 임시로 생성한 자동 설문지에 자체 보고)로 산소 포화도 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
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평가 직후
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높은 고도에 급성 노출된 후 산소 포화도와 심박수 사이의 관계
기간: 평가 직후
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높은 고도에 급성 노출된 후 산소 포화도 %(생체 인식 스테이션에 포함된 맥박 산소 측정기)와 심박수(생체 인식 스테이션에 포함된 맥박 산소 측정기) 사이에 관계가 있는지 확인
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평가 직후
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높은 고도에 급성 노출된 후 산소 포화도와 혈압 사이의 관계
기간: 평가 직후
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높은 고도에 급성 노출된 후 산소 포화도(생체 인식 스테이션에 포함된 맥박 산소 측정기)와 혈압(생체 인식 스테이션에 포함된 자동 손목 압력 커프) 사이에 관계가 있는지 확인
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평가 직후
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높은 고도에 급성 노출된 후 산소 포화도와 BMI 사이의 관계
기간: 평가 직후
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높은 고도에 급성 노출된 후 산소 포화도(생체 측정 스테이션에 포함된 맥박 산소 측정기)와 체질량 지수(신장(레이저 높이 측정기) 및 체중(스케일 플랫폼)으로 계산) 사이에 관계가 있는지 확인
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평가 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 고도에 대한 급성 노출에 의해 도입된 산소 포화도의 델타를 연구합니다.
기간: 평가 직후
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높은 고도에 대한 급격한 노출로 인해 도입된 산소 포화도의 델타(맥박 산소 측정기)를 연구합니다(하류와 상류 측정 스테이션 사이의 전환에서 이 변수의 차이)
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평가 직후
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높은 고도에 대한 급성 노출로 인한 심박수 델타 연구
기간: 평가 직후
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높은 고도에 대한 급성 노출로 인해 발생하는 심박수 델타(맥박 산소 측정기)를 연구합니다(하류 측정 스테이션과 상류 측정 스테이션 사이의 전환에서 이 변수의 차이).
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평가 직후
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높은 고도에 대한 급성 노출로 인한 혈압 델타 연구
기간: 평가 직후
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높은 고도에 대한 급격한 노출로 인해 발생하는 혈압의 델타(자동 손목 압력 커프)를 연구합니다(하류 측정 스테이션과 상류 측정 스테이션 사이의 전환에서 이 변수의 차이).
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평가 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Piergiuseppe Agostoni, Prof, Centro Cardiologico Monzino
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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