Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiopulmonaalisten muuttujien mittaaminen akuutin korkealle altistumisen jälkeen

perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Centro Cardiologico Monzino

Kardiopulmonaalisten muuttujien mittaaminen suuressa ryhmässä terveitä henkilöitä, jotka ovat akuutisti altistuneet korkealle

Korkeuden kasvaessa ilman hapen saatavuus vähenee, ja vain tämän puutteen kompensoimiseksi keho lisää sydämen ja hengitysteiden työtä ja muuttaa verenpainetta. Mutta siinä ei vielä kaikki: korkeudessa myös kehon kyky käyttää happea on rajallinen. Siten toisaalta happea on vähemmän saatavilla ja toisaalta pienempi kyky käyttää sitä. Kaikki tämä synnyttää merkittäviä muutoksia sydän- ja verisuonitasolla aina mahdollisiin sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja akuutin keuhkopöhön riskiin asti, erityisesti henkilöille, jotka jo kärsivät sydän- ja verisuonitaudeista.

Nykyaikaisten köysiratojen saatavuus mahdollistaa yhä suuremman joukon ihmisiä, mukaan lukien istuvat ihmiset, iäkkäät henkilöt ja sydän- ja hengityselinpotilaat, saavuttaa helposti ja nopeasti korkealla sijaitseviin paikkoihin. Tietoa siitä, mitä sydän- ja verisuonijärjestelmässä tapahtuu korkealla, on suhteellisen vähän, ja useimmat kirjallisuuden kokeet rajoittuvat pieneen näytekoon.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida suuren väestön ominaisuuksia, jotka saavuttivat äkillisesti korkean korkeuden Punta Helbronnerissa (3 466 m merenpinnan yläpuolella), paikassa Mont Blancilla, jonne pääsee helposti 20 minuutin köysiratamatkan päässä Courmayeurista. Entrevesin asema, 1 300 m, Skyway Monte Bianco). Pyrimme luomaan ainutlaatuisen tietokannan ja tutkimaan korrelaatioita korkeuden ja sydän-hengitysparametrien (syke, verenpaine ja Hb-saturaatio) välillä keräämällä sairaushistoriatietoja ja biometrisiä mittauksia erittäin suurelta populaatiolta ja tunnistamaan henkilöt, joilla on suurin riski saada hypoksia korkeus. Koehenkilöiden osajoukossa arvioidaan eroja biometrisissa muuttujissa akuutin altistuksen jälkeen suuressa korkeudessa (siirtymävaiheessa alavirran ja ylävirran mittausaseman välillä).

Kaksi biometristä moniparametrista tallennusjärjestelmää (Keito K9; Keito, Barcelona, ​​Espanja) asennettiin Entrevesin asemalle sekä Punta Helbronnerille. Keito K9 on automaattinen moniparametrinen uudelleenkoodausjärjestelmä perifeerisen happisaturaation SpO2:n, sykkeen HR:n (pulssioksimetri), verenpaineen (BP; ranteen painemansetti, automaattinen), pituuden (laserkorkeusmittari), painon (vaa'an alusta) ja kehon mittaamiseen. massaindeksi (BMI). Kun koehenkilö on käynnistänyt kardiologian historiakyselyn (itseraportoitu), automaattinen Keito K9 -järjestelmä tarjoaa sarjan ääni- ja animaatioohjeita, jotka ohjaavat koehenkilöitä mittausten läpi (kohde voi halutessaan pidättäytyä joistakin mittauksista ). Valmistuttuaan järjestelmä tulostaa yhteenvetokuitin aiheesta, ja mittaukset välitetään Wi-Fi-verkon kautta ja kerätään Excel-arkkiin.

On huomattava, että kaikki kerätyt tiedot anonymisoidaan tai niitä ei voida jäljittää tutkittavaan käyttämällä kertakäyttöistä henkilökorttia (henkilöille, jotka suorittavat sekä ala- että alkupään mittauksia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Aosta
      • Courmayeur, Aosta, Italia, 11013
        • Rekrytointi
        • Skyway Monte Bianco
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset vapaaehtoiset koehenkilöt pääsevät Skyway Monte Bianco -köysiradalle ja pysähtyvät mittaamaan kahta biometristä moniparametrista tallennusjärjestelmää Keito K9

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin korkealle altistumisen jälkeisen happisaturaation ja iän välinen suhde
Aikaikkuna: heti arvioinnin jälkeen
selvittää, onko happisaturaation prosentteina (pulssioksimetri mukana biometrisessa asemassa) ja iän (itseraportoitu biometrisen aseman ohjelmistoon sisältyvässä automaattisessa kyselylomakkeessa ja tutkimusryhmän ad hoc luoma) välillä yhteys akuutin korkealle altistumisen jälkeen
heti arvioinnin jälkeen
suhde happisaturaatioon akuutin korkealle altistumisen ja sukupuolen välillä
Aikaikkuna: heti arvioinnin jälkeen
selvittää, onko happisaturaatioprosenttien (pulssioksimetri mukana biometrisessä asemassa) ja sukupuolen välillä (itseraportoitu biometrisen aseman ohjelmistoon sisältyvässä automaattisessa kyselyssä ja tutkimusryhmän ad hoc luoma) välillä akuutin korkealle altistumisen jälkeen
heti arvioinnin jälkeen
suhde happisaturaatioon akuutin korkealle altistumisen ja sykkeen välillä
Aikaikkuna: heti arvioinnin jälkeen
määrittää, onko happisaturaatioprosenttien (pulssioksimetri mukana biometrisessä asemassa) ja sykkeen (pulssioksimetri mukana biometrisessa asemassa) välillä suhdetta akuutin korkealle altistumisen jälkeen
heti arvioinnin jälkeen
suhde happisaturaatioon akuutin korkealle altistumisen ja verenpaineen välillä
Aikaikkuna: heti arvioinnin jälkeen
määrittää, onko happisaturaation (pulssioksimetri mukana biometrisessä asemassa) ja verenpaineen (automaattinen ranteen painemansetti mukana biometrisessä asemassa) välillä yhteys akuutin korkealle altistumisen jälkeen
heti arvioinnin jälkeen
akuutin korkealle altistumisen jälkeisen happisaturaation ja BMI:n välinen suhde
Aikaikkuna: heti arvioinnin jälkeen
määrittää, onko happisaturaation (pulssioksimetri mukana biometrisessa asemassa) ja painoindeksin (laskettu pituudesta (laserkorkeusmittari) ja painosta (vaaka-alusta)) välillä yhteyttä akuutin korkealle altistumisen jälkeen
heti arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkia happisaturaation deltaa, jonka aiheuttaa akuutti altistuminen korkealle
Aikaikkuna: heti arvioinnin jälkeen
tutkia happisaturaation deltaa (pulssioksimetri), jonka aiheuttaa akuutti altistuminen korkealle merenpinnalle (erot tässä muuttujassa siirtymisessä alavirran ja ylävirran mittausaseman välillä)
heti arvioinnin jälkeen
tutkia sydämen sykkeen deltaa, jonka aiheuttaa akuutti altistuminen korkealle
Aikaikkuna: heti arvioinnin jälkeen
tutkia sydämen sykkeen deltaa (pulssioksimetri), joka aiheutuu akuutista altistumisesta korkealle merenpinnalle (erot tässä muuttujassa siirtymisessä alavirran ja ylävirran mittausaseman välillä)
heti arvioinnin jälkeen
tutkia verenpaineen deltaa, jonka aiheuttaa akuutti altistuminen korkealle
Aikaikkuna: heti arvioinnin jälkeen
tutkia verenpaineen deltaa (automaattinen ranteen painemansetti), jonka aiheuttaa akuutti altistuminen korkealle merenpinnalle (erot tässä muuttujassa siirtymisessä alavirran ja ylävirran mittausaseman välillä)
heti arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Piergiuseppe Agostoni, Prof, Centro Cardiologico Monzino

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCM 1229

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa