Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av kardiopulmonella variabler efter akut exponering för hög höjd

30 augusti 2024 uppdaterad av: Centro Cardiologico Monzino

Mätning av hjärt- och lungvariabler i en stor grupp friska försökspersoner med akut exponering för hög höjd

När höjden ökar minskar tillgången på syre i luften, och bara för att kompensera för denna brist ökar kroppen hjärt- och andningsarbetet och ändrar blodtrycket. Men det är inte allt: på höjden är också kroppens förmåga att använda syre begränsad. Det finns alltså dels mindre syre tillgängligt, dels lägre kapacitet att använda det. Allt detta genererar betydande förändringar på kardiovaskulär nivå, till den grad att man löper möjliga risker för hjärtinfarkt, stroke och akut lungödem, särskilt för individer som redan lider av kardiovaskulär sjukdom.

Tillgången på moderna linbanor gör att ett allt större antal individer, inklusive stillasittande personer, äldre personer och hjärt- och luftvägspatienter, enkelt och snabbt kan nå platser på hög höjd. Data om vad som händer på det kardiovaskulära systemet på hög höjd är relativt få, och de flesta experiment i litteraturen begränsas av låga provstorlekar.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma egenskaperna hos en stor befolkning som akut nådde hög höjd vid Punta Helbronner (3 466 m över havet), en plats på Mont Blanc som är lättillgänglig med en 20-minuters linbana från Courmayeur ( Entreves station, 1 300 m, Skyway Monte Bianco). Vi strävar efter att skapa en unik databas och studera korrelationer mellan höjd och kardiorespiratoriska parametrar (puls, blodtryck och Hb-mättnad) genom att samla in sjukdomshistoria och biometriska mätningar i en mycket stor population och att identifiera personer som löper störst risk att utveckla hypoxi vid höjd över havet. I en undergrupp av försökspersoner kommer skillnader i biometriska variabler efter akut exponering på hög höjd (i övergången mellan nedströms och uppströms mätstation) att utvärderas.

Två biometriska multiparametriska registreringssystem (Keito K9; Keito, Barcelona, ​​Spanien) installerades vid Entreves station såväl som vid Punta Helbronner. Keito K9 är ett automatiskt multiparametriskt omkodningssystem för att mäta perifer syremättnad SpO2, hjärtfrekvens HR (pulsoximeter), blodtryck (BP; handledstryckmanschett, automatisk), höjd (laserhöjdmätare), vikt (vågplattform) och kropp massindex (BMI). När det väl har initierats av försökspersonen med ifyllandet av ett frågeformulär för kardiologisk historia (självrapporterat), tillhandahåller det automatiserade Keito K9-systemet en sekvens av röst och animerade instruktioner för att vägleda försökspersoner genom mätningarna (försökspersonen kan välja att avstå från några av mätningarna ). När det är klart skriver systemet ut ett sammanfattande kvitto för försökspersonen, och mätningarna överförs via ett Wi-Fi-nätverk och samlas i ett Excel-ark.

Det bör noteras att all data som samlas in kommer att anonymiseras eller inte kan spåras till försökspersonen, genom användning av ett engångskort (för försökspersoner som kommer att utföra både nedströms- och uppströmsmätning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

8000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Aosta
      • Courmayeur, Aosta, Italien, 11013
        • Rekrytering
        • Skyway Monte Bianco
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande frivilliga försökspersoner som kommer åt Skyway Monte Bianco linbanan och stannar för att göra mätningar vid de två biometriska multiparametriska registreringssystemen Keito K9

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samband mellan syremättnad efter akut exponering för hög höjd och ålder
Tidsram: direkt efter utvärderingen
avgöra om det finns ett samband mellan syremättnad som % (pulsoximeter inkluderad i den biometriska stationen) och ålder (självrapporterad i ett automatiskt frågeformulär som ingår i den biometriska stationens programvara och skapat ad hoc av forskargruppen) efter akut exponering för hög höjd
direkt efter utvärderingen
samband mellan syremättnad efter akut exponering för hög höjd och sex
Tidsram: direkt efter utvärderingen
avgöra om det finns ett samband mellan syremättnad i % (pulsoximeter inkluderad i den biometriska stationen) och kön (självrapporterad i ett automatiserat frågeformulär som ingår i den biometriska stationens programvara och skapat ad hoc av forskargruppen) efter akut exponering för hög höjd
direkt efter utvärderingen
samband mellan syremättnad efter akut exponering för hög höjd och hjärtfrekvens
Tidsram: direkt efter utvärderingen
avgöra om det finns ett samband mellan syremättnadsprocent (pulsoximeter ingår i den biometriska stationen) och hjärtfrekvens (pulsoximeter ingår i den biometriska stationen) efter akut exponering för hög höjd
direkt efter utvärderingen
samband mellan syremättnad efter akut exponering för hög höjd och blodtryck
Tidsram: direkt efter utvärderingen
avgöra om det finns ett samband mellan syremättnad (pulsoximeter ingår i den biometriska stationen) och blodtryck (automatisk handledstryckmanschett ingår i den biometriska stationen) efter akut exponering för hög höjd
direkt efter utvärderingen
samband mellan syremättnad efter akut exponering för hög höjd och BMI
Tidsram: direkt efter utvärderingen
avgöra om det finns ett samband mellan syremättnad (pulsoximeter ingår i den biometriska stationen) och kroppsmassaindex (beräknat från höjd (laserhöjdmätare) och vikt (vågplattform)) efter akut exponering för hög höjd
direkt efter utvärderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
studera deltat av syremättnad som introduceras av akut exponering för hög höjd
Tidsram: direkt efter utvärderingen
studera deltat av syremättnad (pulsoximeter) som introduceras vid akut exponering för hög höjd (skillnader i denna variabel i övergången mellan nedströms och uppströms mätstation)
direkt efter utvärderingen
studera hjärtfrekvensdeltatet som introduceras vid akut exponering för hög höjd
Tidsram: direkt efter utvärderingen
studera delta för hjärtfrekvens (pulsoximeter) som introduceras av akut exponering för hög höjd (skillnader i denna variabel i övergången mellan nedströms och uppströms mätstation)
direkt efter utvärderingen
studera blodtryckets delta som introduceras av akut exponering för hög höjd
Tidsram: direkt efter utvärderingen
studera blodtrycksdeltatet (automatisk handledstryckmanschett) som introduceras vid akut exponering för hög höjd (skillnader i denna variabel i övergången mellan nedströms och uppströms mätstation)
direkt efter utvärderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Piergiuseppe Agostoni, Prof, Centro Cardiologico Monzino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Första postat (Faktisk)

15 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCM 1229

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera