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急性暴露于高海拔后心肺变量的测量

2024年2月6日 更新者:Centro Cardiologico Monzino

大量健康受试者急性暴露于高海拔地区的心肺变量测量

随着海拔高度的增加,空气中氧气的供应量减少,为了弥补这种不足,身体会增加心脏和呼吸功能并改变血压。 但这还不是全部:在高海拔地区,人体利用氧气的能力也很有限。 因此,一方面可用氧气较少,另一方面使用氧气的能力较低。 所有这些都会在心血管水平上产生重大变化,甚至可能导致心脏病发作、中风和急性肺水肿的风险,特别是对于已经患有心血管疾病的人而言。

现代缆车的可用性使越来越多的人,包括久坐不动的人、老年人和心肺患者,能够轻松快速地到达高海拔地区。 关于高海拔地区心血管系统发生的情况的数据相对稀少,而且文献中的大多数实验都受到样本量小的限制。

本研究的主要目的是评估在 Punta Helbronner(海拔 3,466 米)迅速到达高海拔地区的大量人口的特征,这是勃朗峰上的一个位置,从 Courmayeur 乘坐 20 分钟索道即可轻松抵达( Entreves 站,1,300 m,Skyway Monte Bianco)。 我们的目标是创建一个独特的数据库,并通过收集大量人群的病史数据和生物测量数据来研究海拔高度与心肺参数(心率、血压和 Hb 饱和度)之间的相关性,并确定最有可能发生缺氧的受试者高度。 在一部分受试者中,将评估在高海拔地区(下游和上游测量站之间的过渡)急性暴露后生物特征变量的差异。

在 Entreves 站和 Punta Helbronner 安装了两个生物特征多参数记录系统(Keito K9;Keito,巴塞罗那,西班牙)。 Keito K9 是一种自动多参数记录系统,用于测量外周血氧饱和度 SpO2、心率 HR(脉搏血氧仪)、血压(BP;手腕压力袖带,自动)、身高(激光身高计)、体重(秤平台)和身体质量指数(BMI)。 一旦受试者完成心脏病病史问卷(自我报告),自动 Keito K9 系统就会提供一系列声音和动画指导,以指导受试者完成测量(受试者可以选择放弃某些测量). 完成后,系统会为受试者打印一份摘要收据,测量结果会通过 Wi-Fi 网络传输并收集在 Excel 表格中。

应该注意的是,通过使用一次性身份证(对于将执行下游和上游测量的受试者),收集的所有数据将被匿名化或无法追溯到受试者。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

8000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Aosta
      • Courmayeur、Aosta、意大利、11013
        • 招聘中
        • Skyway Monte Bianco
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

所有连续的志愿者受试者进入 Skyway Monte Bianco 索道并停下来在两个生物特征多参数记录系统 Keito K9 上进行测量

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性高原暴露后血氧饱和度与年龄的关系
大体时间:评估后立即
确定急性暴露于高海拔后的氧饱和度百分比(生物识别站中包含的脉搏血氧计)与年龄(生物识别站软件中包含的自动调查问卷中的自我报告,并由研究团队临时创建)之间是否存在关系
评估后立即
急性高原暴露后血氧饱和度与性别的关系
大体时间:评估后立即
确定急性暴露于高海拔后的氧饱和度百分比(生物识别站中包含的脉搏血氧计)与性别(生物识别站软件中包含的自动调查问卷中的自我报告,并由研究团队临时创建)之间是否存在关系
评估后立即
急性高原暴露后血氧饱和度与心率的关系
大体时间:评估后立即
确定急性暴露于高海拔后氧饱和度%(生物识别站中包含的脉搏血氧计)和心率(生物识别站中包含的脉搏血氧计)之间是否存在关系
评估后立即
急性高原暴露后血氧饱和度与血压的关系
大体时间:评估后立即
确定急性暴露于高海拔后氧饱和度(生物识别站中包含的脉搏血氧计)和血压(生物识别站中包含的自动腕压袖带)之间是否存在关系
评估后立即
急性高原暴露后血氧饱和度与BMI的关系
大体时间:评估后立即
确定急性暴露于高海拔后氧饱和度(生物识别站中包含的脉搏血氧计)和体重指数(根据身高(激光身高计)和体重(秤平台)计算)之间是否存在关系
评估后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究急性暴露于高海拔引起的氧饱和度增量
大体时间:评估后立即
研究因急性暴露于高海拔而引入的氧饱和度增量(脉搏血氧计)(下游和上游测量站之间的过渡变量的差异)
评估后立即
研究急性暴露于高海拔引起的心率变化
大体时间:评估后立即
研究因急性暴露于高海拔而引入的心率增量(脉搏血氧仪)(下游和上游测量站之间的过渡变量的差异)
评估后立即
研究急性暴露于高海拔引起的血压变化
大体时间:评估后立即
研究因急性暴露于高海拔而引起的血压变化(自动手腕压力袖带)(下游和上游测量站之间过渡时该变量的差异)
评估后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Piergiuseppe Agostoni, Prof、Centro Cardiologico Monzino

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月25日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月3日

首次发布 (实际的)

2023年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CCM 1229

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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高海拔效应的临床试验

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