Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av kardiopulmonale variabler etter akutt eksponering for stor høyde

30. august 2024 oppdatert av: Centro Cardiologico Monzino

Måling av kardiopulmonale variabler i en stor gruppe friske personer med akutt eksponering for stor høyde

Når høyden øker, reduseres tilgjengeligheten av oksygen i luften, og bare for å kompensere for denne mangelen, øker kroppen hjerte- og åndedrettsarbeid og endrer blodtrykket. Men det er ikke alt: i høyden er også kroppens evne til å bruke oksygen begrenset. Dermed er det på den ene siden mindre oksygen tilgjengelig, og på den andre en lavere kapasitet til å bruke det. Alt dette genererer betydelige endringer på kardiovaskulært nivå, til et punkt med mulig risiko for hjerteinfarkt, hjerneslag og akutt lungeødem, spesielt for personer som allerede lider av kardiovaskulær sykdom.

Tilgjengeligheten av moderne taubaner gjør at et stadig større antall individer, inkludert stillesittende personer, eldre personer og hjerte- og luftveispasienter, enkelt og raskt kan nå steder i stor høyde. Data om hva som skjer på det kardiovaskulære systemet i stor høyde er relativt knappe, og de fleste eksperimenter i litteraturen er begrenset av lave utvalgsstørrelser.

Hovedformålet med denne studien er å vurdere egenskapene til en stor befolkning som akutt nådde stor høyde ved Punta Helbronner (3 466 moh), et sted på Mont Blanc som er lett tilgjengelig med en 20-minutters taubanetur fra Courmayeur ( Entreves stasjon, 1300 m, Skyway Monte Bianco). Vi tar sikte på å lage en unik database og studere korrelasjoner mellom høyde og kardiorespiratoriske parametere (hjertefrekvens, blodtrykk og Hb-metning) ved å samle sykehistoriedata og biometriske målinger i en svært stor populasjon og identifisere personer som har størst risiko for å utvikle hypoksi kl. høyde. I en undergruppe av forsøkspersoner vil forskjeller i biometriske variabler etter akutt eksponering i stor høyde (i overgangen mellom nedstrøms og oppstrøms målestasjon) bli evaluert.

To biometriske multiparametriske opptakssystemer (Keito K9; Keito, Barcelona, ​​Spania) ble installert på Entreves stasjon så vel som ved Punta Helbronner. Keito K9 er et automatisk multiparametrisk omkodingssystem for måling av perifer oksygenmetning SpO2, hjertefrekvens HR (pulsoksymeter), blodtrykk (BP; håndleddstrykkmansjett, automatisk), høyde (laserhøydemåler), vekt (skalaplattform) og kropp masseindeks (BMI). Når det er initiert av forsøkspersonen med utfylling av et spørreskjema for kardiologihistorie (selvrapportert), gir det automatiserte Keito K9-systemet en sekvens av vokale og animerte retninger for å veilede forsøkspersonene gjennom målingene (personen kan velge å avstå fra noen av målingene ). Ved ferdigstillelse skriver systemet ut en oppsummeringskvittering for emnet, og målingene overføres gjennom et Wi-Fi-nettverk og samles i et Excel-ark.

Det skal bemerkes at all data som samles inn vil være anonymisert eller ikke sporbar til forsøkspersonen, gjennom bruk av engangsidentifikasjonskort (for forsøkspersoner som skal utføre både nedstrøms- og oppstrømsmåling).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Aosta
      • Courmayeur, Aosta, Italia, 11013
        • Rekruttering
        • Skyway Monte Bianco
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende frivillige forsøkspersoner som får tilgang til Skyway Monte Bianco-taubanen og stopper for å ta målinger ved de to biometriske multiparametriske registreringssystemene Keito K9

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenheng mellom oksygenmetning etter akutt eksponering for stor høyde og alder
Tidsramme: umiddelbart etter evalueringen
avgjøre om det er en sammenheng mellom oksygenmetning som % (pulsoksymeter inkludert i den biometriske stasjonen) og alder (selvrapportert i automatisert spørreskjema inkludert i den biometriske stasjonens programvare og opprettet ad hoc av forskerteamet) etter akutt eksponering for stor høyde
umiddelbart etter evalueringen
sammenheng mellom oksygenmetning etter akutt eksponering for stor høyde og sex
Tidsramme: umiddelbart etter evalueringen
avgjøre om det er en sammenheng mellom oksygenmetning som % (pulsoksymeter inkludert i den biometriske stasjonen) og kjønn (selvrapportert i automatisert spørreskjema inkludert i den biometriske stasjonens programvare og opprettet ad hoc av forskerteamet) etter akutt eksponering for stor høyde
umiddelbart etter evalueringen
sammenheng mellom oksygenmetning etter akutt eksponering for stor høyde og hjertefrekvens
Tidsramme: umiddelbart etter evalueringen
avgjøre om det er en sammenheng mellom oksygenmetnings % (pulsoksymeter inkludert i den biometriske stasjonen) og hjertefrekvens (pulsoksymeter inkludert i den biometriske stasjonen) etter akutt eksponering for stor høyde
umiddelbart etter evalueringen
sammenheng mellom oksygenmetning etter akutt eksponering for stor høyde og blodtrykk
Tidsramme: umiddelbart etter evalueringen
avgjøre om det er en sammenheng mellom oksygenmetning (pulsoksymeter inkludert i den biometriske stasjonen) og blodtrykk (automatisk håndleddstrykkmansjett inkludert i den biometriske stasjonen) etter akutt eksponering for stor høyde
umiddelbart etter evalueringen
sammenheng mellom oksygenmetning etter akutt eksponering for stor høyde og BMI
Tidsramme: umiddelbart etter evalueringen
avgjøre om det er en sammenheng mellom oksygenmetning (pulsoksymeter inkludert i den biometriske stasjonen) og kroppsmasseindeks (beregnet fra høyde (laserhøydemåler) og vekt (skalaplattform)) etter akutt eksponering for stor høyde
umiddelbart etter evalueringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
studere deltaet av oksygenmetning introdusert ved akutt eksponering for stor høyde
Tidsramme: umiddelbart etter evalueringen
studere deltaet av oksygenmetning (pulsoksymeter) introdusert ved akutt eksponering for stor høyde (forskjeller i denne variabelen i overgangen mellom nedstrøms og oppstrøms målestasjon)
umiddelbart etter evalueringen
studere deltaet av hjertefrekvens introdusert ved akutt eksponering for stor høyde
Tidsramme: umiddelbart etter evalueringen
studere deltaet til hjertefrekvens (pulsoksymeter) introdusert ved akutt eksponering for stor høyde (forskjeller i denne variabelen i overgangen mellom nedstrøms og oppstrøms målestasjon)
umiddelbart etter evalueringen
studere deltaet av blodtrykk introdusert ved akutt eksponering for stor høyde
Tidsramme: umiddelbart etter evalueringen
studere delta av blodtrykk (automatisk håndleddstrykkmansjett) introdusert ved akutt eksponering for stor høyde (forskjeller i denne variabelen i overgangen mellom nedstrøms og oppstrøms målestasjon)
umiddelbart etter evalueringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Piergiuseppe Agostoni, Prof, Centro Cardiologico Monzino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCM 1229

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere