- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05769374
Exergames 놀이에 대한 부모의 참여가 과체중 및 비만 남성 청소년의 신체 및 정신 건강에 미치는 영향
적극적인 비디오 게임 플레이에 대한 부모의 참여가 중국의 과체중 및 비만 남성 청소년의 신체 활동, 심리사회적 신념 및 부모-자녀 관계 품질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 세 그룹, 즉 통제 그룹(어린이는 AVG 놀이나 체육 이외의 다른 구조화된 학교 기반 PA 프로그램에 참여하지 않음), 두 실험 그룹(AVG 놀이 및 싱글 플레이어 모드에 부모 참여). 부모 참여 그룹은 한 명의 부모가 실험 작업을 완료하기 위해 자녀를 동반해야 하는 반면, 1인 모델과 어린이는 부모의 감독하에 실험 작업을 완료해야 한다는 점에 유의해야 합니다. 샘플은 13-14세 중국인 과체중 및 비만 남자 중학생입니다. 연구원들은 WeChat 플랫폼에 세 개의 그룹을 만들어 각 실험 대상 그룹과의 커뮤니케이션을 용이하게 할 것입니다.
이전에 비활동적이고 일반적으로 발달하는 아동 73명을 대상으로 한 연구에서 처음에는 AVG 시스템을 사용하려는 높은 내재적 동기가 나타났으나 조사 7주차에는 사라졌습니다. 그러나 연구의 전반적인 결과에 따르면 AVG를 사용하면 12주 동안 과체중 또는 비만 아동의 자가 보고 수준의 PA가 증가할 수 있습니다. 본 연구의 집단이 1~2학년 중학생으로 학습 과제가 많음을 감안할 때 연구 기간은 8주이다.
기사를 바탕으로 Nintendo Wii의 특성에 따라 대상자의 게임 순응도를 높이고 훈련 효과를 극대화하기 위해 각 게임 세션은 상체, 유산소, 스포츠 게임으로 구성하였다. 루틴은 미리 결정되고 매일 바뀌며 프로그램 전체에서 점차 난이도가 높아집니다. AVG 참가자는 참가자가 플레이할 때 Wii 콘솔에서 지속적으로 보고되는 포인트 획득 및 칼로리 소비를 통해 두 실험 그룹의 개별 진행 상황을 매번 추적했습니다. 각 게임 세션이 끝나면 부모는 게임 콘솔에서 데이터를 내보내고 WeChat을 통해 연구원에게 보냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yiqiang Mai
- 전화번호: +8618639160929
- 이메일: maiyiqiang929@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kim Geok Soh
- 전화번호: 03-97698153
- 이메일: kims@upm.edu.my
연구 장소
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, 중국, 454000
- 모병
- Universiti Putra Malaysia
-
연락하다:
- Fengmeng Qi
- 전화번호: +8617603915127
- 이메일: 583135958@qq.com
-
연락하다:
- Yiqiang Mai
- 전화번호: +8618639160929
- 이메일: maiyiqiang929@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가족은 텔레비전을 설치하고 인터넷에 연결해야 합니다.
- 가족은 이전에 AVG와 유사한 게임 콘솔을 구입한 적이 없습니다.
- 적어도 한 명의 부모가 자녀와 함께 일주일 안에 실험 작업을 완료할 수 있는 충분한 시간을 갖도록 합니다.
- BMI 백분위수는 85 이상이어야 합니다.
- 일상적인 신체 활동 외에 다른 스포츠는 없습니다
- 피험자의 부모는 자녀와 함께 실험에 참여하는 데 동의했으며 기꺼이 자녀와 함께 참여했습니다.
제외 기준:
- 임상적으로 정신질환 진단
- 임상적으로 진단된 만성 질환
- 반년 이내에 복용한 관련 체중 감량 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AVG 플레이의 2인용 모드(부모 참여)
학부모 참여 그룹은 실험 작업을 완료하기 위해 한 명의 부모가 아동을 동반하도록 요구합니다.
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연구 기간은 8주였고 빈도는 주 3회 60분이었다.
처음 2주 동안 골프, 저스트 댄스, 테니스의 3개 게임을 선택하여 각각 쉬움과 보통 난이도를 실험합니다.
3주차부터 5주차까지 3주 동안 볼링, 셰이프 복싱, 탁구를 각각 쉬움, 보통, 어려움 난이도로 선택하여 실험합니다.
지난 3주 동안 조정, 가족스키, 야구를 각각 쉬움, 보통, 어려움 난이도로 나누어 실험을 진행합니다.
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실험적: AVG 플레이의 싱글 플레이어 모드
1인 모델과 아동은 부모의 감독하에 실험 작업을 완료해야 합니다.
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연구 기간은 8주였고 빈도는 주 3회 60분이었다.
처음 2주 동안 골프, 저스트 댄스, 테니스의 3개 게임을 선택하여 각각 쉬움과 보통 난이도를 실험합니다.
3주차부터 5주차까지 3주 동안 볼링, 셰이프 복싱, 탁구를 각각 쉬움, 보통, 어려움 난이도로 선택하여 실험합니다.
지난 3주 동안 조정, 가족스키, 야구를 각각 쉬움, 보통, 어려움 난이도로 나누어 실험을 진행합니다.
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활성 비교기: 아이들은 AVG 놀이에 참여하지 않았습니다.
아이들은 AVG 놀이나 체육 이외의 다른 구조화된 학교 기반 PA 프로그램에 참여하지 않았습니다.
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연구 기간은 8주였고 빈도는 주 3회 60분이었다.
처음 2주 동안 골프, 저스트 댄스, 테니스의 3개 게임을 선택하여 각각 쉬움과 보통 난이도를 실험합니다.
3주차부터 5주차까지 3주 동안 볼링, 셰이프 복싱, 탁구를 각각 쉬움, 보통, 어려움 난이도로 선택하여 실험합니다.
지난 3주 동안 조정, 가족스키, 야구를 각각 쉬움, 보통, 어려움 난이도로 나누어 실험을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)
기간: 실험 전
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아동 및 청소년(PAQ-C)(7~18세)을 위한 자가 작성 후향적 신체 활동 수준 설문지입니다.
한편으로 PAQ-C는 신체 활동의 강도, 빈도 및 지속 시간을 측정하는 대신 점수(연속 변수)를 통해 신체 활동의 일반적인 수준을 측정하므로 운영 및 이론적 타당성이 향상됩니다. 반면 PAQ-C는 시간 효율성을 높이고 자본 비용을 줄여 관리 및 운영이 용이하도록 도와줍니다.Likert의 5단계 채점 방법은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 5개의 점수를 채택했습니다. 사용하고 점수를 선형 척도로 변환했습니다.
높은 점수는 높은 PA 수준을 나타냅니다.
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실험 전
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소아 삶의 질 인벤토리 4.0(PedsQL)
기간: 실험 전
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이 척도는 지난 7일 동안 젊은 성인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 신체적(8문항), 사회적(5문항), 학교(5문항), 정서적(5문항)을 평가하는 23문항으로 구성되었습니다.
Likert의 5단계 채점 방법은 0점(전혀 없음)에서 4점(거의 항상 있음)까지 5개의 점수를 채택하고 점수를 선형 척도로 변환했습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미했다.
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실험 전
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학교 신체활동 설문지의 자기효능감
기간: 실험 전
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신체 활동 효능 척도[학교 신체 활동 설문지에 대한 자기 효능감(SEPAQ)] 주요 학교 활동 행동에서 과제 관련 효능을 평가합니다.척도를 사용하여 각 질문에 대해 적절한 응답(0-100%)을 확인하십시오.높음 점수는 더 높은 자기효능감 수준을 나타냄
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실험 전
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부모 자식 관계 품질 척도
기간: 실험 전
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청소년의 관점에서 본 척도는 29문항으로 구성되어 있으며, 부모-자녀 친밀감, 부모-자녀 갈등, 부모-자녀 신뢰, 부모-자녀 만족도의 4개 차원으로 나누어 부모-자녀 관계의 질을 측정한다. 채점: 이 설문지는 5점 리커트 척도를 사용하며, 1-5점은 지지가 증가함을 나타냅니다(1=매우 반대함, 2=동의하지 않음, 3=반드시 그런 것은 아님, 4=동의함, 5=강하게 동의함). 점수가 높을수록 부모의 점수가 높음을 나타냅니다. 자식 관계 품질 |
실험 전
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자녀의 신체 운동을 위한 부모 지원 척도
기간: 실험 전
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설문지는 20개 항목으로 구성되어 있습니다. 부모의 관점에서 아동의 신체활동 행동에 대한 부모의 지지는 언어적 격려, 신체활동 모델, 물류적 지원, 행동적 격려, 신체활동 선호의 5가지 차원으로 측정된다. 채점: 이 설문지는 5점 리커트 척도를 사용하며, 1-5점은 지원 증가를 나타냅니다(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상. 점수가 높을수록 부모의 지원 수준이 높음을 나타냅니다. |
실험 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)
기간: 중간 테스트: 4주차 종료
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아동 및 청소년(PAQ-C)(7~18세)을 위한 자가 작성 후향적 신체 활동 수준 설문지입니다.
한편으로 PAQ-C는 신체 활동의 강도, 빈도 및 지속 시간을 측정하는 대신 점수(연속 변수)를 통해 신체 활동의 일반적인 수준을 측정하므로 운영 및 이론적 타당성이 향상됩니다. 반면 PAQ-C는 시간 효율성을 높이고 자본 비용을 줄여 관리 및 운영이 용이하도록 도와줍니다.Likert의 5단계 채점 방법은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 5개의 점수를 채택했습니다. 사용하고 점수를 선형 척도로 변환했습니다.
높은 점수는 높은 PA 수준을 나타냅니다.
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중간 테스트: 4주차 종료
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소아 삶의 질 인벤토리 4.0(PedsQL)
기간: 중간 테스트: 4주차 종료
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이 척도는 지난 7일 동안 젊은 성인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 신체적(8문항), 사회적(5문항), 학교(5문항), 정서적(5문항)을 평가하는 23문항으로 구성되었습니다.
Likert의 5단계 채점 방법은 0점(전혀 없음)에서 4점(거의 항상 있음)까지 5개의 점수를 채택하고 점수를 선형 척도로 변환했습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미했다.
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중간 테스트: 4주차 종료
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학교 신체활동 설문지의 자기효능감
기간: 중간 테스트: 4주차 종료
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신체 활동 효능 척도[학교 신체 활동 설문지에 대한 자기 효능감(SEPAQ)] 주요 학교 활동 행동에서 과제 관련 효능을 평가합니다.척도를 사용하여 각 질문에 대해 적절한 응답(0-100%)을 확인하십시오.높음 점수는 더 높은 자기효능감 수준을 나타냄
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중간 테스트: 4주차 종료
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부모 자식 관계 품질 척도
기간: 중간 테스트: 4주차 종료
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청소년의 관점에서 본 척도는 29문항으로 구성되어 있으며, 부모-자녀 친밀감, 부모-자녀 갈등, 부모-자녀 신뢰, 부모-자녀 만족도의 4개 차원으로 나누어 부모-자녀 관계의 질을 측정한다. 채점: 이 설문지는 5점 리커트 척도를 사용하며, 1-5점은 지지가 증가함을 나타냅니다(1=매우 반대함, 2=동의하지 않음, 3=반드시 그런 것은 아님, 4=동의함, 5=강하게 동의함). 점수가 높을수록 부모의 점수가 높음을 나타냅니다. 자식 관계 품질 |
중간 테스트: 4주차 종료
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자녀의 신체 운동을 위한 부모 지원 척도
기간: 중간 테스트: 4주차 종료
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설문지는 20개 항목으로 구성되어 있습니다. 부모의 관점에서 아동의 신체활동 행동에 대한 부모의 지지는 언어적 격려, 신체활동 모델, 물류적 지원, 행동적 격려, 신체활동 선호의 5가지 차원으로 측정된다. 채점: 이 설문지는 5점 리커트 척도를 사용하며, 1-5점은 지원 증가를 나타냅니다(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상. 점수가 높을수록 부모의 지원 수준이 높음을 나타냅니다. |
중간 테스트: 4주차 종료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)
기간: 사후 테스트: 8주차 종료
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아동 및 청소년(PAQ-C)(7~18세)을 위한 자가 작성 후향적 신체 활동 수준 설문지입니다.
한편으로 PAQ-C는 신체 활동의 강도, 빈도 및 지속 시간을 측정하는 대신 점수(연속 변수)를 통해 신체 활동의 일반적인 수준을 측정하므로 운영 및 이론적 타당성이 향상됩니다. 반면 PAQ-C는 시간 효율성을 높이고 자본 비용을 줄여 관리 및 운영이 용이하도록 도와줍니다.Likert의 5단계 채점 방법은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 5개의 점수를 채택했습니다. 사용하고 점수를 선형 척도로 변환했습니다.
높은 점수는 높은 PA 수준을 나타냅니다.
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사후 테스트: 8주차 종료
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소아 삶의 질 인벤토리 4.0(PedsQL)
기간: 사후 테스트: 8주차 종료
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이 척도는 지난 7일 동안 젊은 성인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 신체적(8문항), 사회적(5문항), 학교(5문항), 정서적(5문항)을 평가하는 23문항으로 구성되었습니다.
Likert의 5단계 채점 방법은 0점(전혀 없음)에서 4점(거의 항상 있음)까지 5개의 점수를 채택하고 점수를 선형 척도로 변환했습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미했다.
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사후 테스트: 8주차 종료
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학교 신체활동 설문지의 자기효능감
기간: 사후 테스트: 8주차 종료
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신체 활동 효능 척도[학교 신체 활동 설문지에 대한 자기 효능감(SEPAQ)] 주요 학교 활동 행동에서 과제 관련 효능을 평가합니다.척도를 사용하여 각 질문에 대해 적절한 응답(0-100%)을 확인하십시오.높음 점수는 더 높은 자기효능감 수준을 나타냄
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사후 테스트: 8주차 종료
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부모 자식 관계 품질 척도
기간: 사후 테스트: 8주차 종료
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청소년의 관점에서 본 척도는 29문항으로 구성되어 있으며, 부모-자녀 친밀감, 부모-자녀 갈등, 부모-자녀 신뢰, 부모-자녀 만족도의 4개 차원으로 나누어 부모-자녀 관계의 질을 측정한다. 채점: 이 설문지는 5점 리커트 척도를 사용하며, 1-5점은 지지가 증가함을 나타냅니다(1=매우 반대함, 2=동의하지 않음, 3=반드시 그런 것은 아님, 4=동의함, 5=강하게 동의함). 점수가 높을수록 부모의 점수가 높음을 나타냅니다. 자식 관계 품질 |
사후 테스트: 8주차 종료
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자녀의 신체 운동을 위한 부모 지원 척도
기간: 사후 테스트: 8주차 종료
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설문지는 20개 항목으로 구성되어 있습니다. 부모의 관점에서 아동의 신체활동 행동에 대한 부모의 지지는 언어적 격려, 신체활동 모델, 물류적 지원, 행동적 격려, 신체활동 선호의 5가지 차원으로 측정된다. 채점: 이 설문지는 5점 리커트 척도를 사용하며, 1-5점은 지원 증가를 나타냅니다(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상. 점수가 높을수록 부모의 지원 수준이 높음을 나타냅니다. |
사후 테스트: 8주차 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yiqiang Mai, Universiti Putra Malaysia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Staiano AE, Marker AM, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL. A randomized controlled trial of dance exergaming for exercise training in overweight and obese adolescent girls. Pediatr Obes. 2017 Apr;12(2):120-128. doi: 10.1111/ijpo.12117. Epub 2016 Feb 26.
- Takeuchi H, Taki Y, Hashizume H, Asano K, Asano M, Sassa Y, Yokota S, Kotozaki Y, Nouchi R, Kawashima R. The impact of television viewing on brain structures: cross-sectional and longitudinal analyses. Cereb Cortex. 2015 May;25(5):1188-97. doi: 10.1093/cercor/bht315. Epub 2013 Nov 20.
- Staiano AE, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL Jr. A 12-week randomized controlled pilot study of dance exergaming in a group: Influence on psychosocial factors in adolescent girls. Cyberpsychology (Brno). 2018;12(2):3. doi: 10.5817/CP2018-2-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과체중 및 비만에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
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University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스