- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05769374
Efectos de la participación de los padres en los juegos de Exergames sobre la salud física y mental en adolescentes varones con sobrepeso y obesos
Efectos de la participación de los padres en videojuegos activos sobre la actividad física, las creencias psicosociales y la calidad de la relación entre padres e hijos en adolescentes varones con sobrepeso y obesos en China
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, tres grupos, a saber, el grupo de control (los niños no participaron en ningún juego AVG ni en ningún otro programa escolar estructurado de actividad física más allá de la educación física), dos grupos experimentales (participación de los padres en el juego AVG y modo de un solo jugador). Cabe señalar que el grupo de participación de los padres requiere que uno de los padres acompañe al niño para completar la tarea experimental, mientras que el modelo de una sola persona y el niño deben completar la tarea experimental bajo la supervisión de los padres. La muestra son estudiantes chinos de secundaria con sobrepeso y obesos de entre 13 y 14 años. Los investigadores establecerán tres grupos en la plataforma WeChat para facilitar la comunicación con cada grupo de sujetos experimentales.
Un estudio de 73 niños previamente inactivos y con un desarrollo típico mostró inicialmente una alta motivación intrínseca para usar un sistema AVG, que desapareció en la semana siete de la encuesta. Sin embargo, los resultados generales de un estudio indican que el uso de AVG puede haber aumentado los niveles autoinformados de actividad física en niños obesos o con sobrepeso durante 12 semanas. Dado que el grupo en este estudio son estudiantes de secundaria de primer o segundo grado, con tareas de aprendizaje pesadas, el período de investigación es de ocho semanas.
Con base en los artículos, de acuerdo con las características de la Nintendo Wii, para aumentar el cumplimiento del juego por parte del sujeto y maximizar el efecto del entrenamiento, cada sesión de juego consistió en juegos para la parte superior del cuerpo, cardio y deportes. Las rutinas fueron predeterminadas y variadas diariamente, aumentando gradualmente en dificultad a lo largo del programa. Los participantes de AVG fueron rastreados cada vez para el progreso individual en los dos grupos experimentales al ganar puntos y gastar calorías, que fueron informados continuamente por la consola Wii mientras los participantes jugaban. Después de cada sesión de juego, los padres exportarán los datos de la consola de juegos y se los enviarán al investigador a través de WeChat.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yiqiang Mai
- Número de teléfono: +8618639160929
- Correo electrónico: maiyiqiang929@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kim Geok Soh
- Número de teléfono: 03-97698153
- Correo electrónico: kims@upm.edu.my
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Jiaozuo, Henan, Porcelana, 454000
- Reclutamiento
- Universiti Putra Malaysia
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Contacto:
- Fengmeng Qi
- Número de teléfono: +8617603915127
- Correo electrónico: 583135958@qq.com
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Contacto:
- Yiqiang Mai
- Número de teléfono: +8618639160929
- Correo electrónico: maiyiqiang929@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La familia necesita instalar un televisor y conectarse a Internet
- La familia nunca antes había comprado una consola de juegos similar a AVG.
- asegurarse de que al menos uno de los padres tenga suficiente tiempo para acompañar a su hijo a completar la tarea experimental en una semana
- El percentil de IMC debe ser superior a 85
- no hay otros deportes además de las actividades físicas diarias
- Los padres de los sujetos acordaron con sus hijos participar en el experimento y estaban dispuestos a participar con sus hijos.
Criterio de exclusión:
- Clínicamente diagnosticado con enfermedad mental
- Enfermedad crónica diagnosticada clínicamente
- Medicamentos relevantes para la pérdida de peso tomados dentro de medio año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modo de dos jugadores (participación de los padres) en el juego AVG
el grupo de participación de los padres requiere que uno de los padres acompañe al niño para completar la tarea experimental
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La duración del estudio fue de 8 semanas y la frecuencia fue de 60 minutos tres veces por semana.
En las dos primeras semanas, se seleccionarán tres juegos, Golf, Just Dance y Tennis, para experimentar en dificultad fácil y normal respectivamente.
En las tres semanas desde la semana 3 hasta la semana 5, se seleccionarán para el experimento Bolos, Shape Boxing y Tenis de mesa con dificultades fácil, normal y difícil respectivamente.
En las últimas tres semanas, se seleccionarán Remo, Esquí en familia y Béisbol para realizar experimentos de dificultad fácil, ordinaria y difícil respectivamente. Además, los participantes del grupo control no participaron en ninguna intervención de AVG y mantuvieron sus conductas de actividad física diaria.
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Experimental: Modo de un jugador en AVG play
el modelo de una sola persona y el niño deben completar la tarea experimental bajo la supervisión de los padres.
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La duración del estudio fue de 8 semanas y la frecuencia fue de 60 minutos tres veces por semana.
En las dos primeras semanas, se seleccionarán tres juegos, Golf, Just Dance y Tennis, para experimentar en dificultad fácil y normal respectivamente.
En las tres semanas desde la semana 3 hasta la semana 5, se seleccionarán para el experimento Bolos, Shape Boxing y Tenis de mesa con dificultades fácil, normal y difícil respectivamente.
En las últimas tres semanas, se seleccionarán Remo, Esquí en familia y Béisbol para realizar experimentos de dificultad fácil, ordinaria y difícil respectivamente. Además, los participantes del grupo control no participaron en ninguna intervención de AVG y mantuvieron sus conductas de actividad física diaria.
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Comparador activo: los niños no participaron en ningún juego de AVG
los niños no participaron en ningún juego de AVG ni en ningún otro programa estructurado de actividad física basado en la escuela más allá de la educación física.
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La duración del estudio fue de 8 semanas y la frecuencia fue de 60 minutos tres veces por semana.
En las dos primeras semanas, se seleccionarán tres juegos, Golf, Just Dance y Tennis, para experimentar en dificultad fácil y normal respectivamente.
En las tres semanas desde la semana 3 hasta la semana 5, se seleccionarán para el experimento Bolos, Shape Boxing y Tenis de mesa con dificultades fácil, normal y difícil respectivamente.
En las últimas tres semanas, se seleccionarán Remo, Esquí en familia y Béisbol para realizar experimentos de dificultad fácil, ordinaria y difícil respectivamente. Además, los participantes del grupo control no participaron en ninguna intervención de AVG y mantuvieron sus conductas de actividad física diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Actividad Física para Niños (PAQ-C)
Periodo de tiempo: Antes del experimento
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Es un cuestionario de nivel de actividad física para niños y adolescentes (PAQ-C) autocumplimentado y retrospectivo (de 7 a 18 años).
Por un lado, el PAQ-C mide el nivel general de actividad física mediante puntuación (variable continua) en lugar de medir la intensidad, frecuencia y duración de la actividad física, lo que mejora su viabilidad operativa y teórica; Por otro lado, PAQ-C ayuda a mejorar la eficiencia del tiempo y reduce los costos de capital, lo que facilita su administración y operación. El método de calificación de 5 niveles de Likert adoptó cinco números de puntajes del 1 (totalmente en desacuerdo) al 5 (totalmente de acuerdo) fueron utilizados, y las puntuaciones se convirtieron en escalas lineales.
Las puntuaciones más altas indicaron el nivel más alto de actividad física.
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Antes del experimento
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL)
Periodo de tiempo: Antes del experimento
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La escala se utiliza para evaluar la calidad de vida de los adultos jóvenes en los últimos siete días.
La escala incluía 23 ítems, que evaluaban lo físico (8 ítems), social (5 ítems), escolar (5 ítems) y emocional (5 ítems).
El método de puntuación de 5 niveles de Likert adoptó cinco números de puntuación de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), y las puntuaciones se convirtieron en escalas lineales.
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor calidad de vida.
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Antes del experimento
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El Cuestionario de Autoeficacia para la Actividad Física Escolar
Periodo de tiempo: Antes del experimento
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Escala de eficacia de la actividad física [el Cuestionario de autoeficacia para la actividad física escolar (SEPAQ)] para evaluar la eficacia relacionada con la tarea en el comportamiento principal de la actividad escolar. Usando la escala, marque la respuesta adecuada (0-100%) para cada pregunta. Superior puntuaciones indicaron el mayor nivel de autoeficacia
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Antes del experimento
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Escala de calidad relacional padre-hijo
Periodo de tiempo: Antes del experimento
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Desde la perspectiva de los adolescentes, esta escala incluye 29 ítems y se divide en cuatro dimensiones: intimidad padre-hijo, conflicto padre-hijo, confianza padre-hijo y satisfacción padre-hijo para medir la calidad de la relación padre-hijo. Puntuación: este cuestionario adopta una escala de Likert de 5 puntos, en la que 1-5 representa un apoyo creciente (1=totalmente en desacuerdo; 2=en desacuerdo;3=no necesariamente;4=de acuerdo; 5=totalmente de acuerdo). calidad relacional infantil |
Antes del experimento
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Escala de Apoyo de los Padres para el Ejercicio Físico Infantil
Periodo de tiempo: Antes del experimento
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El cuestionario incluye 20 ítems. Desde la perspectiva de los padres, el apoyo de los padres al comportamiento de actividad física de los niños se mide a partir de cinco dimensiones: estímulo verbal, modelo de actividad física, apoyo logístico, estímulo del comportamiento y preferencia de actividad física. Puntuación: Este cuestionario adopta una escala de Likert de 5 puntos, donde 1-5 representa un apoyo creciente (1=nunca; 2=rara vez; 3=a veces; 4=frecuentemente; 5=siempre). Las puntuaciones más altas indican el mayor nivel de apoyo de los padres |
Antes del experimento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Actividad Física para Niños (PAQ-C)
Periodo de tiempo: Prueba intermedia: final de la semana 4
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Es un cuestionario de nivel de actividad física para niños y adolescentes (PAQ-C) autocumplimentado y retrospectivo (de 7 a 18 años).
Por un lado, el PAQ-C mide el nivel general de actividad física mediante puntuación (variable continua) en lugar de medir la intensidad, frecuencia y duración de la actividad física, lo que mejora su viabilidad operativa y teórica; Por otro lado, PAQ-C ayuda a mejorar la eficiencia del tiempo y reduce los costos de capital, lo que facilita su administración y operación. El método de calificación de 5 niveles de Likert adoptó cinco números de puntajes del 1 (totalmente en desacuerdo) al 5 (totalmente de acuerdo) fueron utilizados, y las puntuaciones se convirtieron en escalas lineales.
Las puntuaciones más altas indicaron el nivel más alto de actividad física.
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Prueba intermedia: final de la semana 4
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL)
Periodo de tiempo: Prueba intermedia: final de la semana 4
|
La escala se utiliza para evaluar la calidad de vida de los adultos jóvenes en los últimos siete días.
La escala incluía 23 ítems, que evaluaban lo físico (8 ítems), social (5 ítems), escolar (5 ítems) y emocional (5 ítems).
El método de puntuación de 5 niveles de Likert adoptó cinco números de puntuación de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), y las puntuaciones se convirtieron en escalas lineales.
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor calidad de vida.
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Prueba intermedia: final de la semana 4
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El Cuestionario de Autoeficacia para la Actividad Física Escolar
Periodo de tiempo: Prueba intermedia: final de la semana 4
|
Escala de eficacia de la actividad física [el Cuestionario de autoeficacia para la actividad física escolar (SEPAQ)] para evaluar la eficacia relacionada con la tarea en el comportamiento principal de la actividad escolar. Usando la escala, marque la respuesta adecuada (0-100%) para cada pregunta. Superior puntuaciones indicaron el mayor nivel de autoeficacia
|
Prueba intermedia: final de la semana 4
|
Escala de calidad relacional padre-hijo
Periodo de tiempo: Prueba intermedia: final de la semana 4
|
Desde la perspectiva de los adolescentes, esta escala incluye 29 ítems y se divide en cuatro dimensiones: intimidad padre-hijo, conflicto padre-hijo, confianza padre-hijo y satisfacción padre-hijo para medir la calidad de la relación padre-hijo. Puntuación: este cuestionario adopta una escala de Likert de 5 puntos, en la que 1-5 representa un apoyo creciente (1=totalmente en desacuerdo; 2=en desacuerdo;3=no necesariamente;4=de acuerdo; 5=totalmente de acuerdo). calidad relacional infantil |
Prueba intermedia: final de la semana 4
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Escala de Apoyo de los Padres para el Ejercicio Físico Infantil
Periodo de tiempo: Prueba intermedia: final de la semana 4
|
El cuestionario incluye 20 ítems. Desde la perspectiva de los padres, el apoyo de los padres al comportamiento de actividad física de los niños se mide a partir de cinco dimensiones: estímulo verbal, modelo de actividad física, apoyo logístico, estímulo del comportamiento y preferencia de actividad física. Puntuación: Este cuestionario adopta una escala de Likert de 5 puntos, donde 1-5 representa un apoyo creciente (1=nunca; 2=rara vez; 3=a veces; 4=frecuentemente; 5=siempre). Las puntuaciones más altas indican el mayor nivel de apoyo de los padres |
Prueba intermedia: final de la semana 4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Actividad Física para Niños (PAQ-C)
Periodo de tiempo: Post-test:final de la semana 8
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Es un cuestionario de nivel de actividad física para niños y adolescentes (PAQ-C) autocumplimentado y retrospectivo (de 7 a 18 años).
Por un lado, el PAQ-C mide el nivel general de actividad física mediante puntuación (variable continua) en lugar de medir la intensidad, frecuencia y duración de la actividad física, lo que mejora su viabilidad operativa y teórica; Por otro lado, PAQ-C ayuda a mejorar la eficiencia del tiempo y reduce los costos de capital, lo que facilita su administración y operación. El método de calificación de 5 niveles de Likert adoptó cinco números de puntajes del 1 (totalmente en desacuerdo) al 5 (totalmente de acuerdo) fueron utilizados, y las puntuaciones se convirtieron en escalas lineales.
Las puntuaciones más altas indicaron el nivel más alto de actividad física.
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Post-test:final de la semana 8
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL)
Periodo de tiempo: Post-test:final de la semana 8
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La escala se utiliza para evaluar la calidad de vida de los adultos jóvenes en los últimos siete días.
La escala incluía 23 ítems, que evaluaban lo físico (8 ítems), social (5 ítems), escolar (5 ítems) y emocional (5 ítems).
El método de puntuación de 5 niveles de Likert adoptó cinco números de puntuación de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), y las puntuaciones se convirtieron en escalas lineales.
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor calidad de vida.
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Post-test:final de la semana 8
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El Cuestionario de Autoeficacia para la Actividad Física Escolar
Periodo de tiempo: Post-test:final de la semana 8
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Escala de eficacia de la actividad física [el Cuestionario de autoeficacia para la actividad física escolar (SEPAQ)] para evaluar la eficacia relacionada con la tarea en el comportamiento principal de la actividad escolar. Usando la escala, marque la respuesta adecuada (0-100%) para cada pregunta. Superior puntuaciones indicaron el mayor nivel de autoeficacia
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Post-test:final de la semana 8
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Escala de calidad relacional padre-hijo
Periodo de tiempo: Post-test:final de la semana 8
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Desde la perspectiva de los adolescentes, esta escala incluye 29 ítems y se divide en cuatro dimensiones: intimidad padre-hijo, conflicto padre-hijo, confianza padre-hijo y satisfacción padre-hijo para medir la calidad de la relación padre-hijo. Puntuación: este cuestionario adopta una escala de Likert de 5 puntos, en la que 1-5 representa un apoyo creciente (1=totalmente en desacuerdo; 2=en desacuerdo;3=no necesariamente;4=de acuerdo; 5=totalmente de acuerdo). calidad relacional infantil |
Post-test:final de la semana 8
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Escala de Apoyo de los Padres para el Ejercicio Físico Infantil
Periodo de tiempo: Post-test:final de la semana 8
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El cuestionario incluye 20 ítems. Desde la perspectiva de los padres, el apoyo de los padres al comportamiento de actividad física de los niños se mide a partir de cinco dimensiones: estímulo verbal, modelo de actividad física, apoyo logístico, estímulo del comportamiento y preferencia de actividad física. Puntuación: Este cuestionario adopta una escala de Likert de 5 puntos, donde 1-5 representa un apoyo creciente (1=nunca; 2=rara vez; 3=a veces; 4=frecuentemente; 5=siempre). Las puntuaciones más altas indican el mayor nivel de apoyo de los padres |
Post-test:final de la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiqiang Mai, Universiti Putra Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Staiano AE, Marker AM, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL. A randomized controlled trial of dance exergaming for exercise training in overweight and obese adolescent girls. Pediatr Obes. 2017 Apr;12(2):120-128. doi: 10.1111/ijpo.12117. Epub 2016 Feb 26.
- Takeuchi H, Taki Y, Hashizume H, Asano K, Asano M, Sassa Y, Yokota S, Kotozaki Y, Nouchi R, Kawashima R. The impact of television viewing on brain structures: cross-sectional and longitudinal analyses. Cereb Cortex. 2015 May;25(5):1188-97. doi: 10.1093/cercor/bht315. Epub 2013 Nov 20.
- Staiano AE, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL Jr. A 12-week randomized controlled pilot study of dance exergaming in a group: Influence on psychosocial factors in adolescent girls. Cyberpsychology (Brno). 2018;12(2):3. doi: 10.5817/CP2018-2-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mai Yiqiang
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Sobrepeso y Obesidad
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