- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05769374
Auswirkungen der elterlichen Beteiligung an Exergames-Spielen auf die körperliche und geistige Gesundheit übergewichtiger und fettleibiger männlicher Jugendlicher
Auswirkungen der elterlichen Beteiligung an aktiven Videospielen auf körperliche Aktivität, psychosoziale Überzeugungen und Eltern-Kind-Beziehungsqualität bei übergewichtigen und fettleibigen männlichen Jugendlichen in China
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie gab es drei Gruppen, nämlich die Kontrollgruppe (Kinder nahmen an keinem AVG-Spiel oder anderen strukturierten schulbasierten PA-Programmen außer Sportunterricht teil), zwei experimentelle Gruppen (Elternbeteiligung am AVG-Spiel und Einzelspielermodus). Es sollte beachtet werden, dass die Elternbeteiligungsgruppe erfordert, dass ein Elternteil das Kind begleitet, um die experimentelle Aufgabe abzuschließen, während das Einzelmodell und das Kind die experimentelle Aufgabe unter der Aufsicht des Elternteils abschließen müssen. Bei der Stichprobe handelt es sich um 13-14-jährige chinesische übergewichtige und fettleibige männliche Mittelschüler. Die Forscher werden drei Gruppen auf der WeChat-Plattform einrichten, um die Kommunikation mit jeder Gruppe von Versuchspersonen zu erleichtern.
Eine Studie mit 73 zuvor inaktiven, sich normal entwickelnden Kindern zeigte anfänglich eine hohe intrinsische Motivation, ein AVGs-System zu verwenden, die in Woche sieben der Umfrage verschwand. Die Gesamtergebnisse einer Studie weisen jedoch darauf hin, dass die Anwendung von AVGs bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern über 12 Wochen zu einem Anstieg der selbstberichteten PA-Spiegel führen kann. Da es sich bei der Gruppe in dieser Studie um Schüler der Mittelstufe der ersten oder zweiten Klasse mit schweren Lernaufgaben handelt, beträgt der Forschungszeitraum acht Wochen.
Basierend auf den Artikeln, entsprechend den Eigenschaften der Nintendo Wii, um die Compliance des Probanden mit dem Spiel zu erhöhen und den Trainingseffekt zu maximieren, bestand jede Spielsitzung aus Oberkörper-, Cardio- und Sportspielen. Die Routinen wurden im Voraus festgelegt und täglich variiert, wobei der Schwierigkeitsgrad während des gesamten Programms allmählich zunahm. AVG-Teilnehmer wurden jedes Mal auf individuellen Fortschritt in den beiden Versuchsgruppen hin verfolgt, indem sie Punkte sammelten und Kalorien verbrauchten, die kontinuierlich von der Wii-Konsole gemeldet wurden, während die Teilnehmer spielten. Nach jeder Spielsitzung exportieren die Eltern die Daten von der Spielkonsole und senden sie über WeChat an den Forscher.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yiqiang Mai
- Telefonnummer: +8618639160929
- E-Mail: maiyiqiang929@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kim Geok Soh
- Telefonnummer: 03-97698153
- E-Mail: kims@upm.edu.my
Studienorte
-
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Henan
-
Jiaozuo, Henan, China, 454000
- Rekrutierung
- Universiti Putra Malaysia
-
Kontakt:
- Fengmeng Qi
- Telefonnummer: +8617603915127
- E-Mail: 583135958@qq.com
-
Kontakt:
- Yiqiang Mai
- Telefonnummer: +8618639160929
- E-Mail: maiyiqiang929@126.com
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Familie muss einen Fernseher installieren und sich mit dem Internet verbinden
- Die Familie hat noch nie zuvor eine Spielkonsole gekauft, die AVG ähnelt
- Stellen Sie sicher, dass mindestens ein Elternteil genügend Zeit hat, sein Kind zu begleiten, um die experimentelle Aufgabe in einer Woche zu lösen
- BMI-Perzentil sollte über 85 liegen
- Es gibt keine anderen Sportarten außer täglichen körperlichen Aktivitäten
- Die Eltern der Probanden erklärten sich mit ihren Kindern bereit, an dem Experiment teilzunehmen, und waren bereit, mit ihren Kindern teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Klinisch mit psychischer Erkrankung diagnostiziert
- Klinisch diagnostizierte chronische Erkrankung
- Relevante Medikamente zur Gewichtsabnahme, die innerhalb eines halben Jahres eingenommen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zwei-Spieler-Modus (Einbeziehung der Eltern) im AVG-Spiel
Die Elternbeteiligungsgruppe erfordert, dass ein Elternteil das Kind begleitet, um die experimentelle Aufgabe zu erfüllen
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Die Dauer der Studie betrug 8 Wochen und die Häufigkeit betrug 60 Minuten dreimal pro Woche.
In den ersten zwei Wochen werden drei Spiele, Golf, Just Dance und Tennis, ausgewählt, um auf leichtem bzw. normalem Schwierigkeitsgrad zu experimentieren.
In den drei Wochen von Woche 3 bis Woche 5 werden Bowling, Formboxen und Tischtennis jeweils mit leichten, normalen und schweren Schwierigkeiten für das Experiment ausgewählt.
In den letzten drei Wochen werden Rudern, Familienski und Baseball ausgewählt, um Experimente mit leichtem, normalem und schwierigem Schwierigkeitsgrad durchzuführen. Darüber hinaus nahmen die Teilnehmer der Kontrollgruppe an keiner AVG-Intervention teil und behielten ihr tägliches körperliches Aktivitätsverhalten bei
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Experimental: Einzelspielermodus im AVG-Spiel
Das Ein-Personen-Modell und das Kind müssen die experimentelle Aufgabe unter Aufsicht der Eltern erledigen.
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Die Dauer der Studie betrug 8 Wochen und die Häufigkeit betrug 60 Minuten dreimal pro Woche.
In den ersten zwei Wochen werden drei Spiele, Golf, Just Dance und Tennis, ausgewählt, um auf leichtem bzw. normalem Schwierigkeitsgrad zu experimentieren.
In den drei Wochen von Woche 3 bis Woche 5 werden Bowling, Formboxen und Tischtennis jeweils mit leichten, normalen und schweren Schwierigkeiten für das Experiment ausgewählt.
In den letzten drei Wochen werden Rudern, Familienski und Baseball ausgewählt, um Experimente mit leichtem, normalem und schwierigem Schwierigkeitsgrad durchzuführen. Darüber hinaus nahmen die Teilnehmer der Kontrollgruppe an keiner AVG-Intervention teil und behielten ihr tägliches körperliches Aktivitätsverhalten bei
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Aktiver Komparator: Kinder nahmen an keinem AVGs-Spiel teil
Kinder nahmen an keinem AVG-Spiel oder anderen strukturierten schulbasierten PA-Programmen außer Sportunterricht teil.
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Die Dauer der Studie betrug 8 Wochen und die Häufigkeit betrug 60 Minuten dreimal pro Woche.
In den ersten zwei Wochen werden drei Spiele, Golf, Just Dance und Tennis, ausgewählt, um auf leichtem bzw. normalem Schwierigkeitsgrad zu experimentieren.
In den drei Wochen von Woche 3 bis Woche 5 werden Bowling, Formboxen und Tischtennis jeweils mit leichten, normalen und schweren Schwierigkeiten für das Experiment ausgewählt.
In den letzten drei Wochen werden Rudern, Familienski und Baseball ausgewählt, um Experimente mit leichtem, normalem und schwierigem Schwierigkeitsgrad durchzuführen. Darüber hinaus nahmen die Teilnehmer der Kontrollgruppe an keiner AVG-Intervention teil und behielten ihr tägliches körperliches Aktivitätsverhalten bei
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C)
Zeitfenster: Vor dem Experiment
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Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden und retrospektiven Fragebogen zum körperlichen Aktivitätsniveau für Kinder und Jugendliche (PAQ-C) (im Alter von 7 bis 18 Jahren).
Einerseits misst PAQ-C das allgemeine Niveau der körperlichen Aktivität durch Scoring (kontinuierliche Variable) und nicht durch Messung der Intensität, Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität, was seine operative und theoretische Machbarkeit verbessert; Andererseits trägt PAQ-C dazu bei, die Zeiteffizienz zu verbessern und die Kapitalkosten zu senken, wodurch es einfach zu verwalten und zu betreiben ist. Die 5-stufige Bewertungsmethode von Likert umfasste fünf Bewertungszahlen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). verwendet und die Werte in lineare Skalen umgewandelt.
Höhere Werte zeigten den höheren PA-Wert an.
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Vor dem Experiment
|
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Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar 4.0 (PedsQL)
Zeitfenster: Vor dem Experiment
|
Die Skala dient zur Einschätzung der Lebensqualität junger Erwachsener in den vergangenen sieben Tagen.
Die Skala umfasste 23 Items, die körperliche (8 Items), soziale (5 Items), Schule (5 Items) und emotionale (5 Items) bewerteten.
Bei der 5-stufigen Bewertungsmethode von Likert wurden fünf Punktzahlen von 0 (nie) bis 4 (fast immer) verwendet, und die Punktzahlen wurden in lineare Skalen umgewandelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
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Vor dem Experiment
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Der Fragebogen zur Selbstwirksamkeit der körperlichen Aktivität in der Schule
Zeitfenster: Vor dem Experiment
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Skala zur Wirksamkeit körperlicher Aktivität [Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] zur Beurteilung der aufgabenbezogenen Wirksamkeit im Verhalten der Hauptschulaktivität. Bitte kreuzen Sie anhand der Skala die entsprechende Antwort (0-100 %) für jede Frage an. Höher Scores zeigten die höhere Selbstwirksamkeitsstufe an
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Vor dem Experiment
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Qualitätsskala der Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Vor dem Experiment
|
Aus Sicht der Jugendlichen umfasst diese Skala 29 Items und ist in vier Dimensionen unterteilt: Eltern-Kind-Intimität, Eltern-Kind-Konflikt, Eltern-Kind-Vertrauen und Eltern-Kind-Zufriedenheit, um die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung zu messen. Bewertung: Dieser Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1-5 eine zunehmende Unterstützung darstellt (1 = stimme überhaupt nicht zu; 2 = stimme nicht zu; 3 = nicht unbedingt; 4 = stimme zu; 5 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte zeigen den höheren Elternteil an kindliche Beziehungsqualität |
Vor dem Experiment
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Elterliche Unterstützungsskala für die körperliche Bewegung von Kindern
Zeitfenster: Vor dem Experiment
|
Der Fragebogen umfasst 20 Items. Aus der Perspektive der Eltern wird die Unterstützung der Eltern für das Bewegungsverhalten der Kinder anhand von fünf Dimensionen gemessen: verbale Ermutigung, Bewegungsmodell, logistische Unterstützung, Verhaltensermutigung und Präferenz für körperliche Aktivität. Bewertung: Dieser Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1-5 eine zunehmende Unterstützung darstellt (1=nie; 2=selten; 3=manchmal; 4=oft; 5=immer. Höhere Werte weisen auf eine höhere elterliche Unterstützung hin |
Vor dem Experiment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C)
Zeitfenster: Mitte des Tests: Ende der 4. Woche
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Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden und retrospektiven Fragebogen zum körperlichen Aktivitätsniveau für Kinder und Jugendliche (PAQ-C) (im Alter von 7 bis 18 Jahren).
Einerseits misst PAQ-C das allgemeine Niveau der körperlichen Aktivität durch Scoring (kontinuierliche Variable) und nicht durch Messung der Intensität, Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität, was seine operative und theoretische Machbarkeit verbessert; Andererseits trägt PAQ-C dazu bei, die Zeiteffizienz zu verbessern und die Kapitalkosten zu senken, wodurch es einfach zu verwalten und zu betreiben ist. Die 5-stufige Bewertungsmethode von Likert umfasste fünf Bewertungszahlen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). verwendet und die Werte in lineare Skalen umgewandelt.
Höhere Werte zeigten den höheren PA-Wert an.
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Mitte des Tests: Ende der 4. Woche
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Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar 4.0 (PedsQL)
Zeitfenster: Mitte des Tests: Ende der 4. Woche
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Die Skala dient zur Einschätzung der Lebensqualität junger Erwachsener in den vergangenen sieben Tagen.
Die Skala umfasste 23 Items, die körperliche (8 Items), soziale (5 Items), Schule (5 Items) und emotionale (5 Items) bewerteten.
Bei der 5-stufigen Bewertungsmethode von Likert wurden fünf Punktzahlen von 0 (nie) bis 4 (fast immer) verwendet, und die Punktzahlen wurden in lineare Skalen umgewandelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
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Mitte des Tests: Ende der 4. Woche
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Der Fragebogen zur Selbstwirksamkeit der körperlichen Aktivität in der Schule
Zeitfenster: Mitte des Tests: Ende der 4. Woche
|
Skala zur Wirksamkeit körperlicher Aktivität [Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] zur Beurteilung der aufgabenbezogenen Wirksamkeit im Verhalten der Hauptschulaktivität. Bitte kreuzen Sie anhand der Skala die entsprechende Antwort (0-100 %) für jede Frage an. Höher Scores zeigten die höhere Selbstwirksamkeitsstufe an
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Mitte des Tests: Ende der 4. Woche
|
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Qualitätsskala der Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Mitte des Tests: Ende der 4. Woche
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Aus Sicht der Jugendlichen umfasst diese Skala 29 Items und ist in vier Dimensionen unterteilt: Eltern-Kind-Intimität, Eltern-Kind-Konflikt, Eltern-Kind-Vertrauen und Eltern-Kind-Zufriedenheit, um die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung zu messen. Bewertung: Dieser Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1-5 eine zunehmende Unterstützung darstellt (1 = stimme überhaupt nicht zu; 2 = stimme nicht zu; 3 = nicht unbedingt; 4 = stimme zu; 5 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte zeigen den höheren Elternteil an kindliche Beziehungsqualität |
Mitte des Tests: Ende der 4. Woche
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Elterliche Unterstützungsskala für die körperliche Bewegung von Kindern
Zeitfenster: Mitte des Tests: Ende der 4. Woche
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Der Fragebogen umfasst 20 Items. Aus der Perspektive der Eltern wird die Unterstützung der Eltern für das Bewegungsverhalten der Kinder anhand von fünf Dimensionen gemessen: verbale Ermutigung, Bewegungsmodell, logistische Unterstützung, Verhaltensermutigung und Präferenz für körperliche Aktivität. Bewertung: Dieser Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1-5 eine zunehmende Unterstützung darstellt (1=nie; 2=selten; 3=manchmal; 4=oft; 5=immer. Höhere Werte weisen auf eine höhere elterliche Unterstützung hin |
Mitte des Tests: Ende der 4. Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C)
Zeitfenster: Nachtest: Ende Woche 8
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Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden und retrospektiven Fragebogen zum körperlichen Aktivitätsniveau für Kinder und Jugendliche (PAQ-C) (im Alter von 7 bis 18 Jahren).
Einerseits misst PAQ-C das allgemeine Niveau der körperlichen Aktivität durch Scoring (kontinuierliche Variable) und nicht durch Messung der Intensität, Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität, was seine operative und theoretische Machbarkeit verbessert; Andererseits trägt PAQ-C dazu bei, die Zeiteffizienz zu verbessern und die Kapitalkosten zu senken, wodurch es einfach zu verwalten und zu betreiben ist. Die 5-stufige Bewertungsmethode von Likert umfasste fünf Bewertungszahlen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). verwendet und die Werte in lineare Skalen umgewandelt.
Höhere Werte zeigten den höheren PA-Wert an.
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Nachtest: Ende Woche 8
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Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar 4.0 (PedsQL)
Zeitfenster: Nachtest: Ende Woche 8
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Die Skala dient zur Einschätzung der Lebensqualität junger Erwachsener in den vergangenen sieben Tagen.
Die Skala umfasste 23 Items, die körperliche (8 Items), soziale (5 Items), Schule (5 Items) und emotionale (5 Items) bewerteten.
Bei der 5-stufigen Bewertungsmethode von Likert wurden fünf Punktzahlen von 0 (nie) bis 4 (fast immer) verwendet, und die Punktzahlen wurden in lineare Skalen umgewandelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
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Nachtest: Ende Woche 8
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Der Fragebogen zur Selbstwirksamkeit der körperlichen Aktivität in der Schule
Zeitfenster: Nachtest: Ende Woche 8
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Skala zur Wirksamkeit körperlicher Aktivität [Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] zur Beurteilung der aufgabenbezogenen Wirksamkeit im Verhalten der Hauptschulaktivität. Bitte kreuzen Sie anhand der Skala die entsprechende Antwort (0-100 %) für jede Frage an. Höher Scores zeigten die höhere Selbstwirksamkeitsstufe an
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Nachtest: Ende Woche 8
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Qualitätsskala der Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Nachtest: Ende Woche 8
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Aus Sicht der Jugendlichen umfasst diese Skala 29 Items und ist in vier Dimensionen unterteilt: Eltern-Kind-Intimität, Eltern-Kind-Konflikt, Eltern-Kind-Vertrauen und Eltern-Kind-Zufriedenheit, um die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung zu messen. Bewertung: Dieser Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1-5 eine zunehmende Unterstützung darstellt (1 = stimme überhaupt nicht zu; 2 = stimme nicht zu; 3 = nicht unbedingt; 4 = stimme zu; 5 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte zeigen den höheren Elternteil an kindliche Beziehungsqualität |
Nachtest: Ende Woche 8
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Elterliche Unterstützungsskala für die körperliche Bewegung von Kindern
Zeitfenster: Nachtest: Ende Woche 8
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Der Fragebogen umfasst 20 Items. Aus der Perspektive der Eltern wird die Unterstützung der Eltern für das Bewegungsverhalten der Kinder anhand von fünf Dimensionen gemessen: verbale Ermutigung, Bewegungsmodell, logistische Unterstützung, Verhaltensermutigung und Präferenz für körperliche Aktivität. Bewertung: Dieser Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1-5 eine zunehmende Unterstützung darstellt (1=nie; 2=selten; 3=manchmal; 4=oft; 5=immer. Höhere Werte weisen auf eine höhere elterliche Unterstützung hin |
Nachtest: Ende Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yiqiang Mai, Universiti Putra Malaysia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Staiano AE, Marker AM, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL. A randomized controlled trial of dance exergaming for exercise training in overweight and obese adolescent girls. Pediatr Obes. 2017 Apr;12(2):120-128. doi: 10.1111/ijpo.12117. Epub 2016 Feb 26.
- Takeuchi H, Taki Y, Hashizume H, Asano K, Asano M, Sassa Y, Yokota S, Kotozaki Y, Nouchi R, Kawashima R. The impact of television viewing on brain structures: cross-sectional and longitudinal analyses. Cereb Cortex. 2015 May;25(5):1188-97. doi: 10.1093/cercor/bht315. Epub 2013 Nov 20.
- Staiano AE, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL Jr. A 12-week randomized controlled pilot study of dance exergaming in a group: Influence on psychosocial factors in adolescent girls. Cyberpsychology (Brno). 2018;12(2):3. doi: 10.5817/CP2018-2-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mai Yiqiang
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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