- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05769374
Effecten van ouderbetrokkenheid bij exergames op de fysieke en mentale gezondheid van mannelijke adolescenten met overgewicht en obesitas
Effecten van betrokkenheid van ouders bij het spelen van actieve videogames op fysieke activiteit, psychosociale overtuigingen en relationele kwaliteit tussen ouders en kinderen op mannelijke adolescenten met overgewicht en obesitas in China
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie waren er drie groepen, namelijk de controlegroep (kinderen deden niet mee aan AVG-spel of andere gestructureerde PA-programma's op school buiten lichamelijke opvoeding), twee experimentele groepen (betrokkenheid van ouders bij AVG-spel en singleplayer-modus). Opgemerkt moet worden dat de ouderbetrokkenheidsgroep één ouder nodig heeft om het kind te begeleiden bij het voltooien van de experimentele taak, terwijl het eenpersoonsmodel en het kind de experimentele taak moeten uitvoeren onder toezicht van de ouder. De steekproef bestaat uit 13-14-jarige Chinese middelbare scholieren met overgewicht en obesitas. Onderzoekers zullen drie groepen opzetten in het WeChat-platform om de communicatie met elke groep proefpersonen te vergemakkelijken.
Een onderzoek onder 73 voorheen inactieve, zich normaal ontwikkelende kinderen vertoonde aanvankelijk een hoge intrinsieke motivatie om een AVG-systeem te gebruiken, dat in week zeven van het onderzoek verdween. De algemene resultaten van een onderzoek geven echter aan dat het gebruik van AVG's de zelfgerapporteerde niveaus van PA bij kinderen met overgewicht of obesitas gedurende 12 weken mogelijk heeft verhoogd. Aangezien de groep in dit onderzoek bestaat uit middelbare scholieren in groep één of twee, met zware leertaken, is de onderzoeksperiode acht weken.
Op basis van de artikelen, volgens de kenmerken van de Nintendo Wii, bestond elke spelsessie uit bovenlichaam-, cardio- en sportspellen om de therapietrouw van het onderwerp te vergroten en het trainingseffect te maximaliseren. Routines waren vooraf bepaald en varieerden dagelijks, en werden gedurende het programma geleidelijk moeilijker. AVG-deelnemers werden elke keer gevolgd voor individuele vooruitgang in de twee experimentele groepen door punten te verdienen en calorieën te verbruiken, die continu werden gerapporteerd door het Wii-systeem terwijl de deelnemers speelden. Na elke spelsessie exporteren de ouders de gegevens van de spelcomputer en sturen deze via WeChat naar de onderzoeker.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yiqiang Mai
- Telefoonnummer: +8618639160929
- E-mail: maiyiqiang929@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kim Geok Soh
- Telefoonnummer: 03-97698153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, China, 454000
- Werving
- Universiti Putra Malaysia
-
Contact:
- Fengmeng Qi
- Telefoonnummer: +8617603915127
- E-mail: 583135958@qq.com
-
Contact:
- Yiqiang Mai
- Telefoonnummer: +8618639160929
- E-mail: maiyiqiang929@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het gezin moet een televisie installeren en verbinding maken met internet
- De familie heeft nog nooit eerder een gameconsole gekocht die lijkt op AVG
- zorg ervoor dat ten minste één ouder genoeg tijd heeft om zijn of haar kind te begeleiden om de experimentele taak in een week te voltooien
- BMI-percentiel moet hoger zijn dan 85
- er zijn geen andere sporten dan dagelijkse fysieke activiteiten
- De ouders van de proefpersonen kwamen met hun kinderen overeen om deel te nemen aan het experiment en waren bereid om met hun kinderen deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met een psychische aandoening
- Klinisch gediagnosticeerde chronische ziekte
- Relevante medicijnen voor gewichtsverlies die binnen een half jaar worden ingenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Modus voor twee spelers (betrokkenheid van ouders) in AVG-spel
de ouderbetrokkenheidsgroep vereist dat één ouder het kind vergezelt om de experimentele taak te voltooien
|
De duur van het onderzoek was 8 weken en de frequentie was driemaal per week 60 minuten.
In de eerste twee weken worden drie spellen, Golf, Just Dance en Tennis, geselecteerd om te experimenteren op respectievelijk gemakkelijke en normale moeilijkheidsgraad.
In de drie weken van week 3 tot en met week 5 worden Bowling, Shape Boxing en Tafeltennis geselecteerd voor het experiment met respectievelijk gemakkelijke, normale en moeilijke moeilijkheidsgraad.
In de afgelopen drie weken zullen Roeien, Familieski en Honkbal worden geselecteerd om experimenten uit te voeren met respectievelijk gemakkelijke, gewone en moeilijke moeilijkheidsgraad. Bovendien namen de deelnemers in de controlegroep niet deel aan enige AVG-interventie en behielden hun dagelijkse fysieke activiteitsgedrag
|
|
Experimenteel: Modus voor één speler in AVG-spel
het eenpersoonsmodel en het kind moeten de experimentele taak voltooien onder toezicht van de ouder.
|
De duur van het onderzoek was 8 weken en de frequentie was driemaal per week 60 minuten.
In de eerste twee weken worden drie spellen, Golf, Just Dance en Tennis, geselecteerd om te experimenteren op respectievelijk gemakkelijke en normale moeilijkheidsgraad.
In de drie weken van week 3 tot en met week 5 worden Bowling, Shape Boxing en Tafeltennis geselecteerd voor het experiment met respectievelijk gemakkelijke, normale en moeilijke moeilijkheidsgraad.
In de afgelopen drie weken zullen Roeien, Familieski en Honkbal worden geselecteerd om experimenten uit te voeren met respectievelijk gemakkelijke, gewone en moeilijke moeilijkheidsgraad. Bovendien namen de deelnemers in de controlegroep niet deel aan enige AVG-interventie en behielden hun dagelijkse fysieke activiteitsgedrag
|
|
Actieve vergelijker: kinderen deden niet mee aan AVG's spel
kinderen deden niet mee aan AVG-spel of andere gestructureerde PA-programma's op school buiten lichamelijke opvoeding.
|
De duur van het onderzoek was 8 weken en de frequentie was driemaal per week 60 minuten.
In de eerste twee weken worden drie spellen, Golf, Just Dance en Tennis, geselecteerd om te experimenteren op respectievelijk gemakkelijke en normale moeilijkheidsgraad.
In de drie weken van week 3 tot en met week 5 worden Bowling, Shape Boxing en Tafeltennis geselecteerd voor het experiment met respectievelijk gemakkelijke, normale en moeilijke moeilijkheidsgraad.
In de afgelopen drie weken zullen Roeien, Familieski en Honkbal worden geselecteerd om experimenten uit te voeren met respectievelijk gemakkelijke, gewone en moeilijke moeilijkheidsgraad. Bovendien namen de deelnemers in de controlegroep niet deel aan enige AVG-interventie en behielden hun dagelijkse fysieke activiteitsgedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst voor Kinderen (PAQ-C)
Tijdsspanne: Voor het experiment
|
Het is een zelf ingevulde en retrospectieve vragenlijst over het niveau van fysieke activiteit voor kinderen en adolescenten (PAQ-C) (van 7 tot 18 jaar).
Aan de ene kant meet PAQ-C het algemene niveau van fysieke activiteit door te scoren (continue variabele) in plaats van de intensiteit, frequentie en duur van fysieke activiteit te meten, wat de operationele en theoretische haalbaarheid verbetert; Aan de andere kant helpt PAQ-C om tijdefficiëntie te verbeteren en kapitaalkosten te verlagen, waardoor het gemakkelijk te beheren en te bedienen is.Likert's scoremethode op 5 niveaus omvatte vijf getallen van scores van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). gebruikt, en de scores werden omgezet in lineaire schalen.
Hogere scores duidden op het hogere PA-niveau.
|
Voor het experiment
|
|
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven 4.0 (PedsQL)
Tijdsspanne: Voor het experiment
|
De schaal wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van jongvolwassenen in de afgelopen zeven dagen te beoordelen.
De schaal omvatte 23 items, die de fysieke (8 items), sociale (5 items), school (5 items) en emotionele (5 items) beoordeelden.
Likert's scoremethode met 5 niveaus nam vijf getallen van scores van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) aan en de scores werden omgezet in lineaire schalen.
Hogere scores duidden op een hogere kwaliteit van leven.
|
Voor het experiment
|
|
De Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Voor het experiment
|
Fysieke activiteit effectiviteitsschaal [de Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] om de taakgerelateerde effectiviteit in de belangrijkste gedragsactiviteit op school te beoordelen. Vink met behulp van de schaal het juiste antwoord aan (0-100%) voor elke vraag. Hoger scores wezen op het hogere zelfeffectiviteitsniveau
|
Voor het experiment
|
|
Ouder kind relationele kwaliteitsschaal
Tijdsspanne: Voor het experiment
|
Vanuit het perspectief van adolescenten omvat deze schaal 29 items en is onderverdeeld in vier dimensies: ouder-kindintimiteit, ouder-kindconflict, ouder-kindvertrouwen en ouder-kindtevredenheid om de kwaliteit van de ouder-kindrelatie te meten. Score: Deze vragenlijst maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1-5 staat voor toenemende steun (1=helemaal mee oneens; 2=mee oneens; 3=niet noodzakelijkerwijs; 4=mee eens; 5=helemaal mee eens). Hogere scores wezen op de hogere ouder relationele kwaliteit van het kind |
Voor het experiment
|
|
Ouderlijke ondersteuningsschaal voor lichaamsbeweging van kinderen
Tijdsspanne: Voor het experiment
|
De vragenlijst bevat 20 items. Vanuit het perspectief van de ouders wordt de steun van ouders voor het bewegingsgedrag van kinderen gemeten aan de hand van vijf dimensies: verbale aanmoediging, lichaamsbewegingsmodel, logistieke ondersteuning, gedragsaanmoediging en voorkeur voor lichaamsbeweging. Score: Deze vragenlijst maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1-5 staat voor toenemende steun (1=nooit; 2=zelden; 3=soms; 4=vaak; 5=altijd. Hogere scores wezen op een hoger niveau van ouderlijke steun |
Voor het experiment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst voor Kinderen (PAQ-C)
Tijdsspanne: Tussentijdse toets: eind week 4
|
Het is een zelf ingevulde en retrospectieve vragenlijst over het niveau van fysieke activiteit voor kinderen en adolescenten (PAQ-C) (van 7 tot 18 jaar).
Aan de ene kant meet PAQ-C het algemene niveau van fysieke activiteit door te scoren (continue variabele) in plaats van de intensiteit, frequentie en duur van fysieke activiteit te meten, wat de operationele en theoretische haalbaarheid verbetert; Aan de andere kant helpt PAQ-C om tijdefficiëntie te verbeteren en kapitaalkosten te verlagen, waardoor het gemakkelijk te beheren en te bedienen is.Likert's scoremethode op 5 niveaus omvatte vijf getallen van scores van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). gebruikt, en de scores werden omgezet in lineaire schalen.
Hogere scores duidden op het hogere PA-niveau.
|
Tussentijdse toets: eind week 4
|
|
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven 4.0 (PedsQL)
Tijdsspanne: Tussentijdse toets: eind week 4
|
De schaal wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van jongvolwassenen in de afgelopen zeven dagen te beoordelen.
De schaal omvatte 23 items, die de fysieke (8 items), sociale (5 items), school (5 items) en emotionele (5 items) beoordeelden.
Likert's scoremethode met 5 niveaus nam vijf getallen van scores van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) aan en de scores werden omgezet in lineaire schalen.
Hogere scores duidden op een hogere kwaliteit van leven.
|
Tussentijdse toets: eind week 4
|
|
De Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Tussentijdse toets: eind week 4
|
Fysieke activiteit effectiviteitsschaal [de Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] om de taakgerelateerde effectiviteit in de belangrijkste gedragsactiviteit op school te beoordelen. Vink met behulp van de schaal het juiste antwoord aan (0-100%) voor elke vraag. Hoger scores wezen op het hogere zelfeffectiviteitsniveau
|
Tussentijdse toets: eind week 4
|
|
Ouder kind relationele kwaliteitsschaal
Tijdsspanne: Tussentijdse toets: eind week 4
|
Vanuit het perspectief van adolescenten omvat deze schaal 29 items en is onderverdeeld in vier dimensies: ouder-kindintimiteit, ouder-kindconflict, ouder-kindvertrouwen en ouder-kindtevredenheid om de kwaliteit van de ouder-kindrelatie te meten. Score: Deze vragenlijst maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1-5 staat voor toenemende steun (1=helemaal mee oneens; 2=mee oneens; 3=niet noodzakelijkerwijs; 4=mee eens; 5=helemaal mee eens). Hogere scores wezen op de hogere ouder relationele kwaliteit van het kind |
Tussentijdse toets: eind week 4
|
|
Ouderlijke ondersteuningsschaal voor lichaamsbeweging van kinderen
Tijdsspanne: Tussentijdse toets: eind week 4
|
De vragenlijst bevat 20 items. Vanuit het perspectief van de ouders wordt de steun van ouders voor het bewegingsgedrag van kinderen gemeten aan de hand van vijf dimensies: verbale aanmoediging, lichaamsbewegingsmodel, logistieke ondersteuning, gedragsaanmoediging en voorkeur voor lichaamsbeweging. Score: Deze vragenlijst maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1-5 staat voor toenemende steun (1=nooit; 2=zelden; 3=soms; 4=vaak; 5=altijd. Hogere scores wezen op een hoger niveau van ouderlijke steun |
Tussentijdse toets: eind week 4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst voor Kinderen (PAQ-C)
Tijdsspanne: Post-test: eind week 8
|
Het is een zelf ingevulde en retrospectieve vragenlijst over het niveau van fysieke activiteit voor kinderen en adolescenten (PAQ-C) (van 7 tot 18 jaar).
Aan de ene kant meet PAQ-C het algemene niveau van fysieke activiteit door te scoren (continue variabele) in plaats van de intensiteit, frequentie en duur van fysieke activiteit te meten, wat de operationele en theoretische haalbaarheid verbetert; Aan de andere kant helpt PAQ-C om tijdefficiëntie te verbeteren en kapitaalkosten te verlagen, waardoor het gemakkelijk te beheren en te bedienen is.Likert's scoremethode op 5 niveaus omvatte vijf getallen van scores van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). gebruikt, en de scores werden omgezet in lineaire schalen.
Hogere scores duidden op het hogere PA-niveau.
|
Post-test: eind week 8
|
|
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven 4.0 (PedsQL)
Tijdsspanne: Post-test: eind week 8
|
De schaal wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van jongvolwassenen in de afgelopen zeven dagen te beoordelen.
De schaal omvatte 23 items, die de fysieke (8 items), sociale (5 items), school (5 items) en emotionele (5 items) beoordeelden.
Likert's scoremethode met 5 niveaus nam vijf getallen van scores van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) aan en de scores werden omgezet in lineaire schalen.
Hogere scores duidden op een hogere kwaliteit van leven.
|
Post-test: eind week 8
|
|
De Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Post-test: eind week 8
|
Fysieke activiteit effectiviteitsschaal [de Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] om de taakgerelateerde effectiviteit in de belangrijkste gedragsactiviteit op school te beoordelen. Vink met behulp van de schaal het juiste antwoord aan (0-100%) voor elke vraag. Hoger scores wezen op het hogere zelfeffectiviteitsniveau
|
Post-test: eind week 8
|
|
Ouder kind relationele kwaliteitsschaal
Tijdsspanne: Post-test: eind week 8
|
Vanuit het perspectief van adolescenten omvat deze schaal 29 items en is onderverdeeld in vier dimensies: ouder-kindintimiteit, ouder-kindconflict, ouder-kindvertrouwen en ouder-kindtevredenheid om de kwaliteit van de ouder-kindrelatie te meten. Score: Deze vragenlijst maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1-5 staat voor toenemende steun (1=helemaal mee oneens; 2=mee oneens; 3=niet noodzakelijkerwijs; 4=mee eens; 5=helemaal mee eens). Hogere scores wezen op de hogere ouder relationele kwaliteit van het kind |
Post-test: eind week 8
|
|
Ouderlijke ondersteuningsschaal voor lichaamsbeweging van kinderen
Tijdsspanne: Post-test: eind week 8
|
De vragenlijst bevat 20 items. Vanuit het perspectief van de ouders wordt de steun van ouders voor het bewegingsgedrag van kinderen gemeten aan de hand van vijf dimensies: verbale aanmoediging, lichaamsbewegingsmodel, logistieke ondersteuning, gedragsaanmoediging en voorkeur voor lichaamsbeweging. Score: Deze vragenlijst maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1-5 staat voor toenemende steun (1=nooit; 2=zelden; 3=soms; 4=vaak; 5=altijd. Hogere scores wezen op een hoger niveau van ouderlijke steun |
Post-test: eind week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yiqiang Mai, Universiti Putra Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Staiano AE, Marker AM, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL. A randomized controlled trial of dance exergaming for exercise training in overweight and obese adolescent girls. Pediatr Obes. 2017 Apr;12(2):120-128. doi: 10.1111/ijpo.12117. Epub 2016 Feb 26.
- Takeuchi H, Taki Y, Hashizume H, Asano K, Asano M, Sassa Y, Yokota S, Kotozaki Y, Nouchi R, Kawashima R. The impact of television viewing on brain structures: cross-sectional and longitudinal analyses. Cereb Cortex. 2015 May;25(5):1188-97. doi: 10.1093/cercor/bht315. Epub 2013 Nov 20.
- Staiano AE, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL Jr. A 12-week randomized controlled pilot study of dance exergaming in a group: Influence on psychosocial factors in adolescent girls. Cyberpsychology (Brno). 2018;12(2):3. doi: 10.5817/CP2018-2-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mai Yiqiang
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .