- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05769374
Effekter af forældreinddragelse i træningsspil på fysisk og mental sundhed på overvægtige og fede mandlige unge
Effekter af forældreinvolvering i aktivt videospil på fysisk aktivitet, psykosociale overbevisninger og forældre-barn relationskvalitet på overvægtige og fede mandlige unge i Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse var der tre grupper, nemlig kontrolgruppen (børn deltog ikke i AVG-leg eller andre strukturerede skolebaserede PA-programmer ud over fysisk uddannelse), to eksperimentelle grupper (forældreinddragelse i AVG-leg og singleplayer-tilstand). Det skal bemærkes, at forældreinvolveringsgruppen kræver, at den ene forælder ledsager barnet for at udføre forsøgsopgaven, mens enkeltpersonsmodellen og barnet skal udføre forsøgsopgaven under forældrenes opsyn. Prøven er 13-14-årige kinesiske overvægtige og fede mandlige mellemskoleelever. Forskere vil etablere tre grupper i WeChat-platformen for at lette kommunikationen med hver gruppe af forsøgspersoner.
En undersøgelse af 73 tidligere inaktive, typisk udviklede børn viste oprindelig høj indre motivation for at bruge et AVGs-system, som forsvandt i uge syv af undersøgelsen. Imidlertid indikerer de overordnede resultater af en undersøgelse, at brugen af AVG'er kan have øget selvrapporterede niveauer af PA hos overvægtige eller fede børn over 12 uger. Da gruppen i denne undersøgelse er ungdomsskoleelever i første eller to klasse, med tunge læringsopgaver, er undersøgelsesperioden otte uger.
Baseret på artiklerne, i henhold til egenskaberne for Nintendo Wii, for at øge emnets overensstemmelse med spillet og maksimere træningseffekten, bestod hver spilsession af overkroppen, cardio- og sportsspil. Rutinerne var forudbestemte og varierede dagligt, og de steg gradvist i sværhedsgrad gennem hele programmet. AVG-deltagere blev sporet hver gang for individuelle fremskridt i de to eksperimentelle grupper ved at optjene point og forbruge kalorier, som løbende blev rapporteret af Wii-konsollen, mens deltagerne spillede. Efter hver spilsession vil forældrene eksportere dataene fra spillekonsollen og sende dem til forskeren via WeChat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yiqiang Mai
- Telefonnummer: +8618639160929
- E-mail: maiyiqiang929@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kim Geok Soh
- Telefonnummer: 03-97698153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Studiesteder
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Kina, 454000
- Rekruttering
- Universiti Putra Malaysia
-
Kontakt:
- Fengmeng Qi
- Telefonnummer: +8617603915127
- E-mail: 583135958@qq.com
-
Kontakt:
- Yiqiang Mai
- Telefonnummer: +8618639160929
- E-mail: maiyiqiang929@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familien skal installere et fjernsyn og oprette forbindelse til internettet
- Familien har aldrig før købt en spillekonsol, der ligner AVG
- sikre, at mindst én forælder har tid nok til at ledsage sit barn til at udføre forsøgsopgaven på en uge
- BMI-percentilen skal være mere end 85
- der er ingen andre sportsgrene udover daglige fysiske aktiviteter
- Forældrene til forsøgspersonerne var enige med deres børn om at deltage i eksperimentet og var villige til at deltage med deres børn.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med psykisk sygdom
- Klinisk diagnosticeret kronisk sygdom
- Relevant vægttab medicin taget inden for et halvt år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: To-spiller-tilstand (forældreinddragelse) i AVG-afspilning
forældreinvolveringsgruppen kræver, at en forælder ledsager barnet for at udføre forsøgsopgaven
|
Undersøgelsens varighed var 8 uger, og frekvensen var 60 minutter tre gange om ugen.
I de første to uger vil tre spil, Golf, Just Dance og Tennis, blive udvalgt til at eksperimentere med henholdsvis let og normal sværhedsgrad.
I de tre uger fra uge 3 til uge 5 udtages Bowling, Formboksning og Bordtennis til forsøget med henholdsvis lette, normale og svære vanskeligheder.
I de sidste tre uger vil roning, familieski og baseball blive udvalgt til at udføre eksperimenter med henholdsvis let, almindelig og svær sværhedsgrad. Derudover deltog deltagerne i kontrolgruppen ikke i nogen AVG-intervention og vedligeholdt deres daglige fysiske aktivitetsadfærd.
|
Eksperimentel: Single player-tilstand i AVG-afspilning
enkeltpersonsmodellen og barnet skal udføre forsøgsopgaven under forældrenes opsyn.
|
Undersøgelsens varighed var 8 uger, og frekvensen var 60 minutter tre gange om ugen.
I de første to uger vil tre spil, Golf, Just Dance og Tennis, blive udvalgt til at eksperimentere med henholdsvis let og normal sværhedsgrad.
I de tre uger fra uge 3 til uge 5 udtages Bowling, Formboksning og Bordtennis til forsøget med henholdsvis lette, normale og svære vanskeligheder.
I de sidste tre uger vil roning, familieski og baseball blive udvalgt til at udføre eksperimenter med henholdsvis let, almindelig og svær sværhedsgrad. Derudover deltog deltagerne i kontrolgruppen ikke i nogen AVG-intervention og vedligeholdt deres daglige fysiske aktivitetsadfærd.
|
Aktiv komparator: børn engagerede sig ikke i nogen AVGs leg
børn engagerede sig ikke i nogen AVG-leg eller andre strukturerede skolebaserede PA-programmer ud over fysisk uddannelse.
|
Undersøgelsens varighed var 8 uger, og frekvensen var 60 minutter tre gange om ugen.
I de første to uger vil tre spil, Golf, Just Dance og Tennis, blive udvalgt til at eksperimentere med henholdsvis let og normal sværhedsgrad.
I de tre uger fra uge 3 til uge 5 udtages Bowling, Formboksning og Bordtennis til forsøget med henholdsvis lette, normale og svære vanskeligheder.
I de sidste tre uger vil roning, familieski og baseball blive udvalgt til at udføre eksperimenter med henholdsvis let, almindelig og svær sværhedsgrad. Derudover deltog deltagerne i kontrolgruppen ikke i nogen AVG-intervention og vedligeholdt deres daglige fysiske aktivitetsadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C)
Tidsramme: Før eksperimentet
|
Det er et selvudfyldt og retrospektivt spørgeskema om fysisk aktivitetsniveau til børn og unge (PAQ-C) (i alderen 7 til 18 år).
På den ene side måler PAQ-C det generelle niveau af fysisk aktivitet ved at score (kontinuerlig variabel) i stedet for at måle intensiteten, frekvensen og varigheden af fysisk aktivitet, hvilket forbedrer dens operationelle og teoretiske gennemførlighed; På den anden side hjælper PAQ-C med at forbedre tidseffektiviteten og reducere kapitalomkostningerne, hvilket gør det nemt at administrere og betjene. Likerts 5-niveaus scoringsmetode vedtog fem antal scores fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) var brugt, og scorerne blev konverteret til lineære skalaer.
Højere score indikerede det højere PA-niveau.
|
Før eksperimentet
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Tidsramme: Før eksperimentet
|
Skalaen bruges til at vurdere unge voksnes livskvalitet i de seneste syv dage.
Skalaen omfattede 23 punkter, som vurderede det fysiske (8 punkter), sociale (5 punkter), skole (5 punkter) og følelsesmæssige (5 punkter).
Likerts 5-niveaus scoringsmetode anvendte fem antal scores fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), og scorerne blev konverteret til lineære skalaer.
Højere score indikerede den højere livskvalitet.
|
Før eksperimentet
|
Spørgeskemaet om selveffektivitet til skolens fysiske aktivitet
Tidsramme: Før eksperimentet
|
Effektivitetsskalaen for fysisk aktivitet [Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] for at vurdere opgaverelateret effektivitet i hovedskolens aktivitetsadfærd. Ved hjælp af skalaen skal du kontrollere det relevante svar (0-100%) for hvert spørgsmål.Højere score indikerede det højere selveffektivitetsniveau
|
Før eksperimentet
|
Forældre barn relationel kvalitetsskala
Tidsramme: Før eksperimentet
|
Set fra unges perspektiv omfatter denne skala 29 punkter og er opdelt i fire dimensioner: forældre-barn-intimitet, forældre-barn-konflikt, forældre-barn-tillid og forældre-barn-tilfredshed for at måle kvaliteten af forældre-barn-relationen. Scoring: Dette spørgeskema anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 1-5 repræsenterer stigende støtte (1=meget uenig; 2=uenig;3=ikke nødvendigvis;4=enig; 5=meget enig). Højere score indikerede den højere forælder. barnets relationelle kvalitet |
Før eksperimentet
|
Forældrestøtteskala for børns fysiske motion
Tidsramme: Før eksperimentet
|
Spørgeskemaet indeholder 20 punkter. Fra forældrenes perspektiv måles forældres støtte til børns fysiske aktivitetsadfærd ud fra fem dimensioner: verbal opmuntring, fysisk aktivitetsmodel, logistisk støtte, adfærdsopmuntring og fysisk aktivitetspræference. Scoring: Dette spørgeskema anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 1-5 repræsenterer stigende støtte (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4=ofte; 5=altid. Højere score indikerede det højere forældrestøtteniveau |
Før eksperimentet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C)
Tidsramme: Midtest: slutningen af uge 4
|
Det er et selvudfyldt og retrospektivt spørgeskema om fysisk aktivitetsniveau til børn og unge (PAQ-C) (i alderen 7 til 18 år).
På den ene side måler PAQ-C det generelle niveau af fysisk aktivitet ved at score (kontinuerlig variabel) i stedet for at måle intensiteten, frekvensen og varigheden af fysisk aktivitet, hvilket forbedrer dens operationelle og teoretiske gennemførlighed; På den anden side hjælper PAQ-C med at forbedre tidseffektiviteten og reducere kapitalomkostningerne, hvilket gør det nemt at administrere og betjene. Likerts 5-niveaus scoringsmetode vedtog fem antal scores fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) var brugt, og scorerne blev konverteret til lineære skalaer.
Højere score indikerede det højere PA-niveau.
|
Midtest: slutningen af uge 4
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Tidsramme: Midtest: slutningen af uge 4
|
Skalaen bruges til at vurdere unge voksnes livskvalitet i de seneste syv dage.
Skalaen omfattede 23 punkter, som vurderede det fysiske (8 punkter), sociale (5 punkter), skole (5 punkter) og følelsesmæssige (5 punkter).
Likerts 5-niveaus scoringsmetode anvendte fem antal scores fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), og scorerne blev konverteret til lineære skalaer.
Højere score indikerede den højere livskvalitet.
|
Midtest: slutningen af uge 4
|
Spørgeskemaet om selveffektivitet til skolens fysiske aktivitet
Tidsramme: Midtest: slutningen af uge 4
|
Effektivitetsskalaen for fysisk aktivitet [Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] for at vurdere opgaverelateret effektivitet i hovedskolens aktivitetsadfærd. Ved hjælp af skalaen skal du kontrollere det relevante svar (0-100%) for hvert spørgsmål.Højere score indikerede det højere selveffektivitetsniveau
|
Midtest: slutningen af uge 4
|
Forældre barn relationel kvalitetsskala
Tidsramme: Midtest: slutningen af uge 4
|
Set fra unges perspektiv omfatter denne skala 29 punkter og er opdelt i fire dimensioner: forældre-barn-intimitet, forældre-barn-konflikt, forældre-barn-tillid og forældre-barn-tilfredshed for at måle kvaliteten af forældre-barn-relationen. Scoring: Dette spørgeskema anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 1-5 repræsenterer stigende støtte (1=meget uenig; 2=uenig;3=ikke nødvendigvis;4=enig; 5=meget enig). Højere score indikerede den højere forælder. barnets relationelle kvalitet |
Midtest: slutningen af uge 4
|
Forældrestøtteskala for børns fysiske motion
Tidsramme: Midtest: slutningen af uge 4
|
Spørgeskemaet indeholder 20 punkter. Fra forældrenes perspektiv måles forældres støtte til børns fysiske aktivitetsadfærd ud fra fem dimensioner: verbal opmuntring, fysisk aktivitetsmodel, logistisk støtte, adfærdsopmuntring og fysisk aktivitetspræference. Scoring: Dette spørgeskema anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 1-5 repræsenterer stigende støtte (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4=ofte; 5=altid. Højere score indikerede det højere forældrestøtteniveau |
Midtest: slutningen af uge 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C)
Tidsramme: Eftertest: slutningen af uge 8
|
Det er et selvudfyldt og retrospektivt spørgeskema om fysisk aktivitetsniveau til børn og unge (PAQ-C) (i alderen 7 til 18 år).
På den ene side måler PAQ-C det generelle niveau af fysisk aktivitet ved at score (kontinuerlig variabel) i stedet for at måle intensiteten, frekvensen og varigheden af fysisk aktivitet, hvilket forbedrer dens operationelle og teoretiske gennemførlighed; På den anden side hjælper PAQ-C med at forbedre tidseffektiviteten og reducere kapitalomkostningerne, hvilket gør det nemt at administrere og betjene. Likerts 5-niveaus scoringsmetode vedtog fem antal scores fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) var brugt, og scorerne blev konverteret til lineære skalaer.
Højere score indikerede det højere PA-niveau.
|
Eftertest: slutningen af uge 8
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Tidsramme: Eftertest: slutningen af uge 8
|
Skalaen bruges til at vurdere unge voksnes livskvalitet i de seneste syv dage.
Skalaen omfattede 23 punkter, som vurderede det fysiske (8 punkter), sociale (5 punkter), skole (5 punkter) og følelsesmæssige (5 punkter).
Likerts 5-niveaus scoringsmetode anvendte fem antal scores fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), og scorerne blev konverteret til lineære skalaer.
Højere score indikerede den højere livskvalitet.
|
Eftertest: slutningen af uge 8
|
Spørgeskemaet om selveffektivitet til skolens fysiske aktivitet
Tidsramme: Eftertest: slutningen af uge 8
|
Effektivitetsskalaen for fysisk aktivitet [Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] for at vurdere opgaverelateret effektivitet i hovedskolens aktivitetsadfærd. Ved hjælp af skalaen skal du kontrollere det relevante svar (0-100%) for hvert spørgsmål.Højere score indikerede det højere selveffektivitetsniveau
|
Eftertest: slutningen af uge 8
|
Forældre barn relationel kvalitetsskala
Tidsramme: Eftertest: slutningen af uge 8
|
Set fra unges perspektiv omfatter denne skala 29 punkter og er opdelt i fire dimensioner: forældre-barn-intimitet, forældre-barn-konflikt, forældre-barn-tillid og forældre-barn-tilfredshed for at måle kvaliteten af forældre-barn-relationen. Scoring: Dette spørgeskema anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 1-5 repræsenterer stigende støtte (1=meget uenig; 2=uenig;3=ikke nødvendigvis;4=enig; 5=meget enig). Højere score indikerede den højere forælder. barnets relationelle kvalitet |
Eftertest: slutningen af uge 8
|
Forældrestøtteskala for børns fysiske motion
Tidsramme: Eftertest: slutningen af uge 8
|
Spørgeskemaet indeholder 20 punkter. Fra forældrenes perspektiv måles forældres støtte til børns fysiske aktivitetsadfærd ud fra fem dimensioner: verbal opmuntring, fysisk aktivitetsmodel, logistisk støtte, adfærdsopmuntring og fysisk aktivitetspræference. Scoring: Dette spørgeskema anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 1-5 repræsenterer stigende støtte (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4=ofte; 5=altid. Højere score indikerede det højere forældrestøtteniveau |
Eftertest: slutningen af uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiqiang Mai, Universiti Putra Malaysia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Staiano AE, Marker AM, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL. A randomized controlled trial of dance exergaming for exercise training in overweight and obese adolescent girls. Pediatr Obes. 2017 Apr;12(2):120-128. doi: 10.1111/ijpo.12117. Epub 2016 Feb 26.
- Takeuchi H, Taki Y, Hashizume H, Asano K, Asano M, Sassa Y, Yokota S, Kotozaki Y, Nouchi R, Kawashima R. The impact of television viewing on brain structures: cross-sectional and longitudinal analyses. Cereb Cortex. 2015 May;25(5):1188-97. doi: 10.1093/cercor/bht315. Epub 2013 Nov 20.
- Staiano AE, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL Jr. A 12-week randomized controlled pilot study of dance exergaming in a group: Influence on psychosocial factors in adolescent girls. Cyberpsychology (Brno). 2018;12(2):3. doi: 10.5817/CP2018-2-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mai Yiqiang
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AfsluttetLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)