- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05769374
Effekter av foreldreinvolvering i treningslek på fysisk og mental helse på overvektige og overvektige mannlige ungdommer
Effekter av foreldreinvolvering i aktiv videospilling på fysisk aktivitet, psykososial tro og relasjonskvalitet mellom foreldre og barn på overvektige og overvektige mannlige ungdommer i Kina
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien, tre grupper, nemlig kontrollgruppen (barn deltok ikke i noen AVG-lek eller noen andre strukturerte skolebaserte PA-programmer utover kroppsøving), to eksperimentelle grupper (foreldreinvolvering i AVG-lek og enspillermodus). Det skal bemerkes at foreldreinvolveringsgruppen krever at en forelder følger barnet for å fullføre den eksperimentelle oppgaven, mens enpersonsmodellen og barnet må fullføre den eksperimentelle oppgaven under foreldrenes tilsyn. Utvalget er 13-14 år gamle kinesiske overvektige og overvektige mannlige ungdomsskoleelever. Forskere vil etablere tre grupper i WeChat-plattformen for å lette kommunikasjonen med hver gruppe forsøkspersoner.
En studie av 73 tidligere inaktive, typisk utviklende barn viste i utgangspunktet høy indre motivasjon for å bruke et AVGs-system, som forsvant i uke syv av undersøkelsen. Imidlertid indikerer de samlede resultatene av en studie at bruk av AVG kan ha økte selvrapporterte nivåer av PA hos overvektige eller overvektige barn over 12 uker. Gitt at gruppen i denne studien er ungdomsskoleelever i klasse én eller to, med tunge læringsoppgaver, er forskningsperioden åtte uker.
Basert på artiklene, i henhold til egenskapene til Nintendo Wii, for å øke motivets samsvar med spillet og maksimere treningseffekten, besto hver spilløkt av overkroppen, cardio og sportsspill. Rutiner var forhåndsbestemt og varierte daglig, og økte gradvis i vanskelighetsgrad gjennom hele programmet. AVG-deltakere ble sporet hver gang for individuell fremgang i de to eksperimentelle gruppene ved å tjene poeng og bruke kalorier, som kontinuerlig ble rapportert av Wii-konsollen mens deltakerne spilte. Etter hver spilløkt vil foreldrene eksportere dataene fra spillkonsollen og sende dem til forskeren gjennom WeChat.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yiqiang Mai
- Telefonnummer: +8618639160929
- E-post: maiyiqiang929@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kim Geok Soh
- Telefonnummer: 03-97698153
- E-post: kims@upm.edu.my
Studiesteder
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Kina, 454000
- Rekruttering
- Universiti Putra Malaysia
-
Ta kontakt med:
- Fengmeng Qi
- Telefonnummer: +8617603915127
- E-post: 583135958@qq.com
-
Ta kontakt med:
- Yiqiang Mai
- Telefonnummer: +8618639160929
- E-post: maiyiqiang929@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familien må installere en TV og koble til Internett
- Familien har aldri kjøpt en spillkonsoll som ligner på AVG før
- sikre at minst én forelder har nok tid til å følge barnet sitt for å fullføre den eksperimentelle oppgaven i løpet av en uke
- BMI-persentilen bør være mer enn 85
- det er ingen andre idretter enn daglige fysiske aktiviteter
- Foreldrene til forsøkspersonene ble enige med barna om å delta i eksperimentet og var villige til å delta med barna sine.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnostisert med psykiske lidelser
- Klinisk diagnostisert kronisk sykdom
- Relevante vekttap medisiner tatt innen et halvt år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tospillermodus (foreldreinvolvering) i AVG-spilling
foreldreinvolveringsgruppen krever at en forelder følger barnet for å fullføre den eksperimentelle oppgaven
|
Studiens varighet var 8 uker og frekvensen var 60 minutter tre ganger i uken.
I løpet av de to første ukene vil tre spill, Golf, Just Dance og Tennis, bli valgt ut for å eksperimentere med henholdsvis lett og normal vanskelighetsgrad.
I de tre ukene fra uke 3 til uke 5 vil Bowling, Shape Boxing og Bordtennis bli valgt ut til forsøket med henholdsvis lett, normal og vanskelig vanskeligheter.
I løpet av de siste tre ukene vil roing, familieski og baseball bli valgt ut til å utføre eksperimenter med henholdsvis lett, ordinær og vanskelig vanskelighetsgrad. I tillegg deltok ikke deltakerne i kontrollgruppen i noen AVG-intervensjon og opprettholdt sin daglige fysiske aktivitetsatferd
|
|
Eksperimentell: Enkeltspillermodus i AVG-avspilling
enkeltpersonsmodellen og barnet må fullføre den eksperimentelle oppgaven under foreldrenes tilsyn.
|
Studiens varighet var 8 uker og frekvensen var 60 minutter tre ganger i uken.
I løpet av de to første ukene vil tre spill, Golf, Just Dance og Tennis, bli valgt ut for å eksperimentere med henholdsvis lett og normal vanskelighetsgrad.
I de tre ukene fra uke 3 til uke 5 vil Bowling, Shape Boxing og Bordtennis bli valgt ut til forsøket med henholdsvis lett, normal og vanskelig vanskeligheter.
I løpet av de siste tre ukene vil roing, familieski og baseball bli valgt ut til å utføre eksperimenter med henholdsvis lett, ordinær og vanskelig vanskelighetsgrad. I tillegg deltok ikke deltakerne i kontrollgruppen i noen AVG-intervensjon og opprettholdt sin daglige fysiske aktivitetsatferd
|
|
Aktiv komparator: barn deltok ikke i noen AVG-lek
barn deltok ikke i noen AVG-lek eller andre strukturerte skolebaserte PA-programmer utover kroppsøving.
|
Studiens varighet var 8 uker og frekvensen var 60 minutter tre ganger i uken.
I løpet av de to første ukene vil tre spill, Golf, Just Dance og Tennis, bli valgt ut for å eksperimentere med henholdsvis lett og normal vanskelighetsgrad.
I de tre ukene fra uke 3 til uke 5 vil Bowling, Shape Boxing og Bordtennis bli valgt ut til forsøket med henholdsvis lett, normal og vanskelig vanskeligheter.
I løpet av de siste tre ukene vil roing, familieski og baseball bli valgt ut til å utføre eksperimenter med henholdsvis lett, ordinær og vanskelig vanskelighetsgrad. I tillegg deltok ikke deltakerne i kontrollgruppen i noen AVG-intervensjon og opprettholdt sin daglige fysiske aktivitetsatferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for barn (PAQ-C)
Tidsramme: Før eksperimentet
|
Det er et selvutfylt og retrospektivt spørreskjema for fysisk aktivitetsnivå for barn og unge (PAQ-C) (i alderen 7 til 18 år).
På den ene siden måler PAQ-C det generelle nivået av fysisk aktivitet ved å skåre (kontinuerlig variabel) i stedet for å måle intensiteten, frekvensen og varigheten av fysisk aktivitet, noe som forbedrer dens operasjonelle og teoretiske gjennomførbarhet; På den annen side hjelper PAQ-C med å forbedre tidseffektiviteten og redusere kapitalkostnadene, noe som gjør det enkelt å administrere og betjene. Likerts 5-nivås scoringsmetode tok i bruk fem poengsummer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) var brukt, og poengsummene ble konvertert til lineære skalaer.
Høyere poengsum indikerte høyere PA-nivå.
|
Før eksperimentet
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Tidsramme: Før eksperimentet
|
Skalaen brukes til å vurdere livskvaliteten til unge voksne de siste syv dagene.
Skalaen inkluderte 23 elementer, som vurderte det fysiske (8 elementer), det sosiale (5 elementer), skolen (5 elementer) og det emosjonelle (5 elementer).
Likerts 5-nivås skåringsmetode tok i bruk fem tall med skårer fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid), og skårene ble konvertert til lineære skalaer.
Høyere skårer indikerte høyere livskvalitet.
|
Før eksperimentet
|
|
Spørreskjemaet Self-Efficacy for School Physical Activity
Tidsramme: Før eksperimentet
|
Effektivitetsskala for fysisk aktivitet [Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] for å vurdere oppgaverelatert effektivitet i hovedskoleaktivitetsatferd. Ved å bruke skalaen, sjekk riktig svar (0-100 %) for hvert spørsmål. Høyere score indikerte det høyere selveffektivitetsnivået
|
Før eksperimentet
|
|
Foreldre barn relasjonell kvalitetsskala
Tidsramme: Før eksperimentet
|
Fra ungdomsperspektivet inkluderer denne skalaen 29 elementer og er delt inn i fire dimensjoner: foreldre-barn-intimitet, foreldre-barn-konflikt, foreldre-barn-tillit og foreldre-barn-tilfredshet for å måle kvaliteten på foreldre-barn-relasjonen. Scoring: Dette spørreskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala, med 1-5 som representerer økende støtte (1=helt uenig; 2=uenig;3=ikke nødvendigvis;4=enig; 5=helt enig). Høyere poengsum indikerte jo høyere forelder. barns relasjonskvalitet |
Før eksperimentet
|
|
Foreldrestøtteskala for barns fysiske trening
Tidsramme: Før eksperimentet
|
Spørreskjemaet inneholder 20 elementer. Fra foreldrenes perspektiv måles foreldres støtte til barns fysiske aktivitetsatferd ut fra fem dimensjoner: verbal oppmuntring, fysisk aktivitetsmodell, logistisk støtte, oppmuntring til atferd og fysisk aktivitetspreferanse. Poengsetting: Dette spørreskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala, der 1-5 representerer økende støtte (1=aldri; 2=sjelden; 3=noen ganger; 4=ofte; 5=alltid. Høyere poengsum indikerte det høyere nivået på foreldrestøtte |
Før eksperimentet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for barn (PAQ-C)
Tidsramme: Midttest: slutten av uke 4
|
Det er et selvutfylt og retrospektivt spørreskjema for fysisk aktivitetsnivå for barn og unge (PAQ-C) (i alderen 7 til 18 år).
På den ene siden måler PAQ-C det generelle nivået av fysisk aktivitet ved å skåre (kontinuerlig variabel) i stedet for å måle intensiteten, frekvensen og varigheten av fysisk aktivitet, noe som forbedrer dens operasjonelle og teoretiske gjennomførbarhet; På den annen side hjelper PAQ-C med å forbedre tidseffektiviteten og redusere kapitalkostnadene, noe som gjør det enkelt å administrere og betjene. Likerts 5-nivås scoringsmetode tok i bruk fem poengsummer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) var brukt, og poengsummene ble konvertert til lineære skalaer.
Høyere poengsum indikerte høyere PA-nivå.
|
Midttest: slutten av uke 4
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Tidsramme: Midttest: slutten av uke 4
|
Skalaen brukes til å vurdere livskvaliteten til unge voksne de siste syv dagene.
Skalaen inkluderte 23 elementer, som vurderte det fysiske (8 elementer), det sosiale (5 elementer), skolen (5 elementer) og det emosjonelle (5 elementer).
Likerts 5-nivås skåringsmetode tok i bruk fem tall med skårer fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid), og skårene ble konvertert til lineære skalaer.
Høyere skårer indikerte høyere livskvalitet.
|
Midttest: slutten av uke 4
|
|
Spørreskjemaet Self-Efficacy for School Physical Activity
Tidsramme: Midttest: slutten av uke 4
|
Effektivitetsskala for fysisk aktivitet [Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] for å vurdere oppgaverelatert effektivitet i hovedskoleaktivitetsatferd. Ved å bruke skalaen, sjekk riktig svar (0-100 %) for hvert spørsmål. Høyere score indikerte det høyere selveffektivitetsnivået
|
Midttest: slutten av uke 4
|
|
Foreldre barn relasjonell kvalitetsskala
Tidsramme: Midttest: slutten av uke 4
|
Fra ungdomsperspektivet inkluderer denne skalaen 29 elementer og er delt inn i fire dimensjoner: foreldre-barn-intimitet, foreldre-barn-konflikt, foreldre-barn-tillit og foreldre-barn-tilfredshet for å måle kvaliteten på foreldre-barn-relasjonen. Scoring: Dette spørreskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala, med 1-5 som representerer økende støtte (1=helt uenig; 2=uenig;3=ikke nødvendigvis;4=enig; 5=helt enig). Høyere poengsum indikerte jo høyere forelder. barns relasjonskvalitet |
Midttest: slutten av uke 4
|
|
Foreldrestøtteskala for barns fysiske trening
Tidsramme: Midttest: slutten av uke 4
|
Spørreskjemaet inneholder 20 elementer. Fra foreldrenes perspektiv måles foreldres støtte til barns fysiske aktivitetsatferd ut fra fem dimensjoner: verbal oppmuntring, fysisk aktivitetsmodell, logistisk støtte, oppmuntring til atferd og fysisk aktivitetspreferanse. Poengsetting: Dette spørreskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala, der 1-5 representerer økende støtte (1=aldri; 2=sjelden; 3=noen ganger; 4=ofte; 5=alltid. Høyere poengsum indikerte det høyere nivået på foreldrestøtte |
Midttest: slutten av uke 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for barn (PAQ-C)
Tidsramme: Ettertest: slutten av uke 8
|
Det er et selvutfylt og retrospektivt spørreskjema for fysisk aktivitetsnivå for barn og unge (PAQ-C) (i alderen 7 til 18 år).
På den ene siden måler PAQ-C det generelle nivået av fysisk aktivitet ved å skåre (kontinuerlig variabel) i stedet for å måle intensiteten, frekvensen og varigheten av fysisk aktivitet, noe som forbedrer dens operasjonelle og teoretiske gjennomførbarhet; På den annen side hjelper PAQ-C med å forbedre tidseffektiviteten og redusere kapitalkostnadene, noe som gjør det enkelt å administrere og betjene. Likerts 5-nivås scoringsmetode tok i bruk fem poengsummer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) var brukt, og poengsummene ble konvertert til lineære skalaer.
Høyere poengsum indikerte høyere PA-nivå.
|
Ettertest: slutten av uke 8
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Tidsramme: Ettertest: slutten av uke 8
|
Skalaen brukes til å vurdere livskvaliteten til unge voksne de siste syv dagene.
Skalaen inkluderte 23 elementer, som vurderte det fysiske (8 elementer), det sosiale (5 elementer), skolen (5 elementer) og det emosjonelle (5 elementer).
Likerts 5-nivås skåringsmetode tok i bruk fem tall med skårer fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid), og skårene ble konvertert til lineære skalaer.
Høyere skårer indikerte høyere livskvalitet.
|
Ettertest: slutten av uke 8
|
|
Spørreskjemaet Self-Efficacy for School Physical Activity
Tidsramme: Ettertest: slutten av uke 8
|
Effektivitetsskala for fysisk aktivitet [Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] for å vurdere oppgaverelatert effektivitet i hovedskoleaktivitetsatferd. Ved å bruke skalaen, sjekk riktig svar (0-100 %) for hvert spørsmål. Høyere score indikerte det høyere selveffektivitetsnivået
|
Ettertest: slutten av uke 8
|
|
Foreldre barn relasjonell kvalitetsskala
Tidsramme: Ettertest: slutten av uke 8
|
Fra ungdomsperspektivet inkluderer denne skalaen 29 elementer og er delt inn i fire dimensjoner: foreldre-barn-intimitet, foreldre-barn-konflikt, foreldre-barn-tillit og foreldre-barn-tilfredshet for å måle kvaliteten på foreldre-barn-relasjonen. Scoring: Dette spørreskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala, med 1-5 som representerer økende støtte (1=helt uenig; 2=uenig;3=ikke nødvendigvis;4=enig; 5=helt enig). Høyere poengsum indikerte jo høyere forelder. barns relasjonskvalitet |
Ettertest: slutten av uke 8
|
|
Foreldrestøtteskala for barns fysiske trening
Tidsramme: Ettertest: slutten av uke 8
|
Spørreskjemaet inneholder 20 elementer. Fra foreldrenes perspektiv måles foreldres støtte til barns fysiske aktivitetsatferd ut fra fem dimensjoner: verbal oppmuntring, fysisk aktivitetsmodell, logistisk støtte, oppmuntring til atferd og fysisk aktivitetspreferanse. Poengsetting: Dette spørreskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala, der 1-5 representerer økende støtte (1=aldri; 2=sjelden; 3=noen ganger; 4=ofte; 5=alltid. Høyere poengsum indikerte det høyere nivået på foreldrestøtte |
Ettertest: slutten av uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yiqiang Mai, Universiti Putra Malaysia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Staiano AE, Marker AM, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL. A randomized controlled trial of dance exergaming for exercise training in overweight and obese adolescent girls. Pediatr Obes. 2017 Apr;12(2):120-128. doi: 10.1111/ijpo.12117. Epub 2016 Feb 26.
- Takeuchi H, Taki Y, Hashizume H, Asano K, Asano M, Sassa Y, Yokota S, Kotozaki Y, Nouchi R, Kawashima R. The impact of television viewing on brain structures: cross-sectional and longitudinal analyses. Cereb Cortex. 2015 May;25(5):1188-97. doi: 10.1093/cercor/bht315. Epub 2013 Nov 20.
- Staiano AE, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL Jr. A 12-week randomized controlled pilot study of dance exergaming in a group: Influence on psychosocial factors in adolescent girls. Cyberpsychology (Brno). 2018;12(2):3. doi: 10.5817/CP2018-2-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mai Yiqiang
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .