- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05769374
Efeitos do envolvimento dos pais em jogos de exergames na saúde física e mental de adolescentes do sexo masculino com sobrepeso e obesidade
Efeitos do envolvimento dos pais em jogos ativos de videogame na atividade física, crenças psicossociais e qualidade relacional pais-filhos em adolescentes do sexo masculino com sobrepeso e obesidade na China
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, três grupos, a saber, o grupo de controle (as crianças não se envolveram em nenhum jogo AVGs nem em nenhum outro programa estruturado de AF escolar além da educação física), dois grupos experimentais (envolvimento dos pais no jogo AVG e no modo single-player). Deve-se notar que o grupo de envolvimento dos pais exige que um dos pais acompanhe a criança para concluir a tarefa experimental, enquanto o modelo individual e a criança precisam concluir a tarefa experimental sob a supervisão dos pais. A amostra é composta por estudantes chineses do ensino médio com sobrepeso e obesidade de 13 a 14 anos de idade. Os pesquisadores estabelecerão três grupos na plataforma WeChat para facilitar a comunicação com cada grupo de sujeitos experimentais.
Um estudo com 73 crianças previamente inativas, com desenvolvimento típico, mostrou inicialmente alta motivação intrínseca para usar um sistema AVGs, que desapareceu na semana sete da pesquisa. No entanto, os resultados gerais de um estudo indicam que o uso de AVGs pode ter aumentado os níveis auto-relatados de AF em crianças com sobrepeso ou obesas ao longo de 12 semanas. Dado que o grupo deste estudo é formado por alunos do primeiro ou segundo ano do ensino fundamental, com tarefas de aprendizado pesadas, o período de pesquisa é de oito semanas.
Com base nos artigos, de acordo com as características do Nintendo Wii, para aumentar a adesão do sujeito ao jogo e maximizar o efeito do treinamento, cada sessão de jogo consistia em jogos de parte superior do corpo, cardio e esportes. As rotinas eram pré-determinadas e variadas diariamente, aumentando gradualmente a dificuldade ao longo do programa. Os participantes do AVG foram monitorados todas as vezes quanto ao progresso individual nos dois grupos experimentais, ganhando pontos e gastando calorias, que foram continuamente relatados pelo console Wii enquanto os participantes jogavam. Após cada sessão de jogo, os pais exportarão os dados do console do jogo e os enviarão ao pesquisador por meio do WeChat.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yiqiang Mai
- Número de telefone: +8618639160929
- E-mail: maiyiqiang929@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Kim Geok Soh
- Número de telefone: 03-97698153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Locais de estudo
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Henan
-
Jiaozuo, Henan, China, 454000
- Recrutamento
- Universiti Putra Malaysia
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Contato:
- Fengmeng Qi
- Número de telefone: +8617603915127
- E-mail: 583135958@qq.com
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Contato:
- Yiqiang Mai
- Número de telefone: +8618639160929
- E-mail: maiyiqiang929@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A família precisa instalar uma televisão e se conectar à Internet
- A família nunca comprou um console de jogos semelhante ao AVG antes
- garantir que pelo menos um dos pais tenha tempo suficiente para acompanhar seu filho para concluir a tarefa experimental em uma semana
- O percentil do IMC deve ser superior a 85
- não há outros esportes além das atividades físicas diárias
- Os pais dos sujeitos concordaram com seus filhos em participar do experimento e se dispuseram a participar com seus filhos.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado clinicamente com doença mental
- Doença crônica diagnosticada clinicamente
- Medicamentos relevantes para perda de peso tomados dentro de meio ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modo de dois jogadores (envolvimento dos pais) no AVG play
o grupo de envolvimento dos pais exige que um dos pais acompanhe a criança para concluir a tarefa experimental
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A duração do estudo foi de 8 semanas e a frequência foi de 60 minutos três vezes por semana.
Nas primeiras duas semanas, três jogos, Golf, Just Dance e Tennis, serão selecionados para experimentar na dificuldade fácil e normal, respectivamente.
Nas três semanas da semana 3 à semana 5, Bowling, Shape Boxing e Tênis de mesa serão selecionados para o experimento com dificuldades fáceis, normais e difíceis, respectivamente.
Nas últimas três semanas, Remo, Esqui familiar e Beisebol serão selecionados para realizar experimentos com dificuldade fácil, comum e difícil, respectivamente. Além disso, os participantes do grupo de controle não participaram de nenhuma intervenção do AVG e mantiveram seus comportamentos de atividade física diária
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Experimental: Modo de jogador único no AVG play
o modelo individual e a criança precisam concluir a tarefa experimental sob a supervisão dos pais.
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A duração do estudo foi de 8 semanas e a frequência foi de 60 minutos três vezes por semana.
Nas primeiras duas semanas, três jogos, Golf, Just Dance e Tennis, serão selecionados para experimentar na dificuldade fácil e normal, respectivamente.
Nas três semanas da semana 3 à semana 5, Bowling, Shape Boxing e Tênis de mesa serão selecionados para o experimento com dificuldades fáceis, normais e difíceis, respectivamente.
Nas últimas três semanas, Remo, Esqui familiar e Beisebol serão selecionados para realizar experimentos com dificuldade fácil, comum e difícil, respectivamente. Além disso, os participantes do grupo de controle não participaram de nenhuma intervenção do AVG e mantiveram seus comportamentos de atividade física diária
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Comparador Ativo: as crianças não se envolveram em nenhuma brincadeira do AVG
as crianças não se envolveram em nenhum jogo de AVGs nem em nenhum outro programa estruturado de AF escolar além da educação física.
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A duração do estudo foi de 8 semanas e a frequência foi de 60 minutos três vezes por semana.
Nas primeiras duas semanas, três jogos, Golf, Just Dance e Tennis, serão selecionados para experimentar na dificuldade fácil e normal, respectivamente.
Nas três semanas da semana 3 à semana 5, Bowling, Shape Boxing e Tênis de mesa serão selecionados para o experimento com dificuldades fáceis, normais e difíceis, respectivamente.
Nas últimas três semanas, Remo, Esqui familiar e Beisebol serão selecionados para realizar experimentos com dificuldade fácil, comum e difícil, respectivamente. Além disso, os participantes do grupo de controle não participaram de nenhuma intervenção do AVG e mantiveram seus comportamentos de atividade física diária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C)
Prazo: Antes do experimento
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Trata-se de um questionário de nível de atividade física autopreenchível e retrospectivo para crianças e adolescentes (PAQ-C) (7 a 18 anos).
Por um lado, o PAQ-C mede o nível geral de atividade física por pontuação (variável contínua) em vez de medir a intensidade, frequência e duração da atividade física, o que melhora sua viabilidade operacional e teórica; Por outro lado, o PAQ-C ajuda a melhorar a eficiência do tempo e a reduzir os custos de capital, facilitando o gerenciamento e a operação. O método de pontuação de 5 níveis de Likert adotou cinco números de pontuação de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). utilizados, e os escores foram convertidos em escalas lineares.
Pontuações mais altas indicaram o nível mais alto de CF.
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Antes do experimento
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida 4.0 (PedsQL)
Prazo: Antes do experimento
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A escala é utilizada para avaliar a qualidade de vida de adultos jovens nos últimos sete dias.
A escala continha 23 itens, que avaliavam o físico (8 itens), social (5 itens), escolar (5 itens) e emocional (5 itens).
O método de pontuação de 5 níveis de Likert adotou cinco números de pontuação de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), e as pontuações foram convertidas em escalas lineares.
Pontuações mais altas indicaram maior qualidade de vida.
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Antes do experimento
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Questionário de Autoeficácia para Atividade Física Escolar
Prazo: Antes do experimento
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Escala de eficácia da atividade física [o Questionário de Autoeficácia para Atividade Física Escolar (SEPAQ)] para avaliar a eficácia relacionada à tarefa no principal comportamento da atividade escolar. Usando a escala, marque a resposta apropriada (0-100%) para cada pergunta. Superior pontuações indicaram o maior nível de autoeficácia
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Antes do experimento
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Escala de qualidade relacional pai-filho
Prazo: Antes do experimento
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Do ponto de vista dos adolescentes, essa escala inclui 29 itens e é dividida em quatro dimensões: intimidade pais-filhos, conflito pais-filhos, confiança pais-filhos e satisfação pais-filhos para medir a qualidade do relacionamento pais-filhos. Pontuação: Este questionário adota uma escala Likert de 5 pontos, com 1-5 representando apoio crescente (1=discordo totalmente; 2=Discordo;3=Não necessariamente;4=concordo; 5=concordo totalmente). qualidade relacional infantil |
Antes do experimento
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Escala de Apoio dos Pais para o Exercício Físico Infantil
Prazo: Antes do experimento
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O questionário inclui 20 itens. Do ponto de vista dos pais, o apoio dos pais ao comportamento de atividade física das crianças é medido a partir de cinco dimensões: incentivo verbal, modelo de atividade física, apoio logístico, incentivo ao comportamento e preferência por atividade física. Pontuação: Este questionário adota uma escala Likert de 5 pontos, com 1-5 representando apoio crescente (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; 4=frequentemente; 5=sempre. Pontuações mais altas indicam maior nível de apoio dos pais |
Antes do experimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C)
Prazo: Teste intermediário: final da semana 4
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Trata-se de um questionário de nível de atividade física autopreenchível e retrospectivo para crianças e adolescentes (PAQ-C) (7 a 18 anos).
Por um lado, o PAQ-C mede o nível geral de atividade física por pontuação (variável contínua) em vez de medir a intensidade, frequência e duração da atividade física, o que melhora sua viabilidade operacional e teórica; Por outro lado, o PAQ-C ajuda a melhorar a eficiência do tempo e a reduzir os custos de capital, facilitando o gerenciamento e a operação. O método de pontuação de 5 níveis de Likert adotou cinco números de pontuação de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). utilizados, e os escores foram convertidos em escalas lineares.
Pontuações mais altas indicaram o nível mais alto de CF.
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Teste intermediário: final da semana 4
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida 4.0 (PedsQL)
Prazo: Teste intermediário: final da semana 4
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A escala é utilizada para avaliar a qualidade de vida de adultos jovens nos últimos sete dias.
A escala continha 23 itens, que avaliavam o físico (8 itens), social (5 itens), escolar (5 itens) e emocional (5 itens).
O método de pontuação de 5 níveis de Likert adotou cinco números de pontuação de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), e as pontuações foram convertidas em escalas lineares.
Pontuações mais altas indicaram maior qualidade de vida.
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Teste intermediário: final da semana 4
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Questionário de Autoeficácia para Atividade Física Escolar
Prazo: Teste intermediário: final da semana 4
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Escala de eficácia da atividade física [o Questionário de Autoeficácia para Atividade Física Escolar (SEPAQ)] para avaliar a eficácia relacionada à tarefa no principal comportamento da atividade escolar. Usando a escala, marque a resposta apropriada (0-100%) para cada pergunta. Superior pontuações indicaram o maior nível de autoeficácia
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Teste intermediário: final da semana 4
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Escala de qualidade relacional pai-filho
Prazo: Teste intermediário: final da semana 4
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Do ponto de vista dos adolescentes, essa escala inclui 29 itens e é dividida em quatro dimensões: intimidade pais-filhos, conflito pais-filhos, confiança pais-filhos e satisfação pais-filhos para medir a qualidade do relacionamento pais-filhos. Pontuação: Este questionário adota uma escala Likert de 5 pontos, com 1-5 representando apoio crescente (1=discordo totalmente; 2=Discordo;3=Não necessariamente;4=concordo; 5=concordo totalmente). qualidade relacional infantil |
Teste intermediário: final da semana 4
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Escala de Apoio dos Pais para o Exercício Físico Infantil
Prazo: Teste intermediário: final da semana 4
|
O questionário inclui 20 itens. Do ponto de vista dos pais, o apoio dos pais ao comportamento de atividade física das crianças é medido a partir de cinco dimensões: incentivo verbal, modelo de atividade física, apoio logístico, incentivo ao comportamento e preferência por atividade física. Pontuação: Este questionário adota uma escala Likert de 5 pontos, com 1-5 representando apoio crescente (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; 4=frequentemente; 5=sempre. Pontuações mais altas indicam maior nível de apoio dos pais |
Teste intermediário: final da semana 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C)
Prazo: Pós-teste: final da semana 8
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Trata-se de um questionário de nível de atividade física autopreenchível e retrospectivo para crianças e adolescentes (PAQ-C) (7 a 18 anos).
Por um lado, o PAQ-C mede o nível geral de atividade física por pontuação (variável contínua) em vez de medir a intensidade, frequência e duração da atividade física, o que melhora sua viabilidade operacional e teórica; Por outro lado, o PAQ-C ajuda a melhorar a eficiência do tempo e a reduzir os custos de capital, facilitando o gerenciamento e a operação. O método de pontuação de 5 níveis de Likert adotou cinco números de pontuação de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). utilizados, e os escores foram convertidos em escalas lineares.
Pontuações mais altas indicaram o nível mais alto de CF.
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Pós-teste: final da semana 8
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida 4.0 (PedsQL)
Prazo: Pós-teste: final da semana 8
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A escala é utilizada para avaliar a qualidade de vida de adultos jovens nos últimos sete dias.
A escala continha 23 itens, que avaliavam o físico (8 itens), social (5 itens), escolar (5 itens) e emocional (5 itens).
O método de pontuação de 5 níveis de Likert adotou cinco números de pontuação de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), e as pontuações foram convertidas em escalas lineares.
Pontuações mais altas indicaram maior qualidade de vida.
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Pós-teste: final da semana 8
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Questionário de Autoeficácia para Atividade Física Escolar
Prazo: Pós-teste: final da semana 8
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Escala de eficácia da atividade física [o Questionário de Autoeficácia para Atividade Física Escolar (SEPAQ)] para avaliar a eficácia relacionada à tarefa no principal comportamento da atividade escolar. Usando a escala, marque a resposta apropriada (0-100%) para cada pergunta. Superior pontuações indicaram o maior nível de autoeficácia
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Pós-teste: final da semana 8
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Escala de qualidade relacional pai-filho
Prazo: Pós-teste: final da semana 8
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Do ponto de vista dos adolescentes, essa escala inclui 29 itens e é dividida em quatro dimensões: intimidade pais-filhos, conflito pais-filhos, confiança pais-filhos e satisfação pais-filhos para medir a qualidade do relacionamento pais-filhos. Pontuação: Este questionário adota uma escala Likert de 5 pontos, com 1-5 representando apoio crescente (1=discordo totalmente; 2=Discordo;3=Não necessariamente;4=concordo; 5=concordo totalmente). qualidade relacional infantil |
Pós-teste: final da semana 8
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Escala de Apoio dos Pais para o Exercício Físico Infantil
Prazo: Pós-teste: final da semana 8
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O questionário inclui 20 itens. Do ponto de vista dos pais, o apoio dos pais ao comportamento de atividade física das crianças é medido a partir de cinco dimensões: incentivo verbal, modelo de atividade física, apoio logístico, incentivo ao comportamento e preferência por atividade física. Pontuação: Este questionário adota uma escala Likert de 5 pontos, com 1-5 representando apoio crescente (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; 4=frequentemente; 5=sempre. Pontuações mais altas indicam maior nível de apoio dos pais |
Pós-teste: final da semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiqiang Mai, Universiti Putra Malaysia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Staiano AE, Marker AM, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL. A randomized controlled trial of dance exergaming for exercise training in overweight and obese adolescent girls. Pediatr Obes. 2017 Apr;12(2):120-128. doi: 10.1111/ijpo.12117. Epub 2016 Feb 26.
- Takeuchi H, Taki Y, Hashizume H, Asano K, Asano M, Sassa Y, Yokota S, Kotozaki Y, Nouchi R, Kawashima R. The impact of television viewing on brain structures: cross-sectional and longitudinal analyses. Cereb Cortex. 2015 May;25(5):1188-97. doi: 10.1093/cercor/bht315. Epub 2013 Nov 20.
- Staiano AE, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL Jr. A 12-week randomized controlled pilot study of dance exergaming in a group: Influence on psychosocial factors in adolescent girls. Cyberpsychology (Brno). 2018;12(2):3. doi: 10.5817/CP2018-2-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mai Yiqiang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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